Avaliação educacional baseada em vídeo de doação pareada de rim

Os investigadores conduzirão um estudo controlado randomizado (RCT) para examinar a eficácia de uma intervenção educacional KPD baseada em vídeo para melhorar o conhecimento, a autoeficácia, as preocupações e a tomada de decisão informada sobre KPD entre potenciais doadores vivos de rim e pacientes com transplante renal.

Haverá alocação igual de LKDs e destinatários pretendidos para ambas as condições de educação KPD: (1) grupo de Cuidados Usuais (UC) e (2) UC mais grupo de educação KPD baseado em vídeo. Todos os LKDs inscritos e destinatários pretendidos completarão uma pesquisa de linha de base e outra pesquisa 2 semanas após a intervenção. Além disso, serão coletados dados de acompanhamento sobre a tomada de decisão, participação e motivos da não participação do KPD 3 meses após a intervenção.

Configurações e população-alvo:

O estudo será conduzido em três programas de transplante renal nos Estados Unidos: Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC; Boston, MA), Medical University of South Carolina (MUSC; Charleston, SC) e Erie County Medical Center (ECMC; Búfalo, NY). O BIDMC atuará como o centro coordenador deste estudo e será responsável pelo desenho do estudo, oversite, relatórios, atualizações e análise final dos dados. MUSC e ECMC contarão com o CCI no BIDMC para revisão. Este estudo terá como alvo potenciais LKDs e seus destinatários pretendidos.

Randomization:

A atribuição aleatória ao grupo de educação habitual ou educação habitual mais vídeo intervenção ocorrerá dentro de 48 horas após a conclusão da pesquisa de linha de base. O coordenador do estudo BIDMC supervisionará a randomização após receber uma notificação automática de conclusão da linha de base pelos participantes de todos os locais de estudo. A randomização será feita com o LKD, com o grupo randomizado correspondente ao destinatário pretendido. Decidimos garantir que o grupo randomizado seja o mesmo para qualquer par de receptores de LKD para reduzir o risco de contaminação, que é uma ameaça crítica à validade interna desse tipo de estudo. Por exemplo, se um LKD foi atribuído ao grupo de educação baseada em vídeo KPD e seu destinatário pretendido foi atribuído ao grupo UC, existe a possibilidade real de que haja alguma difusão de tratamentos nos quais o LKD discute alguns elementos da intervenção com o receptor e isso, por sua vez, pode influenciar a doação em vida do receptor e o conhecimento, preocupações e processos de tomada de decisão do KPD. Uma sequência de alocação aleatória simples e irrestrita será usada. Usaremos o REDCap para gerar a sequência de randomização, que estará acessível aos coordenadores do local e educadores de transplante. O PI e os co-investigadores serão cegos para a atribuição de alocação dos sujeitos.

Intervenções:

Usual Care (UC) Doação Viva e Educação KPD:

Potenciais LKDs e receptores receberão doação em vida e educação específica sobre KPD, como costumam fazer em seus respectivos programas de transplante renal.

Normalmente, potenciais LKDs são informados de sua incompatibilidade durante uma ligação telefônica com a enfermeira coordenadora de doadores. Neste momento, a opção KPD é descrita e o potencial LKD é fornecido com informações de doação pareada de rim. Esta informação está disponível em inglês e espanhol. Para quem não tem acesso à internet, os materiais didáticos escritos são enviados por correio. O potencial LKD é aconselhado a ligar para a enfermeira coordenadora de doadores com qualquer dúvida sobre KPD e/ou iniciar a avaliação completa da doação. Um processo educacional KPD idêntico ocorre para o destinatário pretendido, embora isso seja feito com seu próprio coordenador de enfermagem de transplante e somente se seu doador em potencial decidir iniciar a avaliação completa da doação.

Para fins de estudo, abordaremos destinatários em lista de espera e quaisquer doadores em potencial que concluírem uma triagem de saúde online. Os LKDs e destinatários atribuídos ao grupo UC receberão um e-mail após a randomização, que incluirá um lembrete para visitar os sites educacionais habituais e um link para os folhetos de cuidados habituais. Aos participantes serão mostrados apenas os materiais fornecidos como padrão de atendimento em suas respectivas instituições.

Educação KPD baseada em vídeo:

Os LKDs e destinatários designados para o grupo educacional KPD baseado em vídeo receberão a mesma doação viva e materiais educacionais KPD que os do grupo UC. Também, tal como no grupo da UC, serão incentivados pelo coordenador do local a rever os materiais pedagógicos. Além disso, após a randomização para este grupo, os participantes receberão um e-mail incentivando-os a assistir ao vídeo educacional KPD incorporado. Este vídeo será projetado profissionalmente e destacará os recursos operacionais do KPD e abordará as barreiras específicas destacadas em nossa pesquisa formativa. O principal objetivo dessas sessões é aumentar o conhecimento sobre doação em vida e KPD sobre riscos e benefícios e reduzir preocupações específicas baseadas em informações imprecisas. A intenção não é persuadir LKDs ou receptores a buscar doação em vida ou KPD, mas garantir que eles tenham informações suficientes para fazer uma escolha informada que seja consistente com seus próprios valores e preferências.

Pontos de tempo de avaliação:

Os dados do estudo serão coletados dos participantes em três momentos diferentes.

Linha de base. Os participantes completarão uma avaliação online de 30 minutos via REDCap após o consentimento por e-mail, mas antes da randomização. A avaliação do questionário reunirá informações sociodemográficas, avaliará resultados primários e secundários e medirá covariáveis ​​importantes.

Pós-intervenção. Duas semanas após a randomização, os participantes completarão uma avaliação REDCap de 20 minutos dos resultados primários e secundários, compreensão dos elementos educacionais escritos e em vídeo, quaisquer discussões que tiveram com outras pessoas sobre doação em vida ou KPD, processo de intervenção educacional e avaliação e quaisquer medidas que tenham tomado para continuar avaliando as doações. A justificativa para o momento desta avaliação é reavaliar os resultados primários e secundários em estreita proximidade com a entrega da doação em vida e a educação específica do KPD, mas que forneça tempo suficiente para o participante assimilar e considerar as informações adquiridas.

Acompanhamento. Três meses após a doação em vida e a educação específica do KPD, os participantes completarão uma avaliação final do REDCap sobre doação em vida e conhecimento do KPD, bem como uma breve avaliação para saber sua decisão final em relação à doação em vida e os fatores que contribuíram para isso. A justificativa para o momento dessa avaliação de acompanhamento é que a grande maioria dos potenciais LKDs e destinatários incompatíveis que receberam KPD alcançaram uma disposição final dentro desse período de tempo.