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il nuovo biomarcatore dell'osteoartrite del ginocchio Insorgenza e progressione dell'osteoartrite del ginocchio

9 gennaio 2017 aggiornato da: Jianwei He, Shihezi University
In precedenza era stata dimostrata un'associazione di TGF-β1 e PDGF-BB con la patogenesi dell'osteoartrosi (OA) mediante esperimenti su modelli animali di OA. In questo studio, abbiamo mirato a determinare se le concentrazioni sieriche di TGF-β1, PDGF-BB e CTX-1 fossero correlate all'OA del ginocchio. I casi di artrosi del ginocchio sono stati raccolti dal primo ospedale affiliato dell'università di Shihezi e controlli sani sono stati reclutati dalla comunità. La gravità dell'artrosi del ginocchio è stata definita come criterio di classificazione di Kellgren-Lawrence (K-L). I livelli sierici dei biomarcatori chimici sono stati confrontati tra i casi di artrosi del ginocchio e i controlli o tra i gruppi di grado 2 e 4 K-L. Le concentrazioni sieriche di TGF-β1, PDGF-BB e CTX-1 sono state determinate mediante ELISA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

460

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 38 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

210 pazienti con diagnosi di artrosi del ginocchio nelle cliniche sono stati trovati in pazienti ospedalieri.

I controlli sani sono stati reclutati dai questionari della comunità nella città di Shihezi, nella provincia dello Xinjiang, in Cina.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La diagnosi di OA si basava sulle linee guida per la diagnosi e il trattamento dell'American Academy of Orthopaedic Surgeons

Criteri di esclusione:

Sono stati esclusi i partecipanti che soddisfacevano i seguenti criteri:

  • l'OA del ginocchio in concomitanza con l'OA dell'anca,
  • artrite suppurativa e reumatoide,
  • malati di gotta,
  • pazienti sottoposti a intervento di artroscopia del ginocchio entro 6 mesi,
  • protesi di ginocchio bilaterali o unilaterali,
  • i pazienti traumatizzati dell'articolazione del ginocchio,
  • storie di ormoni glucocorticoidi e/o sterolici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
artrosi del ginocchio
La diagnosi di OA era basata sulle linee guida per la diagnosi e il trattamento dell'American Academy of Orthopaedic Surgeons. Sono stati esclusi i partecipanti che soddisfacevano i seguenti criteri: OA del ginocchio concomitante con OA dell'anca, artrite suppurativa e reumatoide, pazienti affetti da gotta, pazienti sottoposti a intervento di artroscopia del ginocchio entro 6 mesi, protesi di ginocchio bilaterali o unilaterali, pazienti con traumi articolari del ginocchio, anamnesi di ormoni glucocorticoidi e/o sterolici.
Radiazione: immagini radiografiche
Controllo
"nessun dolore, indolenzimento o rigidità al ginocchio sinistro/destro durante l'ultimo mese","nessuna storia di traumi al ginocchio sinistro/destro","nessuna storia di ormoni glucocorticoidi e/o steroli" normali immagini a raggi X del ginocchio,
Radiazione: immagini radiografiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I livelli sierici del fattore di crescita trasformante beta1 (TGF-β1) e del fattore di crescita derivato dalle piastrine BB (PDGF-BB) possono essere nuovi biomarcatori nell'artrosi del ginocchio
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shihezi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

10 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-06-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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