Essai éducatif vidéo sur le don jumelé de rein

Les chercheurs mèneront un essai contrôlé randomisé (ECR) pour examiner l'efficacité d'une intervention d'éducation sur le KPD basée sur la vidéo pour améliorer les connaissances, l'auto-efficacité, les préoccupations et la prise de décision éclairée sur le KPD chez les donneurs de rein vivants potentiels et les patients transplantés rénaux.

Il y aura une répartition égale des LKD et des destinataires prévus pour les deux conditions d'éducation KPD : (1) groupe de soins habituels (UC) et (2) groupe d'éducation UC plus vidéo KPD. Tous les LKD inscrits et les destinataires visés rempliront une enquête de base et une autre enquête 2 semaines après l'intervention. De plus, des données de suivi seront recueillies sur la prise de décision du KPD, la participation et les raisons de la non-participation 3 mois après l'intervention.

Milieux et population cible :

L'étude sera menée dans trois programmes de transplantation rénale aux États-Unis : Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC ; Boston, MA), l'Université médicale de Caroline du Sud (MUSC ; Charleston, SC) et Erie County Medical Center (ECMC ; Buffalo, NY). BIDMC agira en tant que centre de coordination de cette étude et sera responsable de la conception de l'étude, de la visite sur site, des rapports, des mises à jour et de l'analyse finale des données. Le MUSC et l'ECMC s'appuieront sur le CCI du BIDMC pour l'examen. Cette étude ciblera les LKD potentiels et leurs destinataires.

Randomisation:

L'assignation aléatoire au groupe d'éducation habituelle ou d'éducation habituelle plus intervention vidéo aura lieu dans les 48 heures suivant la fin de l'enquête de base. Le coordinateur de l'étude BIDMC supervisera la randomisation après avoir reçu une notification automatisée de l'achèvement de la ligne de base par les participants de tous les sites d'étude. La randomisation sera effectuée avec le LKD, le groupe randomisé correspondant au destinataire prévu. Nous avons décidé de veiller à ce que le groupe randomisé soit le même pour toutes les paires LKD-receveur afin de réduire le risque de contamination, qui est une menace critique pour la validité interne dans ce type d'étude. Par exemple, si un LKD était affecté au groupe d'éducation par vidéo KPD et que son destinataire était affecté au groupe UC, il y a une réelle possibilité qu'il y ait une certaine diffusion des traitements dans lesquels le LKD discute de certains éléments de l'intervention. avec le receveur et cela, à son tour, peut influencer les connaissances, les préoccupations et les processus de prise de décision du receveur en matière de don vivant et de KPD. Une séquence d'allocation aléatoire simple et sans restriction sera utilisée. Nous utiliserons REDCap pour générer la séquence de randomisation, qui sera accessible aux coordonnateurs de site et aux éducateurs en transplantation. Le PI et les co-chercheurs seront aveuglés à l'attribution d'attribution des sujets.

Interventions:

Soins habituels (UC) Don vivant et éducation KPD :

Les LKD et les receveurs potentiels recevront un don vivant et une éducation spécifique au KPD comme ils le font habituellement dans leurs programmes de transplantation rénale respectifs.

En règle générale, les LKD potentiels sont informés de leur incompatibilité lors d'un appel téléphonique avec l'infirmière coordinatrice du donneur. À ce stade, l'option KPD est décrite et le LKD potentiel reçoit des informations sur le don de rein apparié. Ces informations sont disponibles en anglais et en espagnol. Pour ceux qui n'ont pas accès à Internet, les documents pédagogiques écrits sont envoyés par la poste. Il est conseillé au LKD potentiel d'appeler l'infirmière coordonnatrice des donneurs pour toute question concernant le KPD et/ou de lancer l'évaluation complète du don. Un processus éducatif KPD identique se produit pour le receveur prévu, bien que cela soit fait avec sa propre infirmière coordonnatrice de la transplantation et seulement si son donneur potentiel décide de lancer l'évaluation complète du don.

À des fins d'étude, nous approcherons les bénéficiaires inscrits sur la liste d'attente et tout donneur potentiel qui effectue un examen de santé en ligne. Les LKD et les destinataires affectés au groupe UC recevront un e-mail après la randomisation, qui comprendra un rappel pour visiter les sites Web éducatifs habituels et un lien vers les brochures de soins habituelles. Les participants ne verront que le matériel fourni comme norme de soins dans leurs institutions respectives.

Éducation KPD basée sur la vidéo :

Les LKD et les bénéficiaires affectés au groupe d'éducation KPD par vidéo recevront le même don vivant et le même matériel éducatif KPD que ceux du groupe UC. De plus, comme dans le groupe UC, ils seront encouragés par le coordinateur du site à revoir le matériel pédagogique. De plus, après la randomisation dans ce groupe, les participants recevront un e-mail les encourageant à regarder la vidéo d'éducation KPD intégrée. Cette vidéo sera conçue par des professionnels et mettra en évidence les caractéristiques opérationnelles de KPD et abordera les obstacles spécifiques mis en évidence dans notre recherche formative. L'objectif principal de ces sessions est d'accroître la connaissance du don vivant et du KPD sur les risques et les avantages et de réduire les préoccupations spécifiques basées sur des informations inexactes. L'intention n'est pas de persuader les LKD ou les receveurs de poursuivre le don vivant ou le KPD, mais de s'assurer qu'ils disposent de suffisamment d'informations pour faire un choix éclairé conforme à leurs propres valeurs et préférences.

Temps d'évaluation :

Les données de l'étude seront recueillies auprès des participants à trois moments différents.

Ligne de base. Les participants effectueront une évaluation en ligne de 30 minutes via REDCap après le consentement par e-mail mais avant la randomisation. L'évaluation par questionnaire recueillera des informations sociodémographiques, évaluera les résultats primaires et secondaires et mesurera les covariables importantes.

Post-intervention. Deux semaines après la randomisation, les participants effectueront une évaluation REDCap de 20 minutes des résultats primaires et secondaires, l'adoption des éléments éducatifs écrits et vidéo, toutes les discussions qu'ils ont eues avec d'autres sur le don vivant ou le KPD, le processus d'intervention éducative et l'évaluation, et toutes les mesures qu'ils ont prises pour poursuivre l'évaluation des dons. La raison d'être du calendrier de cette évaluation est de réévaluer les résultats primaires et secondaires à proximité de la prestation du don vivant et de l'éducation spécifique au KPD, tout en laissant suffisamment de temps au participant pour assimiler et considérer les informations acquises.

Suivre. Trois mois après le don vivant et l'éducation spécifique au KPD, les participants effectueront une évaluation finale REDCap sur le don vivant et les connaissances du KPD, ainsi qu'une brève évaluation pour connaître leur décision finale concernant le don vivant et les facteurs qui y ont contribué. La raison d'être du calendrier de cette évaluation de suivi est que la grande majorité des LKD potentiels incompatibles et des bénéficiaires qui se sont vu offrir le KPD ont obtenu une décision finale dans ce délai.