Vese páros adományozás videó alapú oktatási próba

A kutatók randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) fognak végezni, hogy megvizsgálják a videó alapú KPD oktatási beavatkozás hatékonyságát, hogy javítsák a KPD-vel kapcsolatos ismereteket, önhatékonyságot, aggályokat és megalapozott döntéshozatalt a potenciális élő vesedonor és vesetranszplantált betegek körében.

Az LKD-k és a tervezett címzettek egyenlő arányban kerülnek elosztásra mindkét KPD-oktatási feltételhez: (1) Szokásos gondozás (UC) csoport és (2) UC plusz videó alapú KPD oktatási csoport. Minden beiratkozott LKD-s és tervezett címzettnek el kell végeznie egy kiindulási felmérést és egy másik felmérést 2 héttel a beavatkozás után. Ezenkívül a beavatkozást követő 3 hónapon belül nyomon követési adatokat gyűjtenek a KPD döntéshozataláról, részvételéről és a részvétel hiányának okairól.

Beállítások és célcsoport:

A vizsgálatot három veseátültetési programban végzik az Egyesült Államokban: Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC; Boston, MA), a Dél-Karolinai Orvostudományi Egyetem (MUSC; Charleston, SC) és az Erie County Medical Center (ECMC); Buffalo, NY). A BIDMC a tanulmány koordinációs központjaként fog működni, és felelős a vizsgálat tervezéséért, a helyszíni helyszíneken, a jelentéskészítésért, a frissítésekért és a végső adatok elemzéséért. A MUSC és az ECMC a BIDMC CCI-jére támaszkodik a felülvizsgálat során. Ez a tanulmány a potenciális LKD-ket és a tervezett címzetteket célozza meg.

Randomizálás:

Az alapfelmérés befejezését követő 48 órán belül véletlenszerű beosztásra kerül sor a szokásos oktatáshoz vagy a szokásos oktatási plusz videós beavatkozási csoporthoz. A BIDMC vizsgálati koordinátora felügyeli a véletlenszerű besorolást, miután a résztvevők automatizált értesítést kapnak az alapvonal befejezéséről az összes vizsgálati helyszínről. A véletlenszerűsítés az LKD-vel történik, a randomizált csoportot a kívánt címzetthez illesztve. Úgy döntöttünk, hogy biztosítjuk, hogy a véletlen besorolású csoport azonos legyen minden LKD-recipiens pár esetében, hogy csökkentsük a fertőzés kockázatát, ami kritikus fenyegetést jelent az ilyen típusú vizsgálatok belső érvényességére nézve. Például, ha egy LKD-t rendeltek a KPD videó alapú oktatási csoporthoz, és a címzettjüket az UC csoporthoz rendelték, akkor fennáll annak a lehetősége, hogy a kezelések elterjednek, amelyekben az LKD a beavatkozás egyes elemeit tárgyalja. a recipienssel, és ez pedig befolyásolhatja a recipiens élődonációs és KPD ismereteit, aggodalmait és döntéshozatali folyamatait. Egy egyszerű, korlátlan véletlenszerű kiosztási szekvenciát használunk. A REDCap segítségével generáljuk a randomizációs szekvenciát, amely elérhető lesz a helyszíni koordinátorok és a transzplantációs oktatók számára. A PI és a társkutatók nem látják az alanyok kiosztását.

Beavatkozások:

Szokásos gondozás (UC) élő adományozás és KPD oktatás:

A potenciális LKD-sek és a recipiensek élő adományozásban és KPD-specifikus oktatásban részesülnek, ahogy általában a veseátültetési programjaik során teszik.

A potenciális LKD-ket általában a donorápoló koordinátorral folytatott telefonhívás során tájékoztatják az összeférhetetlenségükről. Ekkor a KPD lehetőség leírása, és a potenciális LKD vesepáros adományozási információkkal van ellátva. Ez az információ angol és spanyol nyelven érhető el. Internet hozzáféréssel nem rendelkezők számára az írásos oktatási anyagokat postán küldjük. A potenciális LKD-nek azt tanácsoljuk, hogy a KPD-vel kapcsolatos kérdéseivel hívja fel a donor ápolónő koordinátorát és/vagy kezdeményezze a teljes adományértékelést. Azonos KPD oktatási folyamat zajlik le a kívánt recipiensnél, bár ez a saját transzplantációs nővér koordinátorával történik, és csak akkor, ha a potenciális donor úgy dönt, hogy kezdeményezi a teljes adományértékelést.

