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el nuevo biomarcador de la osteoartritis de rodilla Ocurrencia y progresión de la osteoartritis de rodilla

9 de enero de 2017 actualizado por: Jianwei He, Shihezi University
Previamente se demostró una asociación de TGF-β1 y PDGF-BB con la patogénesis de la osteoartritis (OA) mediante experimentos en modelos animales de OA. En este estudio, nuestro objetivo fue determinar si las concentraciones séricas de TGF-β1, PDGF-BB y CTX-1 estaban relacionadas con la OA de rodilla. Los casos de artrosis de rodilla se recolectaron del primer hospital afiliado de la universidad de Shihezi y se reclutaron controles sanos de la comunidad. La gravedad de la OA de rodilla se definió según los criterios de clasificación de Kellgren-Lawrence (K-L). Se compararon los niveles séricos de biomarcadores químicos entre casos y controles de OA de rodilla o entre grupos de grado 2 a grado 4 de K-L. Las concentraciones séricas de TGF-β1, PDGF-BB y CTX-1 se determinaron por ELISA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

460

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

38 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se encontraron 210 pacientes diagnosticados con OA de rodilla en clínicas en pacientes hospitalizados.

Los controles sanos se reclutaron a partir de cuestionarios comunitarios en la ciudad de Shihezi, provincia de Xinjiang, China.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El diagnóstico de OA se basó en la guía de diagnóstico y tratamiento de la Academia Estadounidense de Cirujanos Ortopédicos

Criterio de exclusión:

Se excluyeron los participantes que cumplieron con los siguientes criterios:

  • la OA de rodilla concomitante con la OA de cadera,
  • artritis supurativa y reumatoide,
  • pacientes con gota,
  • pacientes que se sometieron a cirugía de artroscopia de rodilla dentro de los 6 meses,
  • reemplazos de rodilla bilaterales o unilaterales,
  • los pacientes con trauma en la articulación de la rodilla,
  • antecedentes de hormonas glucocorticoides y/o esteroles.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
artrosis de rodilla
El diagnóstico de OA se basó en la guía de diagnóstico y tratamiento de la Academia Estadounidense de Cirujanos Ortopédicos. Se excluyeron los participantes que cumplieron con los siguientes criterios: OA de rodilla concomitante con OA de cadera, artritis supurativa y reumatoide, pacientes con gota, pacientes que se sometieron a cirugía de artroscopia de rodilla. dentro de los 6 meses, reemplazos de rodilla bilaterales o unilaterales, pacientes con traumatismos en la articulación de la rodilla, antecedentes de glucocorticoides y/o hormonas esteroles.
Radiación: Imágenes de rayos x
Control
"sin dolor, molestias o rigidez en la rodilla izquierda o derecha durante el último mes", "sin antecedentes de traumatismo en la rodilla izquierda/derecha", "sin antecedentes de glucocorticoides y/u hormonas esteroles" imágenes normales de radiografía de rodilla,
Radiación: Imágenes de rayos x

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los niveles séricos del factor de crecimiento transformante Beta1 (TGF-β1) y el factor de crecimiento derivado de plaquetas BB (PDGF-BB) pueden ser nuevos biomarcadores en la osteoartritis de rodilla
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Shihezi University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2012-06-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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