Pediatric hepatic International Tumor Trial (PHITT)
5. září 2022 aktualizováno: University of Birmingham
Studie PHITT je zastřešující studie pro pacienty s hepatoblastomem (HB) a hepatocelulárním karcinomem (HCC). Tato studie bude používat přístup přizpůsobený riziku k léčbě dětí s diagnózou HB.
Děti s HCC budou zařazeny jako samostatná kohorta.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Studie vyhodnotí, zda snížení léčby u pacientů s nízkým rizikem HB udrží jejich vynikající přežití bez příhody (EFS) a sníží akutní a dlouhodobou toxicitu. Ve vysoce rizikové skupině bude hodnocena intenzifikace terapie s použitím nových látek. Studie také porovná tři různé režimy u HB se středním rizikem.
Pacienti s HCC budou rozděleni do skupin podle toho, zda je nádor resekabilní nebo neresekovatelný a/nebo metastatický.
Hodnocení biologie HB a HCC pomocí identifikace/validace nových a již hlášených prognostických biomarkerů a biomarkerů toxicity je klíčovým prvkem této studie, takže mohou být registrováni pacienti ve všech rizikových skupinách. Studie je také navržena tak, aby optimalizovala sbírku klinicky anotovaných biologických vzorků a vytvořila největší světové úložiště vzorků krve a tkání od dětských pacientů s HB a HCC.
Studie zahrnuje 4 randomizovaná srovnání zaměřená na terapeutické otázky. U pacientů s nízkým rizikem HB není výsledek s celkem 4 cykly léčby horší než u pacientů, kteří dostávají celkem 6 cyklů léčby.
U středně rizikových pacientů budou porovnány 3 režimy z hlediska výsledku a toxicity.
U vysoce rizikových pacientů budou výsledky porovnány 2 režimy po indukci. U resekovaných pacientů s HCC bude porovnáno přidání GEMOX k režimu PLADO.
Kromě toho se bude posuzovat:
- Ověřit novou globální stratifikaci rizika, definovanou organizací Child's Hepatic Tumors International Collaboration (CHIC)
Vyhodnotit klinicky relevantní faktory, včetně následujících:
- Poskytněte komplexní a vysoce ověřený panel diagnostických a prognostických biomarkerů
- Určete, zda dětský HCC je biologicky odlišná entita než HCC u dospělých
- Vyvinout analýzu genomu a/nebo biomarkerů k predikci dětí, které mohou mít zvýšené riziko rozvoje toxicity při chemoterapii.
- Založit sbírku klinicky a patologicky anotovaných biologických vzorků.
- Vyhodnotit nástroj chirurgického plánování pro dopad na rozhodovací procesy v POST-TEXT III a IV HB
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
450
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Stephen Baker, BEng (Hons)
- Telefonní číslo: 0121 4151061
- E-mail: phitt@trials.bham.ac.uk
Studijní místa
-
-
Woluwe-Saint-Lambert
-
Brussels, Woluwe-Saint-Lambert, Belgie, 1200
- Nábor
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Georgia Demarteau
- Telefonní číslo: 027642376
- E-mail: georgia.demateau@uclouvain.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Benedicte Brichard
-
-
-
-
-
Rennes, Francie, 35033
- Nábor
- CHU de Rennes
-
Kontakt:
- Valerie Visseiche
- Telefonní číslo: 0299289747
- E-mail: valerie.visseiche@chu-rennes.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sophie Taque
-
-
-
-
-
Utrecht, Holandsko, 3584 CS
- Nábor
- Prinses Maxima Center
-
Kontakt:
- Jaap Mur
- Telefonní číslo: 0889729536
- E-mail: j.mur@prinsesmaximacentrum.nl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jozef Zsiros
-
-
-
-
-
Dublin, Irsko, 12 N512
- Nábor
- Children's Health Ireland Crumlin
-
Kontakt:
- Aishling Ryan
- Telefonní číslo: 014096651
- E-mail: aishling.ryan@olchc.ie
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Capra
-
-
-
-
-
Petach Tikva, Izrael, 4920235
- Nábor
- Schneider Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Mical Rada
- Telefonní číslo: 02524643166
- E-mail: michalra6@clalit.org.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Helen Toledano
-
-
-
-
-
Nydalen, Norsko, 0424 Oslo
- Nábor
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Anne Gro Wesenberg Rognlien
- Telefonní číslo: 023074560
- E-mail: rogann@ous-hf.no
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anne Gro Wesenberg Rognlien
-
-
-
-
-
Munich, Německo, 80337 Munich
- Nábor
- Ludwig-Maximillians-University Munich
-
Kontakt:
- Rebecca Maxwell
- Telefonní číslo: 015254889395
