- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03015688
nowy biomarker choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego Występowanie i progresja
9 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Jianwei He, Shihezi University
Udowodniono wcześniej związek TGF-β1 i PDGF-BB z patogenezą choroby zwyrodnieniowej stawów (ChZS) w eksperymentach na zwierzęcych modelach choroby zwyrodnieniowej stawów.
W tym badaniu naszym celem było ustalenie, czy stężenia TGF-β1, PDGF-BB i CTX-1 w surowicy były związane z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. przypadki choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego zebrano z pierwszego stowarzyszonego szpitala uniwersytetu Shihezi, a zdrowe grupy kontrolne rekrutowano ze społeczności.
Nasilenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego zdefiniowano według kryteriów klasyfikacji Kellgrena-Lawrence'a (K-L). Poziomy biomarkerów chemicznych w surowicy porównano między przypadkami z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego a grupą kontrolną lub między grupami od 2. do 4. stopnia K-L.
Stężenia w surowicy TGF-β1, PDGF-BB i CTX-1 określono metodą ELISA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
460
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
38 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
210 pacjentów z rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w poradniach stwierdzono u pacjentów szpitalnych.
Zdrowe kontrole rekrutowano z kwestionariuszy społeczności w mieście Shihezi w prowincji Xinjiang w Chinach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawów postawiono na podstawie wytycznych diagnostycznych i terapeutycznych Amerykańskiej Akademii Chirurgów Ortopedycznych
Kryteria wyłączenia:
Wykluczono uczestników, którzy spełnili następujące kryteria:
- choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego współistniejąca z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego,
- ropne i reumatoidalne zapalenie stawów,
- pacjenci z dną moczanową,
- pacjenci, którzy przeszli operację artroskopii stawu kolanowego w ciągu 6 miesięcy,
- endoprotezy stawu kolanowego obustronne lub jednostronne,
- pacjenci po urazach stawu kolanowego,
- historia hormonów glukokortykoidowych i/lub sterolowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawów postawiono na podstawie wytycznych diagnostycznych i terapeutycznych Amerykańskiej Akademii Chirurgów Ortopedycznych. Wykluczono uczestników, którzy spełnili następujące kryteria: choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego współistniejąca z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego, ropne i reumatoidalne zapalenie stawów, pacjenci z dną moczanową, pacjenci po artroskopii stawu kolanowego w ciągu 6 miesięcy, obustronne lub jednostronne endoprotezoplastyki stawu kolanowego, pacjenci po urazach stawu kolanowego, hormony glukokortykoidowe i/lub sterolowe w wywiadzie.
|
|
|
Kontrola
„nie często odczuwasz ból, ból lub sztywność w lewym/prawym kolanie w ciągu ostatniego miesiąca”, „brak historii urazów lewego/prawego kolana”, „brak historii glukokortykoidów i/lub hormonów sterolowych”, normalne zdjęcia rentgenowskie kolana,
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy w surowicy transformującego czynnika wzrostu beta1 (TGF-β1) i płytkopochodnego czynnika wzrostu BB (PDGF-BB) mogą być nowymi biomarkerami w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-06-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
Badania kliniczne na zdjęcia rentgenowskie
-
Eslam Elsayed Ali ShohdaRekrutacyjnyIdentyfikacja siódmej kręgu szyjki macicy przez badanie dotykoweEgipt
-
Golden Jubilee National HospitalZakończonyZapalenie kości i stawów
-
Mohamed Abd El-GhafourAktywny, nie rekrutującyKorelacja między drugim stadium zwapnienia molowego a CVMI w celu oceny dojrzewania szkieletu w populacji egipskiejEgipt
-
Northwestern UniversityNational Parkinson FoundationZakończonyChoroba Parkinsona | Zaburzenia snu; Nadmierna sennośćStany Zjednoczone
-
Ankara City Hospital BilkentRejestracja na zaproszenieDysplazja rozwojowa stawu biodrowegoTurcja (Türkiye)
-
NovoBliss Research Pvt LtdWinnox Cosmeceutics Sdn. BhdZakończonyŻylaki z samozwańczym bólem kolanaIndie
-
Superior UniversityAktywny, nie rekrutującyRak wątrobowokomórkowyPakistan
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
The University of Hong KongLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Nagasaki UniversityZakończony
-
Université de SherbrookeZakończonyPrzedwczesny poródKanada