変形性膝関節症の新しいバイオマーカー 変形性膝関節症の発生と進行
2017年1月9日 更新者：Jianwei He、Shihezi University
TGF-β1 および PDGF-BB と変形性関節症 (OA) の病因との関連は、OA 動物モデルの実験によって以前に証明されました。
この研究では、TGF-β1、PDGF-BB、およびCTX-1の血清濃度が膝OAに関連しているかどうかを決定することを目的としました。膝OA患者は石河子大学の第一付属病院から集められ、健康な対照者は地域社会から募集された。
膝OAの重症度は、ケルグレン・ローレンス（K-L）分類基準として定義されました。化学バイオマーカーの血清レベルを、膝OA症例と対照の間、またはK-Lグレード2からグレード4グループの間で比較しました。
TGF-β1、PDGF-BB、およびCTX-1の血清濃度をELISAによって測定した。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
460
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
38年～78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
診療所で膝OAと診断された210人の患者が入院患者からも見つかった。
中国新疆省石河子市のコミュニティアンケートから健康な対照者を募集した。
説明
包含基準:
- OA の診断は、米国整形外科学会の診断および治療ガイドラインに基づいています。
除外基準:
以下の基準を満たす参加者は除外されました。
- 股関節OAを伴う膝OA、
- 化膿性関節炎および関節リウマチ、
- 痛風の患者さん、
- 6か月以内に膝関節鏡手術を受けた患者、
- 両側または片側の膝関節置換術、
- 膝関節外傷患者、
- 糖質コルチコイドおよび/またはステロールホルモンの病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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膝OA
変形性膝関節症の診断は米国整形外科学会の診断・治療ガイドラインに基づいて行われた 以下の基準を満たす参加者は除外された：股関節変形性関節症を合併した膝変形性関節症、化膿性関節炎およびリウマチ性関節炎、痛風患者、膝関節鏡手術を受けた患者6か月以内、両側または片側の膝関節置換術、膝関節外傷患者、グルココルチコイドおよび/またはステロールホルモンの病歴。
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コントロール
「先月、左/右膝に頻繁に痛み、うずき、こわばりはありませんでした」、「左/右膝に外傷歴はありません」、「グルココルチコイドおよび/またはステロールホルモンの病歴はありません」正常な膝のX線画像、
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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トランスフォーミング成長因子ベータ1 (TGF-β1) および血小板由来成長因子BB (PDGF-BB) の血清レベルは、変形性膝関節症における新規バイオマーカーとなる可能性がある
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月9日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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