Prueba educativa basada en video de donación de riñón emparejada

Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorizado (RCT) para examinar la eficacia de una intervención educativa KPD basada en video para mejorar el conocimiento, la autoeficacia, las preocupaciones y la toma de decisiones informada sobre KPD entre posibles donantes de riñón vivos y pacientes con trasplante de riñón.

Habrá una asignación equitativa de LKD y destinatarios previstos para ambas condiciones de educación de KPD: (1) grupo de atención habitual (UC) y (2) UC más grupo de educación de KPD basado en video. Todos los LKD inscritos y los destinatarios previstos completarán una encuesta de referencia y otra encuesta 2 semanas después de la intervención. Además, se recopilarán datos de seguimiento sobre la toma de decisiones, la participación y los motivos de no participación del KPD 3 meses después de la intervención.

Entornos y población objetivo:

El estudio se llevará a cabo en tres programas de trasplante de riñón en los Estados Unidos: el Centro Médico Beth Israel Deaconess (BIDMC; Boston, MA), la Universidad Médica de Carolina del Sur (MUSC; Charleston, SC) y el Centro Médico del Condado de Erie (ECMC; Búfalo, Nueva York). BIDMC actuará como el centro de coordinación de este estudio y será responsable del diseño del estudio, el seguimiento, los informes, las actualizaciones y el análisis final de los datos. MUSC y ECMC confiarán en el CCI en BIDMC para su revisión. Este estudio se centrará en los LKD potenciales y sus destinatarios previstos.

Aleatorización:

La asignación aleatoria al grupo de educación habitual o educación habitual más intervención de video se realizará dentro de las 48 horas posteriores a la finalización de la encuesta de referencia. El coordinador del estudio BIDMC supervisará la aleatorización después de recibir una notificación automática de finalización de la línea base por parte de los participantes de todos los sitios del estudio. La aleatorización se realizará con el LKD, con el grupo aleatorizado emparejado con el destinatario previsto. Hemos decidido asegurarnos de que el grupo aleatorizado sea el mismo para cualquier par de receptores de LKD para reducir el riesgo de contaminación, que es una amenaza crítica para la validez interna en este tipo de estudio. Por ejemplo, si se asignó un LKD al grupo de educación basada en video KPD y su destinatario previsto se asignó al grupo UC, existe la posibilidad real de que haya alguna difusión de tratamientos en los que el LKD analiza algunos elementos de la intervención. con el receptor y esto, a su vez, puede influir en el conocimiento, las preocupaciones y los procesos de toma de decisiones sobre la donación en vida y el KPD del receptor. Se utilizará una secuencia de asignación aleatoria simple sin restricciones. Usaremos REDCap para generar la secuencia de aleatorización, que será accesible para los coordinadores del sitio y los educadores de trasplante. El PI y los co-investigadores estarán cegados a la asignación de asignación de los sujetos.

Intervenciones:

Atención habitual (UC) Donación en vida y educación KPD:

Los LKD potenciales y los receptores recibirán donación en vida y educación específica sobre KPD como lo hacen normalmente en sus respectivos programas de trasplante de riñón.

Por lo general, a los posibles LKD se les informa de su incompatibilidad durante una llamada telefónica con el coordinador de enfermería de donantes. En este momento, se describe la opción KPD y se proporciona información sobre la donación combinada de riñón a la posible LKD. Esta información está disponible en inglés y español. Para aquellos que no tienen acceso a Internet, los materiales educativos escritos se envían por correo. Se recomienda al LKD potencial que llame al coordinador de enfermería de donantes si tiene alguna pregunta sobre KPD y/o para iniciar la evaluación completa de la donación. Se produce un proceso educativo de KPD idéntico para el receptor previsto, aunque esto se realiza con su propio coordinador de enfermería de trasplantes y solo si su posible donante decide iniciar la evaluación completa de la donación.

Para fines del estudio, nos acercaremos a los destinatarios en la lista de espera y a los posibles donantes que completen un examen de salud en línea. Los LKD y los destinatarios asignados al grupo UC recibirán un correo electrónico después de la aleatorización, que incluirá un recordatorio para visitar los sitios web educativos habituales y un enlace a los folletos de atención habitual. A los participantes solo se les mostrarán los materiales proporcionados como estándar de atención en sus respectivas instituciones.

Educación KPD basada en video:

Los LKD y los destinatarios asignados al grupo educativo KPD basado en video recibirán la misma donación en vida y los mismos materiales educativos KPD que los del grupo UC. Además, al igual que en el grupo de la UC, el coordinador del sitio los alentará a revisar los materiales educativos. Además, luego de la aleatorización a este grupo, los participantes recibirán un correo electrónico animándolos a ver el video educativo incrustado de KPD. Este video estará diseñado profesionalmente y destacará las características operativas de KPD y abordará las barreras específicas destacadas en nuestra investigación formativa. El objetivo principal de estas sesiones es aumentar el conocimiento de los riesgos y beneficios de la donación en vida y KPD y reducir las preocupaciones específicas que se basan en información inexacta. La intención no es persuadir a los LKD o a los beneficiarios para que busquen la donación en vida o KPD, sino garantizar que tengan suficiente información para tomar una decisión informada que sea consistente con sus propios valores y preferencias.

Puntos de tiempo de evaluación:

Los datos del estudio se recopilarán de los participantes en tres momentos diferentes.

Base. Los participantes completarán una evaluación en línea de 30 minutos a través de REDCap luego del consentimiento por correo electrónico pero antes de la aleatorización. La evaluación del cuestionario recopilará información sociodemográfica, evaluará los resultados primarios y secundarios y medirá covariables importantes.

Post-Intervención. Dos semanas después de la aleatorización, los participantes completarán una evaluación REDCap de 20 minutos de los resultados primarios y secundarios, la aceptación de los elementos educativos escritos y en video, cualquier conversación que hayan tenido con otras personas sobre la donación en vida o KPD, el proceso de intervención educativa y la evaluación, y cualquier paso que hayan tomado para continuar con la evaluación de la donación. La justificación del momento de esta evaluación es volver a evaluar los resultados primarios y secundarios muy cerca de la entrega de la donación en vida y la educación específica de KPD, pero que brinde suficiente tiempo para que el participante asimile y considere la información adquirida.

Seguimiento. Tres meses después de la donación en vida y la educación específica de KPD, los participantes completarán una evaluación final de REDCap sobre la donación en vida y el conocimiento de KPD, así como una breve evaluación para conocer su decisión final con respecto a la donación en vida y los factores que contribuyeron a ella. La justificación del momento de esta evaluación de seguimiento es que la gran mayoría de los LKD y destinatarios potenciales incompatibles a los que se les ha ofrecido KPD han logrado una disposición final dentro de este período de tiempo.