- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03015688
a térd osteoarthritis új biomarkere A térd osteoarthritis előfordulása és progressziója
2017. január 9. frissítette: Jianwei He, Shihezi University
Korábban igazolták a TGF-β1 és a PDGF-BB összefüggését az osteoarthritis (OA) patogenezisével OA állatmodelleken végzett kísérletekkel.
Ebben a vizsgálatban azt kívántuk meghatározni, hogy a TGF-β1, PDGF-BB és CTX-1 szérumkoncentrációi összefüggésben vannak-e a térd OA-jával. A térd OA eseteit a Shihezi Egyetem első kapcsolódó kórházából gyűjtötték össze, és egészséges kontrollokat toboroztak a közösségből.
A térd OA súlyosságát kellgren-lawrence (K-L) besorolási kritériumként határozták meg. A kémiai biomarkerek szérumszintjeit hasonlították össze a térd OA esetei és a kontrollok, illetve a K-L 2. és 4. fokozatú csoportok között.
A TGF-β1, PDGF-BB és CTX-1 szérumkoncentrációit ELISA-val határoztuk meg.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
460
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
38 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
210 térd OA-val diagnosztizált beteget találtak kórházi betegeknél.
Az egészséges kontrollokat a kínai Hszincsiang tartomány Shihezi városában lévő közösségi kérdőívekből vették fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az OA diagnózisa az Amerikai Ortopédiai Sebész Akadémia diagnosztikai és kezelési irányelve alapján történt
Kizárási kritériumok:
Kizárták azokat a résztvevőket, akik megfeleltek a következő kritériumoknak:
- a térd OA és a csípő OA,
- gennyes és rheumatoid arthritis,
- köszvényes betegek,
- olyan betegek, akik 6 hónapon belül térdartroszkópos műtéten estek át,
- két- vagy egyoldali térdprotézis,
- térdízületi traumás betegek,
- glükokortikoid és/vagy szterin hormonok kórtörténete.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
térd OA
Az OA diagnózisa az Amerikai Ortopéd Sebészek Akadémia diagnózisa és kezelési irányelve alapján történt. Kizárásra kerültek azok a résztvevők, akik megfeleltek a következő kritériumoknak: csípőízületi OA-val együtt járó térd OA, gennyes és rheumatoid arthritis, köszvényes betegek, térd artroszkópos műtéten átesett betegek 6 hónapon belül, két- vagy egyoldali térdprotézisek, térdízületi traumás betegek, glükokortikoid és/vagy szterin hormonok kórtörténete.
|
|
Ellenőrzés
"nincs gyakori fájdalom, fájdalom vagy merevség a bal/jobb térdében a múlt hónapban", "nincs a bal/jobb térd traumája a kórelőzményben", "nincs glükokortikoid és/vagy szterin hormon előzményei" normál térd röntgenfelvételek,
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A transzformáló növekedési faktor béta1 (TGF-β1) és a BB vérlemezke-eredetű növekedési faktor (PDGF-BB) szérumszintje új biomarker lehet a térdízületi gyulladásban
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 9.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-06-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.BefejezveTÉRD OSTEOARTHRITISKína
-
Yung-Tsan WuBefejezve
-
Stempeutics Research Pvt LtdStempeutics Research Malaysia SDN BHDBefejezve
-
Korea Institute of Oriental MedicineBefejezve
-
Government Medical College, BhavnagarBefejezveTérdízületi osteoarthritisIndia
Klinikai vizsgálatok a röntgenképek
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustBefejezve
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenIsmeretlen
-
Wang Joon HoMég nincs toborzásAz elülső keresztszalag sérülései | Az elülső keresztszalag rekonstrukciója | Egészséges EmberekKoreai Köztársaság
-
Medical University of South CarolinaJelentkezés meghívóval
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityMég nincs toborzásVirtuális valóság | Depresszió, szorongás | Onkológia | Rák fájdalomEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásKismedencei szarkómaEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)BefejezveÍzületi gyulladás, fiatalkorúEgyesült Államok
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásVeleszületett rendellenességek
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzó
-
Northwestern UniversityNational Parkinson FoundationBefejezveParkinson kór | Alvászavar; Túlzott aluszékonyságEgyesült Államok