Tanulmányi célból megkeressük a várólistán szereplő recipienseket és minden potenciális donort, aki online egészségügyi szűrést végez. Az LKD-k és az UC-csoportba rendelt címzettek a véletlenszerű besorolást követően e-mailt kapnak, amely emlékeztetőt tartalmaz, hogy látogassa meg a szokásos oktatási webhelyeket, és hivatkozzon a szokásos gondozási brosúrákra. A résztvevőknek csak azokat az anyagokat mutatják meg, amelyeket a saját intézményükben szokásos ellátásként biztosítanak.

Videó alapú KPD oktatás:

Az LKD-k és a videoalapú KPD-oktatási csoportba rendelt címzettek ugyanazt az élő adományt és KPD-oktatási anyagokat kapják, mint az UC-csoport tagjai. Az UC csoporthoz hasonlóan a helyszín koordinátora is ösztönzi őket az oktatási anyagok áttekintésére. Ezenkívül az ebbe a csoportba való véletlenszerű besorolást követően a résztvevők e-mailt kapnak, amelyben arra buzdítják őket, hogy nézzék meg a beágyazott KPD oktatási videót. Ez a videó professzionálisan megtervezett lesz, és kiemeli a KPD működési jellemzőit, és foglalkozik a formatív kutatásunk során kiemelt akadályokkal. Ezeknek a foglalkozásoknak az elsődleges célja, hogy növeljék az élő adományozás és a KPD kockázatokkal és előnyökkel kapcsolatos ismereteit, valamint csökkentsék a pontatlan információkon alapuló aggályokat. Nem az a cél, hogy rávegyék az LKD-ket vagy a recipienseket az élő adományozásra vagy a KPD-re, hanem annak biztosítása, hogy elegendő információval rendelkezzenek ahhoz, hogy tájékozott döntést hozzanak, amely összhangban van saját értékeikkel és preferenciáikkal.

Értékelési időpontok:

A vizsgálati adatokat három különböző időpontban gyűjtik a résztvevőktől.

Alapvonal. A résztvevők 30 perces online értékelést töltenek ki a REDCap segítségével az e-mailes hozzájárulást követően, de a véletlenszerű besorolás előtt. A kérdőíves értékelés szociodemográfiai információkat gyűjt, értékeli az elsődleges és másodlagos eredményeket, és méri a fontos kovariánsokat.

Beavatkozás utáni. Két héttel a randomizálás után a résztvevők 20 perces REDCap értékelést végeznek az elsődleges és másodlagos eredményekről, az írásos és videós oktatási elemek felvételéről, a másokkal folytatott megbeszélésekről az élődonációról vagy a KPD-ről, az oktatási beavatkozás folyamatáról és értékeléséről, valamint minden lépést, amelyet az adományozás további értékelése érdekében tettek. Ennek az értékelésnek az időzítésének indoka az, hogy újraértékeljék az elsődleges és másodlagos eredményeket az élő adományozás és a KPD-specifikus oktatás közvetlen közelében, de elegendő időt biztosítva a résztvevőnek a megszerzett információk asszimilálására és mérlegelésére.

Nyomon követés. Három hónappal az élő adományozást és a KPD-specifikus oktatást követően a résztvevők egy végső REDCap értékelést végeznek az élődonációról és a KPD-s ismeretekről, valamint egy rövid értékelést, hogy megismerjék az élődonációval kapcsolatos végső döntésüket és az ahhoz hozzájáruló tényezőket. A nyomon követési értékelés időzítésének oka az, hogy az inkompatibilis potenciális LKD-k és a KPD-t felkínált címzettek túlnyomó többsége ezen az időn belül végleges elhelyezést ért el.