- E-mail: rebecca.maxwell@med-uni-muenchen.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Irene Schmid
-
-
-
-
-
Gdańsk, Polsko, 80-803
- Nábor
- Medical University of Gdansk
-
Kontakt:
- Hanna Garnier
- Telefonní číslo: 0513870100
- E-mail: hanna.garnier@gumed.edu.pl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Piotr Czauderna
-
-
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Nábor
- St. Anna Kinderspital
-
Kontakt:
- Eva Sorz
- Telefonní číslo: 01401704380
- E-mail: eva.sorz@ccri.at
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Heidrun Boztug
-
-
-
-
-
Aberdeen, Spojené království, AB25 2ZG
- Nábor
- Royal Aberdeen Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Courtney Willis, MD PhD
-
Belfast, Spojené království, BT12 6BE
- Nábor
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anthony McCarthy, MD PhD
-
Birmingham, Spojené království, B4 6NH
- Nábor
- Birmingham Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dave Hobin, MB ChB
-
Bristol, Spojené království, BS2 8BJ
- Nábor
- Bristol Royal Hospital for Children
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Antony Ng, MBBS PhD
-
Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
- Nábor
- Addenbrooke's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amos Burke, MB ChB
-
Cardiff, Spojené království, CF14 4XW
- Nábor
- Noah's Ark Children's Hospital for Wales
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Catherine Morley-Jacob, MD MBBS
-
Edinburgh, Spojené království, EH9 1LW
- Nábor
- Royal Hospital for Children
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mark Broughman, MD MBChB
-
Glasgow, Spojené království, G51 4TF
- Nábor
- Royal Hospital for Children
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jairam Sastry, MD FRSM
-
Leeds, Spojené království, LS1 3EX
- Nábor
- Leeds General Infirmary
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Danielle Ingham, PhD MRCPCH
-
Leicester, Spojené království, LE1 5WW
- Nábor
- Leicester Royal Infirmary
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Emma Ross, MBBS MRCPCH
-
Liverpool, Spojené království, L12 2AP
- Nábor
- Alder Hey Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Barry Pizer, MD ChB FRCPCH
-
London, Spojené království, WC1N 3JH
- Nábor
- Great Ormond Street Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Catriona Duncan, MBBS MRCP
-
Manchester, Spojené království, M13 9WL
- Nábor
- Royal Manchester Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bernadette Brennan, MBChB FRCPCH
-
Newcastle Upon Tyne, Spojené království, NE1 4LP
- Nábor
- Great North Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gail Halliday, BSc MRCPCH
-
Nottingham, Spojené království, NG7 2UH
- Nábor
- Nottingham Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Madhumita Dandapani, MBBS MRCPCH
-
Oxford, Spojené království, OX3 9DU
- Nábor
- Oxford Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Esther Blanco, BSc MRCPCH
-
Sheffield, Spojené království, S10 2TH
- Nábor
- Sheffield Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anna Jenkins, MBBS MRCPCH
-
Southampton, Spojené království, SO16 6YD
- Nábor
- University Hospital Southampton
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jessica Bate, MBBS MRCPCH
-
Sutton, Spojené království, SM2 5PT
- Nábor
- The Royal Marsden Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Paola Angelini, MD PhD
-
-
-
-
-
Prague, Česko, 150 06 Prague 5
- Nábor
- University Hospital Motol
-
Kontakt:
- Eva AL Jamal
- Telefonní číslo: 0224431017
- E-mail: eva.aljamal@fnmotol.cz
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Josef Malis, MD
-
-
-
-
-
Córdoba, Španělsko, 14004
- Nábor
- University Hospital Reina Sofia
-
Kontakt:
- José Carlos Garrido Gracia
- Telefonní číslo: 0957213831
- E-mail: josecarlos.garrido@imibic.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maria Mateos
-
-
-
-
-
Geneva, Švýcarsko, CH 1211
- Nábor
- Hôpitaux universitaires de Genève
-
Kontakt:
- Nadja Enz
- Telefonní číslo: 0315084237
- E-mail: Nadja.Enz@spog.ch
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marc Ansari
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 30 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinická diagnóza HB* a histologicky definovaná diagnóza HB nebo HCC.
