Munuaisparilahjoituksen videopohjainen koulutuskoe

Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) tutkiakseen videopohjaisen KPD-koulutuksen tehokkuutta parantaakseen tietämystä, itsetehokkuutta, huolenaiheita ja tietoon perustuvaa päätöksentekoa KPD:stä mahdollisten elävien munuaisen luovuttajien ja munuaisensiirtopotilaiden keskuudessa.

LKD:t ja aiotut vastaanottajat jaetaan yhtäläisesti molempiin KPD-koulutusehtoihin: (1) Usual Care (UC) -ryhmään ja (2) UC plus videopohjaiseen KPD-koulutusryhmään. Kaikki ilmoittautuneet LKD:t ja aiotut vastaanottajat suorittavat perustutkimuksen ja toisen tutkimuksen 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen. Lisäksi kerätään seurantatietoja KPD:n päätöksenteosta, osallistumisesta ja osallistumatta jättämisen syistä 3 kuukauden kuluttua interventiosta.

Asetukset ja kohderyhmä:

Tutkimus suoritetaan kolmessa munuaisensiirtoohjelmassa Yhdysvalloissa: Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC; Boston, MA), Etelä-Carolinan lääketieteellinen yliopisto (MUSC; Charleston, SC) ja Erie County Medical Center (ECMC; Buffalo, NY). BIDMC toimii tämän tutkimuksen koordinoivana keskuksena ja vastaa tutkimuksen suunnittelusta, ulkopuolisesta toiminnasta, raportoinnista, päivityksistä ja lopullisesta data-analyysistä. MUSC ja ECMC luottavat BIDMC:n CCI:hen tarkastuksessa. Tämä tutkimus kohdistuu mahdollisiin LKD-potilaisiin ja niiden aiottuihin vastaanottajiin.

Satunnaistaminen:

Satunnainen määräys tavanomaiseen koulutukseen tai tavanomaiseen koulutus- ja videointerventioryhmään tapahtuu 48 tunnin kuluessa perustutkimuksen suorittamisesta. BIDMC-tutkimuksen koordinaattori valvoo satunnaistamista saatuaan automaattisen ilmoituksen lähtötilanteen valmistumisesta kaikilta tutkimuspaikoilta saapuvilta osallistujilta. Satunnaistaminen tehdään LKD:n kanssa siten, että satunnaistettu ryhmä sovitetaan aiotun vastaanottajan kanssa. Olemme päättäneet varmistaa, että satunnaistettu ryhmä on sama kaikille LKD-vastaanottajapareille vähentääksemme kontaminaatioriskiä, ​​joka on kriittinen uhka sisäiselle validiteetille tämäntyyppisissä tutkimuksissa. Jos esimerkiksi LKD määrättiin KPD:n videopohjaiseen koulutusryhmään ja sen aiottu vastaanottaja määrättiin UC-ryhmään, on olemassa todellinen mahdollisuus, että hoidot leviäisivät jonkin verran, jolloin LKD käsittelee joitain intervention elementtejä. vastaanottajan kanssa ja tämä puolestaan ​​voi vaikuttaa vastaanottajan elävään luovutukseen ja KPD-tietoihin, huolenaiheisiin ja päätöksentekoprosesseihin. Käytetään yksinkertaista rajoittamatonta satunnaisallokointisekvenssiä. Käytämme REDCapia satunnaistussekvenssin luomiseen, joka on paikan koordinaattoreiden ja siirtokouluttajien käytettävissä. PI ja apututkijat ovat sokeita koehenkilöiden jakotehtävästä.

Interventiot:

Tavanomainen hoito (UC) elävien luovutusten ja KPD-koulutus:

Potentiaaliset LKD:t ja vastaanottajat saavat elävän luovutuksen ja KPD-kohtaisen koulutuksen, kuten he tavallisesti tekevät omissa munuaisensiirtoohjelmissaan.

Tyypillisesti mahdollisille LKD-potilaille ilmoitetaan heidän yhteensopimattomuudestaan ​​puhelun aikana luovuttajan sairaanhoitajan koordinaattorin kanssa. Tällä hetkellä kuvataan KPD-vaihtoehto ja mahdolliselle LKD:lle toimitetaan munuaispariliovutustiedot. Nämä tiedot ovat saatavilla englanniksi ja espanjaksi. Niille, joilla ei ole Internet-yhteyttä, kirjalliset koulutusmateriaalit lähetetään postitse. Mahdollista LKD:tä kehotetaan soittamaan luovuttajan sairaanhoitajakoordinaattorille KPD:tä koskevissa kysymyksissä ja/tai aloittamaan täydellinen luovutuksen arviointi. Aiotulle vastaanottajalle tapahtuu identtinen KPD-koulutusprosessi, vaikka se tehdään heidän oman siirtosairaanhoitajansa koordinaattorin kanssa ja vain, jos heidän mahdollinen luovuttajansa päättää aloittaa täydellisen luovutuksen arvioinnin.

