- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03015688
polven nivelrikon uusi biomarkkeri polven nivelrikon esiintyminen ja eteneminen
maanantai 9. tammikuuta 2017 päivittänyt: Jianwei He, Shihezi University
Aiemmin on osoitettu TGF-β1:n ja PDGF-BB:n yhteys nivelrikon (OA) patogeneesiin OA-eläinmalleilla tehdyillä kokeilla.
Tässä tutkimuksessa pyrimme määrittämään, liittyivätkö TGF-β1:n, PDGF-BB:n ja CTX-1:n seerumipitoisuudet polven OA:hen. polven OA-tapaukset kerättiin Shihezin yliopiston ensimmäisestä sidossairaalasta ja terveet kontrollit rekrytoitiin yhteisöstä.
Polven OA:n vakavuus määriteltiin kellgren-lawrencen (K-L) luokittelukriteereiksi. Kemiallisten biomarkkereiden seerumitasoja verrattiin polven OA-tapausten ja kontrollien välillä tai K-L-asteen 2-4 ryhmien välillä.
TGF-p1:n, PDGF-BB:n ja CTX-1:n seerumipitoisuudet määritettiin ELISA:lla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
460
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
38 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalapotilaista löydettiin 210 potilasta, joilla on diagnosoitu polven OA klinikoilla.
Terveet kontrollit rekrytoitiin yhteisön kyselylomakkeista Shihezin kaupungissa, Xinjiangin maakunnassa Kiinassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OA-diagnoosi perustui American Academy of Orthopedic Surgeonsin diagnoosi- ja hoitoohjeisiin
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, jotka täyttivät seuraavat kriteerit, suljettiin pois:
- polven OA samaan aikaan lonkan OA:n kanssa,
- märkivä ja nivelreuma,
- kihtipotilaat,
- potilaat, joille on tehty polven artroskopialeikkaus 6 kuukauden sisällä,
- kahden- tai toispuoliset polven tekonivelleikkaukset,
- polvinivelvauriopotilaat,
- glukokortikoidi- ja/tai sterolihormonien historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
polvi OA
OA-diagnoosi perustui American Academy of Orthopedic Surgeons -akatemian diagnoosi- ja hoitoohjeisiin Osallistujat, jotka täyttivät seuraavat kriteerit, suljettiin pois: lonkan OA:n kanssa samaan aikaan sairastunut polven OA, märkivä ja nivelreuma, kihtipotilaat, potilaat, joille tehtiin polven artroskopialeikkaus 6 kuukauden sisällä, molemminpuoliset tai toispuoliset polven tekonivelleikkaukset, polvinivelvauriopotilaat, glukokortikoidi- ja/tai sterolihormonien historia.
|
|
|
Ohjaus
"ei ole usein kipua, särkyä tai jäykkyyttä vasemmassa/oikeassa polvessa viimeisen kuukauden aikana","ei vasemman/oikean polven traumahistoriaa","ei glukokortikoidi- ja/tai sterolihormonihistoriaa" normaalit polven röntgenkuvat,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Transforming Growth Factor Beta1 (TGF-β1) ja verihiutaleperäinen kasvutekijä BB (PDGF-BB) seerumipitoisuudet voivat olla uusia biomarkkereita polven nivelrikossa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-06-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki
Kliiniset tutkimukset röntgenkuvat
-
Eslam Elsayed Ali ShohdaRekrytointiSeitsemännen kohdunkaulan nikaman tunnistaminen palpaatiollaEgypti
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenTuntematon
-
Fundación Santiago Dexeus FontValmis
-
Mohamed Abd El-GhafourAktiivinen, ei rekrytointiKorrelaatio toisen molaarisen kalkkifikaatiovaiheen ja CVMI: n välillä luuston kypsymisarviointia varten Egyptin väestössäEgypti
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalValmisVastasyntyneen ohimenevä takypnea | Synnynnäinen keuhkokuumeTurkki
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...ValmisMetabolinen oireyhtymä | Sarkopenia | Prader-Willin oireyhtymäTaiwan
-
Bangladesh University of Engineering and TechnologyIbn Sina HospitalRekrytointi
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...ValmisNiveltulehdus, nuorisoYhdysvallat