*Histologické potvrzení HB je vyžadováno s výjimkou mimořádných situací, kdy:
- a) pacient splňuje všechna ostatní kritéria způsobilosti, ale je příliš nemocný na to, aby mohl bezpečně podstoupit biopsii, pacient může být zařazen bez biopsie.
- b) došlo k anatomickému nebo mechanickému ohrožení funkce kritických orgánů nádorem (např. respirační tíseň/selhání, syndrom břišního kompartmentu, obstrukce moči atd.)
- c) Nekorigovatelná koagulopatie
- Věk ≤ 30 let
- Písemný informovaný souhlas se vstupem do zkušebního období
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli předchozí chemoterapie nebo v současné době užívající protirakovinná činidla
- Recidivující onemocnění
- dříve podstoupil transplantaci solidního orgánu; jiná než ortotopická transplantace jater (OLT).
- Nekontrolovaná infekce
- Z jakéhokoli důvodu nelze protokol dodržovat nebo jej dodržovat
- Druhá malignita
- Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina A velmi nízké riziko HB
Pacientky s dobře diferencovanou fetální histologií dostanou 2 cykly cisplatiny (2x 100 mg/m2).
Pacienti budou pouze sledováni (bez intervence) s dobře diferencovanou histologií.
|
Ramena A a B - cisplatina se používá samostatně Ramena C, D, E a F - cisplatina se používá v kombinaci
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B Nízké riziko HB
Pacienti, kteří jsou resekováni po 2 cyklech cisplatiny, budou randomizováni tak, aby dostávali celkem 4 nebo 6 cyklů cisplatiny (80 mg/m2).
Pacienti, kteří nejsou resekováni, budou i nadále dostávat až 6 cyklů cisplatiny (80 mg/m2) až do resekce.
|
Ramena A a B - cisplatina se používá samostatně Ramena C, D, E a F - cisplatina se používá v kombinaci
|
|
Aktivní komparátor: Skupina C se středním rizikem HB
Pacienti budou randomizováni k podávání cisplatiny (80 mg/m2), karboplatiny (500 mg/m2) a doxorubicinu (60 mg/m2) jako SIOPEL-3HR (5 cyklů), cisplatiny (100 mg/m2), doxorubicinu (60 mg/m2) 5- Fluoruracil (600 mg/m2) a Vinkristin (4,5 mg/m2) jako C5VD (6 cyklů) nebo 6 cyklů vysoké dávky cisplatiny (100 mg/m2)
|
Ramena A a B - cisplatina se používá samostatně Ramena C, D, E a F - cisplatina se používá v kombinaci
Ramena C, D a E použitá v kombinaci
Ramena C a D použitá v kombinaci
Rameno C používané samostatně
Ramena C a D použitá v kombinaci
|
|
Aktivní komparátor: Skupina D High Risk HB
Pacienti dostanou režim SIOPEL-4 (cisplatina 70 mg/m2, doxorubicin 30 mg/m2), poté podstoupí operaci.
Po operaci budou pacienti se zbývajícími metastázami randomizováni do 6 cyklů buď karboplatiny (500 mg/m2) a doxorubicinu (40 mg/m2) střídavě s karboplatinou (800 mg/m2) a etoposidem (400 mg/m2) nebo karboplatinou (500 mg/m2). m2) a doxorubicinem (40 mg/m2) střídavě s Vinkristinem (3 mg/m2) a irinotekanem (250 mg/m2).
