- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03015688
den nya biomarkören för knäartros Förekomst och progression av knäartros
9 januari 2017 uppdaterad av: Jianwei He, Shihezi University
Det har tidigare bevisats ett samband mellan TGF-β1 och PDGF-BB med patogenesen av artros (OA) genom experiment med OA-djurmodeller.
I denna studie syftade vi till att bestämma om serumkoncentrationer av TGF-β1, PDGF-BB och CTX-1 var relaterade till knä-OA. fall av knä-OA samlades in från det första anslutna sjukhuset vid Shihezi-universitetet och friska kontroller rekryterades från samhället.
Svårighetsgraden av knä-OA definierades som kellgren-lawrence (K-L) klassificeringskriterier. Serumnivåer av kemiska biomarkörer jämfördes mellan knä-OA-fall och kontroller eller bland K-L klass 2 till grad 4 grupper.
Serumkoncentrationerna av TGF-pi, PDGF-BB och CTX-1 bestämdes med ELISA.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
460
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
38 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
210 patienter diagnostiserade med knä-OA på kliniker hittades hos sjukhuspatienter.
Friska kontroller rekryterades från samhällsenkäter i staden Shihezi, Xinjiang-provinsen, Kina.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- OA-diagnos baserades på riktlinjerna för diagnos och behandling från American Academy of Orthopedic Surgeons
Exklusions kriterier:
Deltagare som uppfyllde följande kriterier exkluderades:
- knä-OA samtidigt med höft-OA,
- suppurativ och reumatoid artrit,
- giktpatienter,
- patienter som genomgick knäartroskopi inom 6 månader,
- bilaterala eller unilaterala knäproteser,
- knäleden traumapatienter,
- historia av glukokortikoid- och/eller sterolhormoner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
knä OA
OA-diagnos baserades på riktlinjerna för diagnos och behandling av American Academy of Orthopedic Surgeons. Deltagare som uppfyllde följande kriterier exkluderades: knä-OA samtidigt med höft-OA, suppurativ och reumatoid artrit, giktpatienter, patienter som genomgick knäartroskopi inom 6 månader, bilaterala eller unilaterala knäledsproteser, knäledens traumapatienter, historia av glukokortikoid- och/eller sterolhormoner.
|
|
|
Kontrollera
"har inte ofta smärta, värk eller stelhet i vänster/höger knä under förra månaden","ingen traumahistoria för vänster/höger knä","ingen historia av glukokortikoid och/eller sterolhormoner" normala knäröntgenbilder,
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Serumnivåer av Transforming Growth Factor Beta1 (TGF-β1) och blodplättshärledd tillväxtfaktor BB (PDGF-BB) kan vara nya biomarkörer vid knäartros
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
10 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-06-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäartros
-
Universidad Complutense de MadridHar inte rekryterat ännuPatellar tendinopati / Jumpers KneeSpanien
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekryteringPatellar tendinopati / Jumpers KneeSpanien
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Peking University Third HospitalAvslutadKinesio tejpning | Patellar tendinopati / Jumpers KneeKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
University Hospital, MontpellierHar inte rekryterat ännuKnäskador | Jumper's Knee | Patellar tendinit | Muskuloskeletala skadorFrankrike
-
Peking University Third HospitalAktiv, inte rekryterandeOsteochondritis Dissecans Knee | Osteochondritis Dissecans (OCD)Kina
-
Bispebjerg HospitalAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
Kliniska prövningar på röntgenbilder
-
University Hospital, ToulouseAvslutad
-
Fundación Santiago Dexeus FontAvslutad
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutad
-
Wang Joon HoHar inte rekryterat ännuFrämre korsbandsskador | Rekonstruktion av främre korsbandet | Friska människorKorea, Republiken av
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Indragen
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutad
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanRekryteringKroppssammansättning | AntropometriTaiwan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterIndragen
-
Bangladesh University of Engineering and TechnologyIbn Sina HospitalRekrytering