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le nouveau biomarqueur de l'apparition et de la progression de l'arthrose du genou

9 janvier 2017 mis à jour par: Jianwei He, Shihezi University
Il a été précédemment prouvé une association de TGF-β1 et PDGF-BB avec la pathogenèse de l'arthrose (OA) par des expériences sur des modèles animaux d'OA. Dans cette étude, nous avons cherché à déterminer si les concentrations sériques de TGF-β1, PDGF-BB et CTX-1 étaient liées à l'arthrose du genou. des cas d'arthrose du genou ont été recueillis auprès du premier hôpital affilié de l'université de Shihezi et des témoins sains ont été recrutés dans la communauté. La sévérité de la gonarthrose a été définie selon les critères de classification de Kellgren-Lawrence (K-L). Les taux sériques de biomarqueurs chimiques ont été comparés entre les cas de gonarthrose et les témoins ou parmi les groupes de grade 2 à 4 de K-L. Les concentrations sériques de TGF-β1, PDGF-BB et CTX-1 ont été déterminées par ELISA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

460

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

38 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

210 patients diagnostiqués avec une arthrose du genou dans les cliniques ont été retrouvés chez des patients hospitalisés.

Des témoins sains ont été recrutés à partir de questionnaires communautaires dans la ville de Shihezi, province du Xinjiang, en Chine.

La description

Critère d'intégration:

  • Le diagnostic d'arthrose était basé sur les directives de diagnostic et de traitement de l'American Academy of Orthopaedic Surgeons

Critère d'exclusion:

Les participants qui remplissaient les critères suivants ont été exclus：

  • la gonarthrose concomitante à la coxarthrose,
  • arthrite suppurée et rhumatoïde,
  • les patients goutteux,
  • les patients ayant subi une arthroscopie du genou dans les 6 mois,
  • prothèses bilatérales ou unilatérales du genou,
  • les patients traumatisés du genou,
  • antécédents d'hormones glucocorticoïdes et/ou stérols.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
arthrose du genou
Le diagnostic d'arthrose était basé sur les directives de diagnostic et de traitement de l'American Academy of Orthopaedic Surgeons. Les participants qui répondaient aux critères suivants ont été exclus : l'arthrose du genou concomitante avec l'arthrose de la hanche, la polyarthrite suppurée et rhumatoïde, les patients souffrant de goutte, les patients ayant subi une arthroscopie du genou. dans les 6 mois, les arthroplasties bilatérales ou unilatérales du genou, les patients traumatisés de l'articulation du genou, les antécédents d'hormones glucocorticoïdes et/ou stérols.
Radiation: images radiographiques
Contrôle
"pas souvent de douleur, de courbatures ou de raideur dans le genou gauche/droit au cours du mois dernier", "pas d'antécédents de traumatisme du genou gauche/droit", "pas d'antécédents d'hormones glucocorticoïdes et/ou stérols" images radiographiques normales du genou,
Radiation: images radiographiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les niveaux sériques du facteur de croissance transformant Beta1 (TGF-β1) et du facteur de croissance dérivé des plaquettes BB (PDGF-BB) pourraient être de nouveaux biomarqueurs dans l'arthrose du genou
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shihezi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2017

Première publication (Estimation)

10 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-06-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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