Pacienti bez metastáz dostanou standardní léčbu 3 cykly karboplatiny (500 mg/m2) a doxorubicinu (40 mg/m2).
|
Ramena A a B - cisplatina se používá samostatně Ramena C, D, E a F - cisplatina se používá v kombinaci
Ramena C, D a E použitá v kombinaci
Ramena C a D použitá v kombinaci
Ramena C a D použitá v kombinaci
Rameno D se používá v kombinaci
Rameno D se používá v kombinaci
|
|
Jiný: Skupina E resekovaný HCC
Pacienti se základní predispozicí k HCC prostřednictvím genetických, virových nebo metabolických stavů budou sledováni (bez intervence).
Pacienti s de novo nebo fibrolamelární HCC dostanou 4 cykly režimu PLADO (cisplatina (80 mg/m2) a doxorubicin (60 mg/m2)) ve 4 cyklech.
|
Ramena A a B - cisplatina se používá samostatně Ramena C, D, E a F - cisplatina se používá v kombinaci
Ramena C, D a E použitá v kombinaci
|
|
Aktivní komparátor: Skupina F Neresekovaný HCC
Pacienti budou randomizováni k podání až 6 cyklů PLADO (cisplatina 80 mg/m2, doxorubicin 60 mg/m2) se sorafenibem (300 mg/m2) nebo až 8 cyklů PLADO se sorafenibem a GEMOX (Gemcitabin 1000 mg/mg/m2, m2) se sorafenibem (300 mg/m2)
|
Ramena A a B - cisplatina se používá samostatně Ramena C, D, E a F - cisplatina se používá v kombinaci
Ramena C, D a E použitá v kombinaci
Rameno F použité v kombinaci
Rameno F použité v kombinaci
Rameno používané v kombinaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez událostí (EFS)
Časové okno: Od data randomizace (nebo registrace do studie pro nerandomizované pacienty) do data prvního selhání, hodnoceno do 6 let.
|
Přežití bez příznaků (EFS) je definováno jako doba od randomizace (nebo registrace do studie u nerandomizovaných pacientů) do prvního selhání. Pacienti, kteří neměli žádnou událost, budou cenzurováni v den poslední kontroly. Události selhání jsou:
|
Od data randomizace (nebo registrace do studie pro nerandomizované pacienty) do data prvního selhání, hodnoceno do 6 let.
|
|
Odpověď v HCC je definována jako úplná (CR) nebo částečná (PR) odpověď podle kritérií RECIST verze 1.1
Časové okno: Od data screeningového hodnocení do data hodnocení první odpovědi, až 63 dní ve skupině F
|
Odpověď v HCC je definována jako úplná (CR) nebo částečná (PR) odpověď podle kritérií RECIST verze 1.1.
Hodnocení bude provedeno po 3 cyklech PLADO, nebo 4 cyklech PLADO+S/GEMOX+S ve skupině F. Pacienti, u kterých nelze hodnotit odpověď - např. z důvodu předčasného ukončení léčby nebo úmrtí – budou považováni za nereagující.
|
Od data screeningového hodnocení do data hodnocení první odpovědi, až 63 dní ve skupině F
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez selhání (FFS)
Časové okno: Od data randomizace (nebo registrace do studie pro nerandomizované pacienty) do data prvního selhání nebo data posledního následného hodnocení, hodnoceno do 6 let.
|
Přežití bez selhání (FFS) je definováno jako doba od randomizace (nebo registrace do studie u nerandomizovaných pacientů) do prvního selhání. Pacienti, kteří neměli žádnou událost, budou cenzurováni v den poslední kontroly. Události selhání jsou:
|
Od data randomizace (nebo registrace do studie pro nerandomizované pacienty) do data prvního selhání nebo data posledního následného hodnocení, hodnoceno do 6 let.
|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od data randomizace (nebo registrace pro nerandomizované pacienty) do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo data posledního následného hodnocení, hodnoceno do 6 let.
|
Celkové přežití (OS) je definováno jako doba od randomizace (nebo registrace pro nerandomizované pacienty) do úmrtí z jakékoli příčiny.
