- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03015688
den nye biomarkør for knæet slidgigt Knæ slidgigt forekomst og progression
9. januar 2017 opdateret af: Jianwei He, Shihezi University
Det blev tidligere bevist en sammenhæng mellem TGF-β1 og PDGF-BB med patogenesen af slidgigt (OA) ved forsøg med OA-dyremodeller.
I denne undersøgelse havde vi til formål at bestemme, om serumkoncentrationer af TGF-β1, PDGF-BB og CTX-1 var relateret til knæ-OA. knæ-OA-tilfælde blev indsamlet fra det første tilknyttede hospital på Shihezi-universitetet, og sunde kontroller blev rekrutteret fra samfundet.
Sværhedsgraden af knæ OA blev defineret som kellgren-lawrence (K-L) klassificeringskriterier. Serumniveauer af kemiske biomarkører blev sammenlignet mellem knæ OA tilfælde og kontroller eller blandt K-L grad 2 til grad 4 grupper.
Serumkoncentrationerne af TGF-β1, PDGF-BB og CTX-1 blev bestemt ved ELISA.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
460
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
38 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
210 patienter diagnosticeret med knæ-OA i klinikker blev fundet hos hospitalspatienter.
Sunde kontroller blev rekrutteret fra samfundsspørgeskemaer i byen Shihezi, Xinjiang-provinsen, Kina.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- OA-diagnose var på grundlag af diagnose- og behandlingsvejledningen fra American Academy of Orthopedic Surgeons
Ekskluderingskriterier:
Deltagere, der opfyldte følgende kriterier, blev ekskluderet:
- knæ-OA samtidig med hofte-OA,
- suppurativ og reumatoid arthritis,
- gigtpatienter,
- patienter, der gennemgik knæartroskopi inden for 6 måneder,
- bilaterale eller unilaterale knæproteser,
- knæledstraumepatienter,
- historier om glukokortikoid og/eller sterolhormoner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
knæ OA
OA-diagnose var på grundlag af diagnose- og behandlingsvejledningen fra American Academy of Orthopedic Surgeons. Deltagere, der opfyldte følgende kriterier, blev udelukket: knæ-OA samtidig med hofte-OA, suppurativ og reumatoid arthritis, gigtpatienter, patienter, der gennemgik knæartroskopi inden for 6 måneder, bilaterale eller unilaterale knæudskiftninger, knæledstraumepatienter, historier om glukokortikoid- og/eller sterolhormoner.
|
|
|
Styring
"ikke ofte har smerter, ømhed eller stivhed i dit venstre/højre knæ i løbet af sidste måned","ingen traumehistorie til venstre/højre knæ","ingen historie med glukokortikoid og/eller sterolhormoner" normale knæ røntgenbilleder,
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serumniveauer af Transforming Growth Factor Beta1 (TGF-β1) og blodpladeafledt vækstfaktor BB (PDGF-BB) kan være nye biomarkører ved knæartrose
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2017
Først opslået (Skøn)
10. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-06-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med røntgenbilleder
-
Eslam Elsayed Ali ShohdaRekrutteringIdentifikation af den syvende cervikale rygvirvel ved palpationEgypten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtStrålingseksponeringBelgien
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Fundación Santiago Dexeus FontAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreAfsluttetHallux RigidusDanmark
-
Wang Joon HoIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Rekonstruktion af forreste korsbånd | Sunde menneskerKorea, Republikken
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...Afsluttet
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...AfsluttetMetabolisk syndrom | Sarkopeni | Prader-Willi syndromTaiwan