- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03015688
den nye biomarkøren for kneartrose Kneartrose forekomst og progresjon
9. januar 2017 oppdatert av: Jianwei He, Shihezi University
Det ble tidligere påvist en assosiasjon av TGF-β1 og PDGF-BB med patogenesen av slitasjegikt (OA) ved eksperimenter med OA-dyremodeller.
I denne studien hadde vi som mål å bestemme om serumkonsentrasjoner av TGF-β1, PDGF-BB og CTX-1 var relatert til kne-OA. tilfeller av kne-OA ble samlet inn fra det første tilknyttede sykehuset ved Shihezi-universitetet, og friske kontroller ble rekruttert fra samfunnet.
Alvorlighetsgraden av kne-OA ble definert som kellgren-lawrence (K-L) klassifiseringskriterier. Serumnivåer av kjemiske biomarkører ble sammenlignet mellom kne-OA-tilfeller og kontroller eller blant K-L grad 2 til grad 4 grupper.
Serumkonsentrasjonene av TGF-β1, PDGF-BB og CTX-1 ble bestemt ved ELISA.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
460
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
38 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
210 pasienter diagnostisert med kne-OA i klinikker ble funnet hos sykehuspasienter.
Sunne kontroller ble rekruttert fra samfunnsspørreskjemaer i byen Shihezi, Xinjiang-provinsen, Kina.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- OA-diagnose var på grunnlag av diagnose- og behandlingsretningslinjene fra American Academy of Orthopedic Surgeons
Ekskluderingskriterier:
Deltakere som oppfylte følgende kriterier ble ekskludert:
- kne-OA samtidig med hofte-OA,
- suppurativ og revmatoid artritt,
- giktpasienter,
- pasienter som gjennomgikk kneartroskopi innen 6 måneder,
- bilaterale eller unilaterale kneproteser,
- kneleddet traumepasienter,
- historier om glukokortikoid og/eller sterolhormoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
kne OA
OA-diagnose var på grunnlag av diagnose- og behandlingsretningslinjene til American Academy of Orthopedic Surgeons. Deltakere som oppfylte følgende kriterier ble ekskludert: kne-OA samtidig med hofte-OA, suppurativ og revmatoid artritt, giktpasienter, pasienter som gjennomgikk kneartroskopi innen 6 måneder, bilaterale eller unilaterale kneproteser, pasienter med traumer i kneleddet, historier om glukokortikoid- og/eller sterolhormoner.
|
|
Kontroll
"ikke ofte har smerter, verking eller stivhet i venstre/høyre kne i løpet av forrige måned","ingen traumehistorie for venstre/høyre kne","ingen historie med glukokortikoid og/eller sterolhormoner" normale røntgenbilder av kneet,
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Serumnivåer av Transforming Growth Factor Beta1 (TGF-β1) og platelet-derived Growth Factor BB (PDGF-BB) kan være nye biomarkører ved kneartrose
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
10. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-06-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater
Kliniske studier på røntgenbilder
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkjentOperatørens strålebeskyttelse under hjertekateterisering ved bruk av Mavig X-ray Protective Drapes®.StrålingseksponeringBelgia
-
University Hospital, ToulouseFullført
-
Fundación Santiago Dexeus FontFullført
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullført
-
Tri-Service General HospitalFullførtHemofili | Sarkopeni | Hemofil artropati | Osteoporose, osteopeniTaiwan
-
Wang Joon HoHar ikke rekruttert ennåSammenligning av kinematiske bevegelser mellom ACL-mangel med ACL-rekonstruksjon og friske menneskerFremre korsbåndskader | Rekonstruksjon av fremre korsbånd | Friske menneskerKorea, Republikken
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringBenmineraltetthet | BarnekreftoverlevendeForente stater
-
KA Imaging Inc.Grand River HospitalUkjentSolitær lungeknute | LungesvulstCanada
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvsluttet