Próba edukacyjna oparta na wideo z oddawaniem nerki

Badacze przeprowadzą randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w celu zbadania skuteczności interwencji edukacyjnej KPD opartej na wideo w celu poprawy wiedzy, poczucia własnej skuteczności, obaw i świadomego podejmowania decyzji dotyczących KPD wśród potencjalnych żywych dawców nerki i pacjentów po przeszczepie nerki.

LKD i zamierzeni odbiorcy będą równo przydzieleni do obu warunków edukacyjnych KPD: (1) grupa zwykłej opieki (UC) i (2) grupa edukacyjna UC plus wideo KPD. Wszyscy zarejestrowani LKD i zamierzeni odbiorcy wypełnią ankietę bazową i kolejną ankietę 2 tygodnie po interwencji. Ponadto dane uzupełniające zostaną zebrane na temat podejmowania decyzji przez KPD, udziału i powodów braku udziału w 3 miesiącach po interwencji.

Ustawienia i populacja docelowa:

Badanie zostanie przeprowadzone w trzech programach przeszczepiania nerek w Stanach Zjednoczonych: Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC; Boston, MA), Medical University of South Carolina (MUSC; Charleston, SC) i Erie County Medical Center (ECMC; Buffalo, Nowy Jork). BIDMC będzie działać jako centrum koordynujące to badanie i będzie odpowiedzialne za projekt badania, nadzór nad obiektem, raportowanie, aktualizacje i ostateczną analizę danych. MUSC i ECMC będą polegać na CCI w BIDMC przy ocenie. Badanie to będzie ukierunkowane na potencjalne LKD i ich zamierzonych odbiorców.

Randomizacja:

Losowe przypisanie do zwykłej grupy edukacyjnej lub zwykłej edukacyjnej i wideointerwencyjnej grupy nastąpi w ciągu 48 godzin po zakończeniu badania podstawowego. Koordynator badania BIDMC będzie nadzorował randomizację po otrzymaniu automatycznego powiadomienia o ukończeniu stanu wyjściowego przez uczestników ze wszystkich ośrodków badawczych. Randomizacja zostanie przeprowadzona za pomocą LKD, z randomizowaną grupą dopasowaną do zamierzonego biorcy. Zdecydowaliśmy się zapewnić, że randomizowana grupa jest taka sama dla wszystkich par otrzymujących LKD, aby zmniejszyć ryzyko zanieczyszczenia, które jest krytycznym zagrożeniem dla wewnętrznej ważności w tego typu badaniach. Na przykład, jeśli LKD zostałby przydzielony do grupy edukacyjnej opartej na wideo KPD, a zamierzony odbiorca został przydzielony do grupy UC, istnieje realna możliwość, że doszłoby do pewnego rozpowszechnienia terapii, w których LKD omawia niektóre elementy interwencji z biorcą, a to z kolei może mieć wpływ na wiedzę, obawy i procesy decyzyjne biorcy dotyczące oddawania żywych dawców i KPD. Zastosowana zostanie prosta nieograniczona sekwencja losowego przydziału. Wykorzystamy REDCap do wygenerowania sekwencji randomizacji, która będzie dostępna dla koordynatorów ośrodka i edukatorów transplantacyjnych. PI i współbadacze będą zaślepieni na przydział alokacji badanych.

Interwencje:

Zwykła opieka (UC) Living Darowizna i edukacja KPD:

Potencjalni LKD i biorcy otrzymają darowiznę od żywych dawców i edukację specyficzną dla KPD, tak jak zwykle robią to w swoich programach przeszczepów nerek.

Zazwyczaj potencjalne LKD są informowane o ich niezgodności podczas rozmowy telefonicznej z koordynatorem pielęgniarką dawcy. W tym momencie opisano opcję KPD, a potencjalnemu LKD podano informacje o dawstwie par nerek. Informacje te są dostępne w języku angielskim i hiszpańskim. Dla tych, którzy nie mają dostępu do Internetu, pisemne materiały edukacyjne są wysyłane pocztą. Zaleca się, aby potencjalny LKD skontaktował się z koordynatorem pielęgniarki dawcy w przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących KPD i/lub zainicjował pełną ocenę dawstwa. Identyczny proces edukacyjny KPD odbywa się w przypadku zamierzonego biorcy, chociaż odbywa się to z własnym koordynatorem pielęgniarki transplantacyjnej i tylko wtedy, gdy potencjalny dawca zdecyduje się zainicjować pełną ocenę dawstwa.