Tutkimustarkoituksiin otamme yhteyttä odotuslistalla oleviin vastaanottajiin ja mahdollisiin luovuttajiin, jotka suorittavat terveystarkastuksen verkossa. LKD:lle ja UC-ryhmään määrätyille vastaanottajille lähetetään satunnaistamisen jälkeen sähköpostiviesti, joka sisältää muistutuksen tavallisilla koulutussivustoilla vierailemisesta ja linkin tavanomaisiin hoitoesitteisiin. Osallistujille näytetään vain omassa laitoksessaan tavallisena hoitona toimitettua materiaalia.

Videopohjainen KPD-koulutus:

LKD:t ja videopohjaiseen KPD-koulutusryhmään nimetyt vastaanottajat saavat saman elävän luovutuksen ja KPD-oppimateriaalin kuin UC-ryhmän jäsenet. Lisäksi, kuten UC-ryhmässä, sivuston koordinaattori rohkaisee heitä tarkistamaan koulutusmateriaalit. Lisäksi tähän ryhmään satunnaistamisen jälkeen osallistujille lähetetään sähköposti, jossa heitä kehotetaan katsomaan upotettu KPD-koulutusvideo. Tämä video on ammattimaisesti suunniteltu ja se tuo esiin KPD:n toiminnalliset ominaisuudet ja käsittelee muodostuvassa tutkimuksessamme esiin tulleita erityisiä esteitä. Näiden istuntojen ensisijaisena tavoitteena on lisätä elävän luovutuksen ja KPD:n tietoa riskeistä ja eduista sekä vähentää erityisiä huolia, jotka perustuvat epätarkkoihin tietoihin. Tarkoituksena ei ole saada LKD:tä tai vastaanottajia jatkamaan elävää luovutusta tai KPD:tä, vaan varmistaa, että heillä on riittävästi tietoa tehdäkseen tietoisen valinnan, joka on yhdenmukainen heidän omien arvojensa ja mieltymystensä kanssa.

Arvioinnin ajankohta:

Tutkimustiedot kerätään osallistujilta kolmessa eri ajankohdassa.

Perustaso. Osallistujat suorittavat 30 minuutin verkkoarvioinnin REDCapin kautta sähköpostitse suostumuksensa jälkeen, mutta ennen satunnaistamista. Kyselylomakkeen arvioinnissa kerätään sosiodemografisia tietoja, arvioidaan ensisijaisia ​​ja toissijaisia ​​tuloksia ja mitataan tärkeitä yhteismuuttujia.

Jälkitoimet. Kaksi viikkoa satunnaistamisen jälkeen osallistujat suorittavat 20 minuutin REDCap-arvioinnin primaari- ja toissijaisista tuloksista, kirjallisten ja videoopetuselementtien vastaanottamisesta, kaikista keskusteluista, joita he ovat käyneet muiden kanssa elävästä luovutuksesta tai KPD:stä, koulutuksen interventioprosessista ja arvioinnista sekä kaikki toimet, joita he ovat toteuttaneet jatkaakseen luovutusten arviointia. Tämän arvioinnin ajoituksen perusteena on perus- ja toissijaisten tulosten uudelleenarviointi lähellä elävän luovutuksen ja KPD-kohtaisen koulutuksen toimittamista, mutta joka antaa osallistujalle riittävästi aikaa omaksua ja harkita hankittuja tietoja.

Seuranta. Kolme kuukautta elävän luovutuksen ja KPD-kohtaisen koulutuksen jälkeen osallistujat suorittavat lopullisen REDCap-arvioinnin elävästä luovutuksesta ja KPD-tiedoista sekä lyhyen arvioinnin saadakseen selville lopullisen päätöksensä elävästä luovutuksesta ja siihen vaikuttaneista tekijöistä. Tämän seuranta-arvioinnin ajoituksen perusteena on, että suurin osa yhteensopimattomista mahdollisista LKD:istä ja vastaanottajista, joille on tarjottu KPD:tä, on saavuttanut lopullisen ratkaisun tässä ajassa.