Pacienti, kteří nezemřeli, budou cenzurováni v den poslední kontroly.
|
Od data randomizace (nebo registrace pro nerandomizované pacienty) do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo data posledního následného hodnocení, hodnoceno do 6 let.
|
|
Toxicita kategorizovaná a klasifikovaná pomocí Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)
Časové okno: Od data zahájení randomizované léčby do data 30 dnů po poslední léčbě.
|
Toxicita bude zaznamenávána ve vztahu ke každému cyklu randomizované léčby a bude kategorizována a klasifikována pomocí Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)
|
Od data zahájení randomizované léčby do data 30 dnů po poslední léčbě.
|
|
Srdeční, nefro- a ototoxicita související s chemoterapií s použitím Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)
Časové okno: Od data zahájení randomizované léčby do data 30 dnů po poslední léčbě.
|
Srdeční, nefro- a ototoxicita související s chemoterapií bude zaznamenána ve vztahu ke každému cyklu léčby a bude kategorizována a klasifikována pomocí Společných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky (CTCAE).
|
Od data zahájení randomizované léčby do data 30 dnů po poslední léčbě.
|
|
Ztráta sluchu podle Bostonské škály SIOP
Časové okno: Od data registrace do data posledního kontrolního posouzení nebo data úmrtí, hodnoceno do 6 let.
|
Ztráta sluchu bude měřena podle Bostonské škály SIOP pro ototoxicitu.
Hodnocení bude provedeno na konci léčby (EOT) a následném sledování
|
Od data registrace do data posledního kontrolního posouzení nebo data úmrtí, hodnoceno do 6 let.
|
|
Nejlepší odezva
Časové okno: Od data prvního ošetření do data posledního ošetření nebo do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí, hodnoceno do 6 měsíců.
|
Nejlepší odpověď je definována jako CR nebo PR a je založena na radiologické odpovědi (RECIST v1.1) a poklesu alfa fetoproteinu (AFP).
Nejlepší odezva bude měřena po celou dobu léčby.
Pacienti, u kterých nelze hodnotit odpověď – např. z důvodu předčasného ukončení léčby nebo úmrtí – budou považováni za nereagující.
|
Od data prvního ošetření do data posledního ošetření nebo do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí, hodnoceno do 6 měsíců.
|
|
Chirurgická resekabilita definovaná jako kompletní resekce, částečná resekce nebo transplantace
Časové okno: Od data registrace do data posledního kontrolního posouzení nebo data úmrtí, hodnoceno do 6 let.
|
Chirurgická resekabilita je definována jako kompletní resekce, částečná resekce nebo transplantace
|
Od data registrace do data posledního kontrolního posouzení nebo data úmrtí, hodnoceno do 6 let.
|
|
Dodržování chirurgických směrnic
Časové okno: Od data registrace do data posledního kontrolního posouzení nebo data úmrtí, hodnoceno do 6 let.
|
Dodržování chirurgických směrnic je definováno jako chirurgické rozhodnutí místního lékaře, zda provést resekci nebo ne ve srovnání se současnými chirurgickými směrnicemi SIOPEL.
|
Od data registrace do data posledního kontrolního posouzení nebo data úmrtí, hodnoceno do 6 let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Madhumita Dandapani, MD PhD, University of Nottingham
- Vrchní vyšetřovatel: Marc Ansari, MD, University of Geneva
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. srpna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
11. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Adenokarcinom
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary trávicího systému
- Onemocnění jater
- Novotvary jater
- Novotvary, komplexní a smíšené
- Karcinom, Hepatocelulární
- Hepatoblastom
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Antivirová činidla
- Inhibitory enzymů
- Antimetabolity, Antineoplastika
- Antimetabolity
- Antineoplastická činidla
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Tubulinové modulátory
- Antimitotické látky
- Modulátory mitózy
- Antineoplastické látky, fytogenní
- Inhibitory topoizomerázy II
- Inhibitory topoizomerázy
- Inhibitory proteinkinázy
- Antibiotika, antineoplastika
- Inhibitory topoizomerázy I
- Gemcitabin
- Karboplatina
- Etoposid
- Fluorouracil
- Sorafenib
- Oxaliplatina
- Irinotekan
- Doxorubicin
- Vinkristine
Další identifikační čísla studie
- RG_15-114
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .