膝骨关节炎发生和进展的新生物标志物
2017年1月9日 更新者：Jianwei He、Shihezi University
先前通过 OA 动物模型实验证明了 TGF-β1 和 PDGF-BB 与骨关节炎 (OA) 发病机制的关联。
在本研究中，我们旨在确定 TGF-β1、PDGF-BB 和 CTX-1 的血清浓度是否与膝关节 OA 相关。膝OA病例采集自石河子大学第一附属医院，并从社区招募健康对照。
膝关节 OA 的严重程度被定义为 kellgren-lawrence (K-L) 分类标准。比较膝关节 OA 病例和对照组或 K-L 2 级至 4 级组之间的化学生物标志物的血清水平。
TGF-β1、PDGF-BB和CTX-1的血清浓度通过ELISA测定。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
460
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
38年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在医院患者中发现了210名在门诊诊断为膝OA的患者。
从中国新疆省石河子市的社区调查问卷中招募健康对照。
描述
纳入标准：
- OA诊断依据美国骨科医师学会诊疗指南
排除标准：
符合以下条件的参与者被排除在外：
- 膝关节 OA 伴随髋关节 OA，
- 化脓性和类风湿性关节炎，
- 痛风患者，
- 6个月内接受膝关节镜手术的患者，
- 双侧或单侧膝关节置换术，
- 膝关节外伤患者，
- 糖皮质激素和/或甾醇激素的历史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
膝骨关节炎
OA诊断依据美国骨科医师学会诊疗指南 排除符合以下标准的参与者：膝关节OA合并髋关节OA、化脓性和类风湿性关节炎、痛风患者、膝关节镜手术患者6个月内，双侧或单侧膝关节置换术，膝关节外伤患者，糖皮质激素和/或甾醇激素史。
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控制
“上个月您的左/右膝不常有疼痛、酸痛或僵硬”，“无左/右膝外伤史”，“无糖皮质激素和/或甾醇激素史”正常膝关节 X 光图像，
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
转化生长因子 Beta1 (TGF-β1) 和血小板衍生生长因子 BB (PDGF-BB) 的血清水平可能是膝骨关节炎的新生物标志物
大体时间：3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月9日
首次发布 (估计)
2017年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月9日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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