Образовательная видеосистема парного донорства почек

Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), чтобы изучить эффективность образовательного вмешательства на основе видеозаписи ХБП для улучшения знаний, самоэффективности, проблем и информированного принятия решений о ХБП среди потенциальных живых доноров почек и пациентов с трансплантацией почки.

Будет равное распределение LKD и предполагаемых получателей для обоих условий обучения KPD: (1) группа обычного ухода (UC) и (2) UC плюс образовательная группа KPD на основе видео. Все зарегистрированные LKD и предполагаемые реципиенты должны пройти базовый опрос и еще один опрос через 2 недели после вмешательства. Кроме того, будут собраны последующие данные о принятии решений, участии и причинах неучастия в КПД через 3 месяца после вмешательства.

Настройки и целевая группа:

Исследование будет проводиться в рамках трех программ трансплантации почки в Соединенных Штатах: Медицинском центре Бет Исраэль Диаконисс (BIDMC; Бостон, Массачусетс), Медицинском университете Южной Каролины (MUSC; Чарльстон, Южная Каролина) и Медицинском центре округа Эри (ECMC; Буффало, Нью-Йорк). BIDMC будет выступать в качестве координирующего центра для этого исследования и будет нести ответственность за дизайн исследования, внешний сайт, отчетность, обновления и окончательный анализ данных. MUSC и ECMC будут полагаться на CCI на BIDMC для проверки. Это исследование будет нацелено на потенциальных LKD и их предполагаемых получателей.

Рандомизация:

Случайное распределение в группу обычного образования или в группу обычного образования плюс видеовмешательство произойдет в течение 48 часов после завершения базового обследования. Координатор исследования BIDMC будет контролировать рандомизацию после получения автоматического уведомления о завершении исходного уровня участниками из всех исследовательских центров. Рандомизация будет проводиться с помощью LKD, при этом рандомизированная группа будет соответствовать предполагаемому получателю. Мы решили обеспечить, чтобы рандомизированная группа была одинаковой для всех пар LKD-реципиент, чтобы снизить риск заражения, что является критической угрозой для внутренней валидности в этом типе исследования. Например, если LKD был назначен в группу обучения на основе видео KPD, а их предполагаемый реципиент был назначен в группу UC, существует реальная вероятность того, что будет некоторое распространение методов лечения, в которых LKD обсуждает некоторые элементы вмешательства. с реципиентом, и это, в свою очередь, может повлиять на донорство реципиента и его знания, проблемы и процессы принятия решений. Будет использоваться простая неограниченная случайная последовательность распределения. Мы будем использовать REDCap для создания последовательности рандомизации, которая будет доступна координаторам сайта и преподавателям трансплантологии. PI и соисследователи не будут осведомлены о распределении субъектов.

Вмешательства:

Обычное медицинское обслуживание (UC) Living Donation и KPD Education:

Потенциальные LKD и реципиенты получат живое донорство и специальное обучение KPD, как они обычно делают в своих соответствующих программах трансплантации почки.

Как правило, потенциальных LKD информируют об их несовместимости во время телефонного разговора с медсестрой-координатором-донором. В настоящее время описывается вариант KPD, а потенциальному LKD предоставляется информация о парном донорстве почек. Эта информация доступна на английском и испанском языках. Для тех, у кого нет доступа в Интернет, письменные учебные материалы рассылаются по почте. Потенциальному LKD рекомендуется позвонить координатору медсестры-донора с любыми вопросами о KPD и / или инициировать полную оценку донорства. Идентичный образовательный процесс KPD происходит для предполагаемого реципиента, хотя это делается с их собственным координатором медсестры по трансплантации и только в том случае, если их потенциальный донор решает инициировать полную оценку донорства.

В целях исследования мы будем обращаться к реципиентам из списка ожидания и любым потенциальным донорам, прошедшим онлайн-обследование здоровья. LKD и получатели, назначенные в группу UC, получат электронное письмо после рандомизации, которое будет включать напоминание о посещении обычных образовательных веб-сайтов и ссылку на обычные брошюры по уходу. Участникам будут показаны только материалы, предоставленные в качестве стандарта медицинской помощи в их соответствующих учреждениях.

Обучение KPD на основе видео:

LKD и получатели, назначенные на образовательную группу KPD на основе видео, получат те же пожертвования на жизнь и образовательные материалы KPD, что и участники группы UC. Кроме того, как и в группе UC, координатор сайта будет поощрять их к просмотру учебных материалов. Кроме того, после рандомизации в эту группу участникам будет отправлено электронное письмо с предложением посмотреть встроенное обучающее видео KPD. Это видео будет профессионально разработано и будет освещать операционные особенности KPD и устранять конкретные препятствия, выявленные в нашем формирующем исследовании. Основная цель этих сессий состоит в том, чтобы повысить осведомленность живых доноров и КПД о рисках и преимуществах, а также уменьшить конкретные опасения, основанные на неточной информации. Цель состоит не в том, чтобы убедить LKD или реципиентов в необходимости донорства при жизни или KPD, а в том, чтобы убедиться, что у них достаточно информации, чтобы сделать осознанный выбор, соответствующий их собственным ценностям и предпочтениям.

Временные точки оценки:

Данные исследования будут собираться у участников в три разных момента времени.

Базовый уровень. Участники пройдут 30-минутную онлайн-оценку через REDCap после получения согласия по электронной почте, но до рандомизации. Оценка анкеты будет собирать социально-демографическую информацию, оценивать первичные и вторичные результаты и измерять важные ковариаты.

После вмешательства. Через две недели после рандомизации участники завершат 20-минутную оценку REDCap первичных и вторичных результатов, освоения письменных и видео образовательных элементов, любых обсуждений, которые они имели с другими о живом донорстве или KPD, процессе образовательного вмешательства и оценке, а также любые шаги, которые они предприняли для дальнейшей оценки пожертвований. Обоснование сроков этой оценки заключается в переоценке первичных и вторичных результатов в непосредственной близости от доставки живого донорства и обучения, связанного с KPD, но при этом у участника есть достаточно времени для усвоения и рассмотрения полученной информации.

Следовать за. Через три месяца после живого донорства и обучения, посвященного KPD, участники пройдут окончательную оценку REDCap по живому донорству и знаниям KPD, а также краткую оценку, чтобы узнать об их окончательном решении относительно живого донорства и факторах, которые способствовали этому. Обоснование выбора времени для этой последующей оценки заключается в том, что подавляющее большинство несовместимых потенциальных LKD и реципиентов, которым была предложена KPD, достигли окончательного решения в течение этого периода времени.