Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

nový biomarker kolenní osteoartrózy Výskyt a progrese osteoartrózy kolena

9. ledna 2017 aktualizováno: Jianwei He, Shihezi University
Již dříve byla prokázána asociace TGF-β1 a PDGF-BB s patogenezí osteoartrózy (OA) experimenty na zvířecích modelech OA. V této studii jsme se zaměřili na zjištění, zda sérové ​​koncentrace TGF-β1, PDGF-BB a CTX-1 souvisejí s OA kolena. Případy OA kolena byly shromážděny z první přidružené nemocnice univerzity Shihezi a z komunity byly vybrány zdravé kontroly. Závažnost OA kolena byla definována jako klasifikační kritéria Kellgren-lawrence (K-L). Sérové ​​hladiny chemických biomarkerů byly porovnány mezi případy OA kolena a kontrolami nebo mezi skupinami K-L stupně 2 až 4. Sérové ​​koncentrace TGF-pi, PDGF-BB a CTX-1 byly stanoveny pomocí ELISA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

460

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

38 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

U nemocničních pacientů bylo zjištěno 210 pacientů s diagnózou OA kolene na klinikách.

Zdravé kontroly byly získány z komunitních dotazníků ve městě Shihezi, provincie Xinjiang, Čína.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza OA byla stanovena na základě pokynů pro diagnostiku a léčbu Americké akademie ortopedických chirurgů

Kritéria vyloučení:

Účastníci, kteří splnili následující kritéria, byli vyloučeni:

  • OA kolena souběžná s OA kyčle,
  • hnisavá a revmatoidní artritida,
  • pacienti s dnou,
  • pacienti, kteří podstoupili operaci artroskopie kolene do 6 měsíců,
  • oboustranné nebo jednostranné náhrady kolena,
  • pacienti s traumatem kolenního kloubu,
  • historie glukokortikoidních a/nebo sterolových hormonů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
koleno OA
Diagnóza OA byla stanovena na základě diagnostických a léčebných pokynů Americké akademie ortopedických chirurgů Účastníci, kteří splnili následující kritéria, byli vyloučeni: OA kolenního kloubu současně s OA kyčle, hnisavá a revmatoidní artritida, pacienti s dnou, pacienti, kteří podstoupili operaci artroskopie kolene do 6 měsíců, bilaterální nebo jednostranné náhrady kolena, pacienti s traumatem kolenního kloubu, anamnéza glukokortikoidních a/nebo sterolových hormonů.
Řízení
"žádné časté bolesti, bolesti nebo ztuhlost levého/pravého kolena během minulého měsíce","žádná anamnéza poranění levého/pravého kolena","žádná historie glukokortikoidů a/nebo sterolových hormonů" normální rentgenové snímky kolena,

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sérové ​​hladiny transformujícího růstového faktoru Beta1 (TGF-β1) a trombocytárního růstového faktoru BB (PDGF-BB) mohou být novými biomarkery u osteoartrózy kolene
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2012-06-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rentgenové snímky

Předplatit