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der neue Biomarker für das Auftreten und Fortschreiten der Knie-Arthrose

9. Januar 2017 aktualisiert von: Jianwei He, Shihezi University
Es wurde zuvor durch Experimente an OA-Tiermodellen ein Zusammenhang von TGF-β1 und PDGF-BB mit der Pathogenese von Osteoarthritis (OA) nachgewiesen. In dieser Studie wollten wir feststellen, ob die Serumkonzentrationen von TGF-β1, PDGF-BB und CTX-1 mit der Knie-OA zusammenhängen. Knie-OA-Fälle wurden im ersten angeschlossenen Krankenhaus der Shihezi-Universität gesammelt und gesunde Kontrollpersonen wurden aus der Gemeinde rekrutiert. Der Schweregrad der Knie-Arthrose wurde als Kellgren-Lawrence-Klassifizierungskriterium (K-L) definiert. Die Serumspiegel chemischer Biomarker wurden zwischen Knie-Arthrose-Fällen und Kontrollpersonen oder zwischen K-L-Grad-2- bis Grad-4-Gruppen verglichen. Die Serumkonzentrationen von TGF-β1, PDGF-BB und CTX-1 wurden durch ELISA bestimmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

460

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

38 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

210 Patienten, bei denen in Kliniken Knie-Arthrose diagnostiziert wurde, wurden bei Krankenhauspatienten gefunden.

Gesunde Kontrollpersonen wurden aus Gemeindefragebögen in der Stadt Shihezi, Provinz Xinjiang, China, rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die OA-Diagnose erfolgte auf Grundlage der Diagnose- und Behandlungsrichtlinie der American Academy of Orthopaedic Surgeons

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer, die die folgenden Kriterien erfüllten, wurden ausgeschlossen:

  • die Knie-Arthrose gleichzeitig mit der Hüft-Arthrose,
  • eitrige und rheumatoide Arthritis,
  • Gichtpatienten,
  • Patienten, bei denen innerhalb von 6 Monaten eine Kniearthroskopie durchgeführt wurde,
  • bilateraler oder einseitiger Knieersatz,
  • die Kniegelenktraumapatienten,
  • Vorgeschichte von Glukokortikoid- und/oder Sterolhormonen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Knie-OA
Die OA-Diagnose erfolgte auf der Grundlage der Diagnose- und Behandlungsrichtlinie der American Academy of Orthopaedic Surgeons. Teilnehmer, die die folgenden Kriterien erfüllten, wurden ausgeschlossen: Knie-Arthrose in Verbindung mit Hüft-Arthrose, suppurative und rheumatoide Arthritis, Gichtpatienten, Patienten, die sich einer Kniearthroskopie unterzogen hatten innerhalb von 6 Monaten, bilateraler oder einseitiger Knieersatz, Patienten mit Kniegelenktrauma, Vorgeschichte von Glukokortikoid- und/oder Sterolhormonen.
Strahlung: Röntgenbilder
Kontrolle
„Ich hatte im letzten Monat nicht oft Schmerzen, Schmerzen oder Steifheit im linken/rechten Knie“, „kein Trauma im linken/rechten Knie“, „keine Vorgeschichte von Glukokortikoid- und/oder Sterolhormonen“, normale Röntgenbilder des Knies,
Strahlung: Röntgenbilder

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Serumspiegel des Transforming Growth Factor Beta1 (TGF-β1) und des Platelet Derived Growth Factor BB (PDGF-BB) könnten neue Biomarker bei Knie-Arthrose sein
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shihezi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-06-01

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