- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03015688
Новый биомаркер остеоартрита коленного сустава Возникновение и прогрессирование остеоартрита коленного сустава
9 января 2017 г. обновлено: Jianwei He, Shihezi University
Ранее была доказана ассоциация TGF-β1 и PDGF-BB с патогенезом остеоартрита (ОА) в экспериментах на животных моделях ОА.
В этом исследовании мы стремились определить, связаны ли сывороточные концентрации TGF-β1, PDGF-BB и CTX-1 с ОА коленного сустава. Случаи ОА коленного сустава были собраны в первой дочерней больнице университета Шихэзи, а здоровые контроли были набраны из сообщества.
Тяжесть ОА коленного сустава определяли по классификационному критерию Келлгрена-Лоуренса (K-L). Уровни химических биомаркеров в сыворотке сравнивали между пациентами с ОА коленного сустава и контрольной группой или среди групп со 2-й по 4-ю степень по K-L.
Концентрации TGF-β1, PDGF-BB и CTX-1 в сыворотке определяли с помощью ELISA.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
460
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 38 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
210 пациентов с диагнозом ОА коленного сустава в поликлинике были выявлены у стационарных больных.
Здоровые контроли были набраны из анкет сообщества в городе Шихэзи, провинция Синьцзян, Китай.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ОА был поставлен на основании рекомендаций по диагностике и лечению Американской академии хирургов-ортопедов.
Критерий исключения:
Участники, которые соответствовали следующим критериям, были исключены:
- ОА коленного сустава в сочетании с ОА тазобедренного сустава,
- гнойный и ревматоидный артрит,
- больные подагрой,
- пациенты, перенесшие операцию артроскопии коленного сустава в течение 6 месяцев,
- двусторонняя или односторонняя замена коленного сустава,
- больные с травмой коленного сустава,
- анамнез глюкокортикоидов и/или стероловых гормонов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ОА коленного сустава
Диагноз ОА устанавливался на основании рекомендаций по диагностике и лечению Американской академии хирургов-ортопедов. Исключались участники, отвечающие следующим критериям: ОА коленного сустава в сочетании с ОА тазобедренного сустава, гнойный и ревматоидный артрит, больные подагрой, пациенты, перенесшие операцию по артроскопии коленного сустава. в течение 6 месяцев, двустороннее или одностороннее эндопротезирование коленного сустава, пациенты с травмой коленного сустава, прием глюкокортикоидов и/или стероловых гормонов в анамнезе.
|
|
|
Контроль
«часто не бывает боли, ломоты или скованности в левом/правом колене в течение последнего месяца», «нет в анамнезе травмы левого/правого колена», «нет в анамнезе глюкокортикоидов и/или стероловых гормонов», нормальные рентгеновские снимки колена,
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сывороточные уровни трансформирующего фактора роста бета-1 (TGF-β1) и тромбоцитарного фактора роста BB (PDGF-BB) могут быть новыми биомаркерами при остеоартрозе коленного сустава.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-06-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования рентгеновские снимки
-
Eslam Elsayed Ali ShohdaРекрутингИдентификация седьмого шейного позвонка по пальпацииЕгипет
-
M.D. Anderson Cancer CenterЕще не набирают
-
Northwestern UniversityNational Parkinson FoundationЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Расстройство сна; Чрезмерная сонливостьСоединенные Штаты
-
Ankara City Hospital BilkentЗапись по приглашениюРазвивающаяся дисплазия тазобедренного суставаТурция (Туркие)
-
NovoBliss Research Pvt LtdWinnox Cosmeceutics Sdn. BhdЗавершенныйВарикозное вены с самообеспеченной болью в коленеИндия
-
The University of Hong KongLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Nagasaki UniversityЗавершенный
-
Catholic University of the Sacred HeartSOFAR S.p.A.НеизвестныйДоброкачественные, предраковые и злокачественные гинекологические заболевания, ограниченные тазомИталия
-
Université de SherbrookeЗавершенныйПреждевременные родыКанада
-
University Hospital, GhentЗавершенныйЛучевая терапия после операции по сохранению грудиБельгия
-
Abbott Medical DevicesРекрутинг