- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03015688
a térd osteoarthritis új biomarkere A térd osteoarthritis előfordulása és progressziója
2017. január 9. frissítette: Jianwei He, Shihezi University
Korábban igazolták a TGF-β1 és a PDGF-BB összefüggését az osteoarthritis (OA) patogenezisével OA állatmodelleken végzett kísérletekkel.
Ebben a vizsgálatban azt kívántuk meghatározni, hogy a TGF-β1, PDGF-BB és CTX-1 szérumkoncentrációi összefüggésben vannak-e a térd OA-jával. A térd OA eseteit a Shihezi Egyetem első kapcsolódó kórházából gyűjtötték össze, és egészséges kontrollokat toboroztak a közösségből.
A térd OA súlyosságát kellgren-lawrence (K-L) besorolási kritériumként határozták meg. A kémiai biomarkerek szérumszintjeit hasonlították össze a térd OA esetei és a kontrollok, illetve a K-L 2. és 4. fokozatú csoportok között.
A TGF-β1, PDGF-BB és CTX-1 szérumkoncentrációit ELISA-val határoztuk meg.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
460
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
38 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
210 térd OA-val diagnosztizált beteget találtak kórházi betegeknél.
Az egészséges kontrollokat a kínai Hszincsiang tartomány Shihezi városában lévő közösségi kérdőívekből vették fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az OA diagnózisa az Amerikai Ortopédiai Sebész Akadémia diagnosztikai és kezelési irányelve alapján történt
Kizárási kritériumok:
Kizárták azokat a résztvevőket, akik megfeleltek a következő kritériumoknak:
- a térd OA és a csípő OA,
- gennyes és rheumatoid arthritis,
- köszvényes betegek,
- olyan betegek, akik 6 hónapon belül térdartroszkópos műtéten estek át,
- két- vagy egyoldali térdprotézis,
- térdízületi traumás betegek,
- glükokortikoid és/vagy szterin hormonok kórtörténete.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
térd OA
Az OA diagnózisa az Amerikai Ortopéd Sebészek Akadémia diagnózisa és kezelési irányelve alapján történt. Kizárásra kerültek azok a résztvevők, akik megfeleltek a következő kritériumoknak: csípőízületi OA-val együtt járó térd OA, gennyes és rheumatoid arthritis, köszvényes betegek, térd artroszkópos műtéten átesett betegek 6 hónapon belül, két- vagy egyoldali térdprotézisek, térdízületi traumás betegek, glükokortikoid és/vagy szterin hormonok kórtörténete.
|
|
|
Ellenőrzés
"nincs gyakori fájdalom, fájdalom vagy merevség a bal/jobb térdében a múlt hónapban", "nincs a bal/jobb térd traumája a kórelőzményben", "nincs glükokortikoid és/vagy szterin hormon előzményei" normál térd röntgenfelvételek,
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A transzformáló növekedési faktor béta1 (TGF-β1) és a BB vérlemezke-eredetű növekedési faktor (PDGF-BB) szérumszintje új biomarker lehet a térdízületi gyulladásban
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 9.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-06-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis
-
Golden Jubilee National HospitalJohnson & Johnson; DePuy OrthopaedicsMég nincs toborzásOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Osteoarthritis (OA) | Osteo Arthritis | Osteoarthritis a térdben | Osteoarthritis (térd) | A térd osteoarthritisEgyesült Királyság
-
Hacettepe UniversityMég nincs toborzásHüvelykujj Osteoarthritis | Trapeziometacarpal Osteoarthritis | Carpometacarpal Osteoarthritis | Hüvelykujj bazális ízületi osteoarthritisTörökország (Türkiye)
-
Sanford HealthMegszűntTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
Istanbul University - CerrahpasaBefejezveTérd Osteoarthritis | Térd osteoarthritis (térd OA)Törökország (Türkiye)
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRoyal Infirmary of EdinburghToborzásTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritisEgyesült Államok, Egyesült Királyság
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityToborzásBoka osteoarthritis | Láb OsteoarthritisTörökország (Türkiye)
-
Edin MešanovićBefejezveOsteoarthritis | Térdízületi gyulladás | Térd osteoarthritis | Térdízületi gyulladás | A térd osteoarthritise (OA). | Osteoarthritis térd | Osteoarthritis a térdben | Térdízületi osteoarthritisBosznia és Hercegovina
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)ToborzásTérd Osteoarthritis | Patellofemoralis osteoarthritis | Térdfájdalom | GyulladásEgyesült Államok
-
Dr. David WassersteinSunnybrook Research InstituteToborzásTérd osteoarthritis (térd OA) | Térd osteoarthritis (OA)Kanada
-
Mayo ClinicToborzásOsteoarthritis Csukló | Osteoarthritis kézEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a röntgenképek
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustBefejezve
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenIsmeretlen
-
Wang Joon HoMég nincs toborzásAz elülső keresztszalag sérülései | Az elülső keresztszalag rekonstrukciója | Egészséges EmberekKoreai Köztársaság
-
Medical University of South CarolinaJelentkezés meghívóval
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityBefejezveVirtuális valóság | Depresszió, szorongás | Onkológia | Rák fájdalomEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)BefejezveÍzületi gyulladás, fiatalkorúEgyesült Államok
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásVeleszületett rendellenességek
-
NovoBliss Research Pvt LtdWinnox Cosmeceutics Sdn. BhdBefejezveVarikoos vénák önmegtartóztatott térdfájdalommalIndia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásKismedencei szarkómaEgyesült Államok
-
University of LeedsBritish Heart Foundation; University of Leicester; University of GlasgowBefejezveSzívkoszorúér-betegségEgyesült Királyság