- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03015688
nový biomarker kolenní osteoartrózy Výskyt a progrese osteoartrózy kolena
9. ledna 2017 aktualizováno: Jianwei He, Shihezi University
Již dříve byla prokázána asociace TGF-β1 a PDGF-BB s patogenezí osteoartrózy (OA) experimenty na zvířecích modelech OA.
V této studii jsme se zaměřili na zjištění, zda sérové koncentrace TGF-β1, PDGF-BB a CTX-1 souvisejí s OA kolena. Případy OA kolena byly shromážděny z první přidružené nemocnice univerzity Shihezi a z komunity byly vybrány zdravé kontroly.
Závažnost OA kolena byla definována jako klasifikační kritéria Kellgren-lawrence (K-L). Sérové hladiny chemických biomarkerů byly porovnány mezi případy OA kolena a kontrolami nebo mezi skupinami K-L stupně 2 až 4.
Sérové koncentrace TGF-pi, PDGF-BB a CTX-1 byly stanoveny pomocí ELISA.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
460
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
38 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
U nemocničních pacientů bylo zjištěno 210 pacientů s diagnózou OA kolene na klinikách.
Zdravé kontroly byly získány z komunitních dotazníků ve městě Shihezi, provincie Xinjiang, Čína.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza OA byla stanovena na základě pokynů pro diagnostiku a léčbu Americké akademie ortopedických chirurgů
Kritéria vyloučení:
Účastníci, kteří splnili následující kritéria, byli vyloučeni:
- OA kolena souběžná s OA kyčle,
- hnisavá a revmatoidní artritida,
- pacienti s dnou,
- pacienti, kteří podstoupili operaci artroskopie kolene do 6 měsíců,
- oboustranné nebo jednostranné náhrady kolena,
- pacienti s traumatem kolenního kloubu,
- historie glukokortikoidních a/nebo sterolových hormonů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
koleno OA
Diagnóza OA byla stanovena na základě diagnostických a léčebných pokynů Americké akademie ortopedických chirurgů Účastníci, kteří splnili následující kritéria, byli vyloučeni: OA kolenního kloubu současně s OA kyčle, hnisavá a revmatoidní artritida, pacienti s dnou, pacienti, kteří podstoupili operaci artroskopie kolene do 6 měsíců, bilaterální nebo jednostranné náhrady kolena, pacienti s traumatem kolenního kloubu, anamnéza glukokortikoidních a/nebo sterolových hormonů.
|
|
|
Řízení
"žádné časté bolesti, bolesti nebo ztuhlost levého/pravého kolena během minulého měsíce","žádná anamnéza poranění levého/pravého kolena","žádná historie glukokortikoidů a/nebo sterolových hormonů" normální rentgenové snímky kolena,
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sérové hladiny transformujícího růstového faktoru Beta1 (TGF-β1) a trombocytárního růstového faktoru BB (PDGF-BB) mohou být novými biomarkery u osteoartrózy kolene
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
10. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-06-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na rentgenové snímky
-
South Warwickshire NHS Foundation TrustDePuy InternationalDokončenoVýměna kovové kyčle
-
Eslam Elsayed Ali ShohdaNáborIdentifikace sedmého cervikálního obratle palpacíEgypt
-
Mayo ClinicDokončenoOsteoartróza, kyčleSpojené státy
-
Changzhou LungHealth Medtech Company LimitedDokončeno
-
Shanghai Chest HospitalFudan UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeAdolescentní idiopatická skolióza (AIS) | Přední držení hlavyEgypt
-
Ludwig Boltzmann GesellschaftLudwig Boltzmann Institute for Experimental und Clinical TraumatologyDokončenoUzavřená zlomenina dolního konce radia a ulnyRakousko