- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03015688
de nieuwe biomarker van de knieartrose Voorkomen en progressie van knieartrose
9 januari 2017 bijgewerkt door: Jianwei He, Shihezi University
Eerder werd een associatie van TGF-β1 en PDGF-BB met de pathogenese van osteoartritis (OA) bewezen door experimenten met OA-diermodellen.
In deze studie wilden we bepalen of serumconcentraties van TGF-β1, PDGF-BB en CTX-1 gerelateerd waren aan de knieartrose. gevallen van knieartrose werden verzameld in het eerste aangesloten ziekenhuis van de Shihezi-universiteit en gezonde controles werden gerekruteerd uit de gemeenschap.
De ernst van knieartrose werd gedefinieerd als kellgren-lawrence (K-L) classificatiecriteria. Serumniveaus van chemische biomarkers werden vergeleken tussen gevallen van knieartrose en controles of tussen K-L graad 2 tot graad 4 groepen.
De serumconcentraties van de TGF-β1, PDGF-BB en CTX-1 werden bepaald met ELISA.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
460
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
38 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
210 patiënten met de diagnose knieartrose in klinieken werden gevonden bij ziekenhuispatiënten.
Gezonde controles werden gerekruteerd uit vragenlijsten van de gemeenschap in de stad Shihezi, provincie Xinjiang, China.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose artrose was op basis van de diagnose- en behandelingsrichtlijn van de American Academy of Orthopaedic Surgeons
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers die voldeden aan de volgende criteria werden uitgesloten:
- de knieartrose gelijktijdig met heupartrose,
- etterende en reumatoïde artritis,
- jicht patiënten,
- patiënten die binnen 6 maanden een knie-artroscopie hebben ondergaan,
- bilaterale of unilaterale knievervangingen,
- de kniegewrichttraumapatiënten,
- geschiedenis van glucocorticoïd- en/of sterolhormonen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
knie artrose
Artrose-diagnose was gebaseerd op de diagnose- en behandelingsrichtlijn van de American Academy of Orthopaedic Surgeons. Deelnemers die aan de volgende criteria voldeden, werden uitgesloten: artrose van de knie samen met artrose van de heup, etterende en reumatoïde artritis, jichtpatiënten, patiënten die een knie-artroscopie-operatie ondergingen binnen 6 maanden, bilaterale of unilaterale knievervangingen, traumapatiënten aan het kniegewricht, geschiedenis van glucocorticoïden en/of sterolhormonen.
|
|
|
Controle
"niet vaak pijn, pijn of stijfheid in uw linker-/rechterknie gedurende de afgelopen maand", "geen voorgeschiedenis van linker-/rechterknietrauma", "geen voorgeschiedenis van glucocorticoïd- en/of sterolhormonen" normale röntgenfoto's van de knie,
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Serumwaarden van Transforming Growth Factor Beta1 (TGF-β1) en Platelet Derived Growth Factor BB (PDGF-BB) kunnen nieuwe biomarkers zijn bij knieartrose
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
10 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-06-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Universidad Complutense de MadridNog niet aan het wervenPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Hospital Clinic of BarcelonaWervingPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Peking University Third HospitalVoltooidKinesiotaping | Patellaire Tendinopathie / Jumpers KneeChina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
Klinische onderzoeken op röntgenfoto's
-
Ramsay Générale de SantéDr Béatrice DaoudOnbekendTin X-ray | LongparenchymFrankrijk
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometVoltooid
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...VoltooidIdiopathische scolioseKalkoen
-
Golden Jubilee National HospitalVoltooid
-
Hebei Medical University Third HospitalOnbekendAcetabulaire dysplasieChina
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidLongziekten | Veneuze trombo-embolie | Longembolie
-
Tongji HospitalGeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Werving
-
University Hospital OstravaVoltooid
-
Changzhou LungHealth Medtech Company LimitedVoltooid