Nyreparret donasjonsvideobasert utdanningsforsøk

Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie (RCT) for å undersøke effektiviteten av en videobasert KPD-utdanningsintervensjon for å forbedre kunnskap, egeneffektivitet, bekymringer og informert beslutningstaking om KPD blant potensielle levende nyredonorer og nyretransplanterte pasienter.

Det vil være lik tildeling av LKD-er og tiltenkte mottakere til begge KPD-utdanningsforholdene: (1) Vanlig omsorg (UC)-gruppe og (2) UC pluss videobasert KPD-utdanningsgruppe. Alle påmeldte LKDer og tiltenkte mottakere vil fullføre en grunnundersøkelse og en annen undersøkelse 2 uker etter intervensjon. I tillegg vil oppfølgingsdata bli samlet inn om KPD-beslutninger, deltakelse og årsaker til ikke-deltakelse 3 måneder etter intervensjon.

Innstillinger og målgruppe:

Studien vil bli utført ved tre nyretransplantasjonsprogrammer i USA: Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC; Boston, MA), Medical University of South Carolina (MUSC; Charleston, SC) og Erie County Medical Center (ECMC; Buffalo, NY). BIDMC vil fungere som koordinerende senter for denne studien og vil være ansvarlig for studiedesign, oversite, rapportering, oppdateringer og endelig dataanalyse. MUSC og ECMC vil stole på CCI ved BIDMC for gjennomgang. Denne studien vil være rettet mot potensielle LKD-er og deres tiltenkte mottakere.

Randomisering:

Tilfeldig tildeling til den vanlige opplærings- eller vanlig utdanning pluss videointervensjonsgruppen vil skje innen 48 timer etter fullføring av grunnundersøkelsen. BIDMC-studiekoordinatoren vil overvåke randomisering etter å ha mottatt en automatisert melding om fullføring av baseline fra deltakere fra alle studiesteder. Randomisering vil bli gjort med LKD, med den randomiserte gruppen matchet til den tiltenkte mottakeren. Vi har besluttet å sikre at den randomiserte gruppen er den samme for alle LKD-mottakerpar for å redusere risikoen for kontaminering, som er en kritisk trussel mot intern validitet i denne typen studier. For eksempel, hvis en LKD ble tildelt den KPD videobaserte utdanningsgruppen og deres tiltenkte mottaker ble tildelt UC-gruppen, er det en reell mulighet for at det ville være en viss spredning av behandlinger der LKD diskuterer noen elementer av intervensjonen med mottakeren, og dette kan igjen påvirke mottakerens levende donasjon og KPD-kunnskap, bekymringer og beslutningsprosesser. En enkel ubegrenset tilfeldig tildelingssekvens vil bli brukt. Vi vil bruke REDCap til å generere randomiseringssekvensen, som vil være tilgjengelig for stedets koordinatorer og transplantasjonslærere. PI og co-etterforskerne vil bli blindet for fagenes tildelingsoppgave.

Intervensjoner:

Vanlig omsorg (UC) levende donasjon og KPD-utdanning:

Potensielle LKD-er og mottakere vil motta levende donasjoner og KPD-spesifikk utdanning slik de vanligvis gjør ved deres respektive nyretransplantasjonsprogrammer.

Vanligvis blir potensielle LKD-er informert om deres inkompatibilitet under en telefonsamtale med donorsykepleierkoordinatoren. På dette tidspunktet er KPD-alternativet beskrevet, og den potensielle LKD er utstyrt med nyreparet donasjonsinformasjon. Denne informasjonen er tilgjengelig på engelsk og spansk. For de som ikke har internettilgang sendes det skriftlige undervisningsmateriellet på post. Den potensielle LKD anbefales å ringe donorsykepleierkoordinatoren med spørsmål om KPD og/eller sette i gang den fullstendige donasjonsevalueringen. En identisk KPD-utdanningsprosess skjer for den tiltenkte mottakeren, selv om dette gjøres med deres egen transplantasjonssykepleierkoordinator og bare hvis deres potensielle donor bestemmer seg for å starte den fullstendige donasjonsevalueringen.

For studieformål vil vi henvende oss til mottakere på venteliste og eventuelle potensielle givere som fullfører en online helseundersøkelse. LKDer og mottakere som er tildelt UC-gruppen vil få tilsendt en e-post etter randomisering, som vil inkludere en påminnelse om å besøke de vanlige pedagogiske nettsidene og lenke til de vanlige omsorgsbrosjyrene. Deltakerne vil kun få vist materialet som leveres som standardbehandling ved deres respektive institusjoner.

Videobasert KPD-utdanning:

LKD-er og mottakere som er tildelt den videobaserte KPD-utdanningsgruppen vil motta den samme levende donasjonen og KPD-undervisningsmateriell som de i UC-gruppen. I likhet med UC-gruppen vil de også bli oppfordret av stedskoordinatoren til å gjennomgå undervisningsmateriellet. I tillegg, etter randomisering til denne gruppen, vil deltakerne få tilsendt en e-post som oppfordrer dem til å se den innebygde KPD-utdanningsvideoen. Denne videoen vil være profesjonelt utformet og vil fremheve de operasjonelle funksjonene til KPD og adressere de spesifikke barrierene som er fremhevet i vår formative forskning. Hovedmålet med disse øktene er å øke levende donasjoner og KPD kunnskap om risikoer og fordeler og å redusere spesifikke bekymringer som er basert på unøyaktig informasjon. Hensikten er ikke å overtale LKDer eller mottakere til å søke levende donasjon eller KPD, men å sikre at de har tilstrekkelig informasjon til å ta et informert valg som er i samsvar med deres egne verdier og preferanser.

Tidspunkter for vurdering:

Studiedata vil bli samlet inn fra deltakerne på tre forskjellige tidspunkter.

Grunnlinje. Deltakerne vil fullføre en 30-minutters nettvurdering via REDCap etter e-postsamtykke, men før randomisering. Spørreskjemavurderingen vil samle sosiodemografisk informasjon, vurdere primære og sekundære utfall, og måle viktige kovariater.

Etter intervensjon. To uker etter randomisering vil deltakerne fullføre en 20-minutters REDCap-vurdering av de primære og sekundære resultatene, opptak av de skriftlige og videopedagogiske elementene, eventuelle diskusjoner de har hatt med andre om levende donasjon eller KPD, pedagogisk intervensjonsprosess og evaluering, og eventuelle skritt de har tatt for å forfølge videre donasjonsevaluering. Begrunnelsen for tidspunktet for denne vurderingen er å revurdere de primære og sekundære resultatene i umiddelbar nærhet til levering av levende donasjoner og KPD-spesifikk utdanning, men som gir tilstrekkelig tid for deltakeren til å assimilere og vurdere informasjonen som er oppnådd.

Følge opp. Tre måneder etter levende donasjon og KPD-spesifikk utdanning, vil deltakerne fullføre en endelig REDCap-vurdering av levende donasjon og KPD-kunnskap, samt en kort vurdering for å lære om deres endelige beslutning om levende donasjon og faktorene som bidro til den. Begrunnelsen for tidspunktet for denne oppfølgingsvurderingen er at de aller fleste inkompatible potensielle LKDer og mottakere som har fått tilbud om KPD har oppnådd en endelig disposisjon innenfor dette tidsrommet.