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o Novo Biomarcador da Osteoartrite do Joelho Ocorrência e Progressão da Osteoartrite do Joelho

9 de janeiro de 2017 atualizado por: Jianwei He, Shihezi University
Foi previamente comprovada uma associação de TGF-β1 e PDGF-BB com a patogênese da osteoartrite (OA) por experimentos de modelos animais de OA. Neste estudo, objetivamos determinar se as concentrações séricas de TGF-β1, PDGF-BB e CTX-1 estavam relacionadas à OA de joelho. casos de OA de joelho foram coletados no primeiro hospital afiliado da universidade de Shihezi e controles saudáveis ​​foram recrutados na comunidade. A gravidade da OA de joelho foi definida como critérios de classificação de Kellgren-Lawrence (K-L). Os níveis séricos de biomarcadores químicos foram comparados entre casos e controles de OA de joelho ou entre grupos de grau 2 a grau 4 de K-L. As concentrações séricas de TGF-β1, PDGF-BB e CTX-1 foram determinadas por ELISA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

460

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

38 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

210 pacientes diagnosticados com OA de joelho em clínicas foram encontrados em pacientes hospitalares.

Os controles saudáveis ​​foram recrutados a partir de questionários comunitários na cidade de Shihezi, província de Xinjiang, China.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O diagnóstico de OA baseou-se nas diretrizes de diagnóstico e tratamento da Academia Americana de Cirurgiões Ortopédicos

Critério de exclusão:

Os participantes que atenderam aos seguintes critérios foram excluídos:

  • a OA de joelho concomitante com OA de quadril,
  • artrite supurativa e reumatóide,
  • pacientes com gota,
  • pacientes submetidos à artroscopia do joelho há menos de 6 meses,
  • substituições bilaterais ou unilaterais do joelho,
  • os pacientes com trauma da articulação do joelho,
  • história de glicocorticóides e/ou hormônios esteróis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
joelho OA
O diagnóstico de OA baseou-se nas diretrizes de diagnóstico e tratamento da Academia Americana de Cirurgiões Ortopédicos. dentro de 6 meses, artroplastias bilaterais ou unilaterais do joelho, pacientes com trauma da articulação do joelho, histórias de glicocorticoides e/ou hormônios esteróis.
Radiação: imagens de raio-x
Ao controle
"nenhuma dor frequente, dor ou rigidez no joelho esquerdo/direito durante o último mês","sem histórico de trauma no joelho esquerdo/direito","sem histórico de glicocorticoides e/ou hormônios esteróis" radiografias normais do joelho,
Radiação: imagens de raio-x

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Os níveis séricos do Fator de Crescimento Transformador Beta1 (TGF-β1) e do Fator de Crescimento Derivado de Plaquetas BB (PDGF-BB) podem ser novos biomarcadores na osteoartrite do joelho
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shihezi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

10 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-06-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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