W celach badawczych skontaktujemy się z odbiorcami z listy oczekujących i potencjalnymi dawcami, którzy przejdą badanie stanu zdrowia online. LKD i odbiorcy przydzieleni do grupy UC otrzymają wiadomość e-mail po randomizacji, która będzie zawierać przypomnienie o odwiedzeniu zwykłych witryn edukacyjnych i link do zwykłych broszur dotyczących opieki. Uczestnikom zostaną pokazane wyłącznie materiały dostarczone w ramach standardowej opieki w odpowiednich instytucjach.

Edukacja KPD oparta na wideo:

LKD i odbiorcy przydzieleni do grupy edukacyjnej KPD opartej na wideo otrzymają taką samą darowiznę na życie i materiały edukacyjne KPD, jak osoby z grupy UC. Podobnie jak w grupie UC, koordynator strony będzie zachęcał ich do przejrzenia materiałów edukacyjnych. Ponadto, po losowym przydzieleniu do tej grupy, uczestnicy otrzymają wiadomość e-mail zachęcającą ich do obejrzenia osadzonego filmu edukacyjnego KPD. Ten film zostanie profesjonalnie zaprojektowany i zwróci uwagę na cechy operacyjne KPD oraz zwróci uwagę na konkretne bariery, na które zwróciliśmy uwagę w naszych badaniach formatywnych. Głównym celem tych sesji jest zwiększenie wiedzy na temat ryzyka i korzyści związanych z dawstwem od żywych dawców i KPD oraz zmniejszenie konkretnych obaw opartych na niedokładnych informacjach. Celem nie jest przekonanie LKD lub biorców do starania się o dawstwo od żywych dawców lub KPD, ale zapewnienie, że mają wystarczające informacje, aby dokonać świadomego wyboru zgodnego z ich własnymi wartościami i preferencjami.

Punkty czasowe oceny:

Dane badawcze będą zbierane od uczestników w trzech różnych punktach czasowych.

Linia bazowa. Uczestnicy wypełnią 30-minutową ocenę online za pośrednictwem REDCap po uzyskaniu zgody e-mailem, ale przed randomizacją. Ocena kwestionariusza zgromadzi informacje socjodemograficzne, oceni pierwotne i drugorzędne wyniki oraz zmierzy ważne zmienne towarzyszące.

Pointerwencja. Dwa tygodnie po randomizacji uczestnicy przeprowadzą 20-minutową ocenę REDCap dotyczącą wyników pierwotnych i drugorzędnych, wykorzystania pisemnych i wideo elementów edukacyjnych, wszelkich dyskusji, które odbyli z innymi osobami na temat żywego dawstwa lub KPD, procesu i oceny interwencji edukacyjnej oraz wszelkie kroki, które podjęli w celu dalszej oceny darowizny. Uzasadnieniem dla harmonogramu tej oceny jest ponowna ocena głównych i drugorzędnych wyników w bliskiej odległości od dostarczenia żywego dawcy i edukacji specyficznej dla KPD, ale która zapewnia uczestnikowi wystarczająco dużo czasu na przyswojenie i rozważenie uzyskanych informacji.

Podejmować właściwe kroki. Trzy miesiące po dacie od żywego dawcy i szkoleniu dotyczącym KPD uczestnicy przejdą końcową ocenę REDCap dotyczącą oddawania od żywego dawcy i wiedzy o KPD, a także krótką ocenę, aby poznać ich ostateczną decyzję dotyczącą dawstwa od żywego dawcy i czynniki, które się do niej przyczyniły. Uzasadnieniem terminu przeprowadzenia tej oceny uzupełniającej jest to, że zdecydowana większość niezgodnych potencjalnych LKD i odbiorców, którym zaoferowano KPD, osiągnęła ostateczną dyspozycję w tym okresie.