Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pediatric Hepatic International Tumor Trial (PHITT)

5. september 2022 oppdatert av: University of Birmingham

PHITT-studien er en overordnet studie for pasienter med hepatoblastom (HB) og hepatocellulært karsinom (HCC). Denne studien vil bruke en risikotilpasset tilnærming til behandling av barn diagnostisert med HB.

Barn med HCC vil bli inkludert som et eget kohort.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil evaluere om reduksjon av behandling for HB-pasienter med lav risiko opprettholder deres utmerkede hendelsesfrie overlevelse (EFS) og reduserer akutt og langsiktig toksisitet. Intensivering av terapi med bruk av nye midler vil bli evaluert i høyrisikogruppen. Studien vil også sammenligne tre forskjellige regimer i middels risiko HB.

Pasienter med HCC vil bli delt inn i grupper basert på om svulsten er resektabel eller ikke-opererbar og/eller metastatisk.

Evaluering av biologien til HB og HCC, ved å bruke identifisering/validering av nye og allerede rapporterte prognostiske biomarkører samt toksisitetsbiomarkører er en sentral del av denne studien, slik at pasienter i alle risikogrupper kan registreres. Forsøket er også designet for å optimalisere innsamlingen av klinisk kommenterte biologiske prøver og etablere verdens største depot av blod- og vevsprøver fra pediatriske pasienter med HB og HCC.

Studien inkluderer 4 randomiserte sammenligninger som tar for seg terapeutiske spørsmål. For HB-pasienter med lav risiko er ikke resultatet med totalt 4 behandlingssykluser dårligere enn de som får totalt 6 behandlingssykluser.

For pasienter med middels risiko vil 3 kurer bli sammenlignet for utfall og toksisitet.

For høyrisikopasienter vil 2 postinduksjonsregimer bli sammenlignet for utfall. For resekerte HCC-pasienter vil tillegget av GEMOX til PLADO-regimet bli sammenlignet.

I tillegg vil følgende bli vurdert:

  • For å validere en ny global risikostratifisering, definert av Children's Hepatic Tumors International Collaboration (CHIC)

  • For å evaluere klinisk relevante faktorer, inkludert følgende:

    • Gi et omfattende og høyt validert panel av diagnostiske og prognostiske biomarkører
    • Bestem om pediatrisk HCC er en biologisk annen enhet enn voksen HCC
    • Utvikle genomisk og/eller biomarkøranalyse for å forutsi barn som kan ha økt risiko for å utvikle toksisitet med kjemoterapi.
  • Å etablere en samling av klinisk og patologisk kommenterte biologiske prøver.
  • Evaluere et kirurgisk planleggingsverktøy for innvirkning på beslutningsprosesser i POST-TEXT III og IV HB

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

450

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgia
    • Woluwe-Saint-Lambert
      • Brussels, Woluwe-Saint-Lambert, Belgia, 1200
        • Rekruttering
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Benedicte Brichard
  • Frankrike
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Rekruttering
        • CHU de Rennes
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sophie Taque
  • Irland
      • Dublin, Irland, 12 N512
        • Rekruttering
        • Children's Health Ireland Crumlin
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Capra
  • Israel
      • Petach Tikva, Israel, 4920235
        • Rekruttering
        • Schneider Children's Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Helen Toledano
  • Nederland
      • Utrecht, Nederland, 3584 CS
        • Rekruttering
        • Prinses Maxima Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jozef Zsiros
  • Norge
      • Nydalen, Norge, 0424 Oslo
        • Rekruttering
        • Oslo University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anne Gro Wesenberg Rognlien
  • Polen
      • Gdańsk, Polen, 80-803
        • Rekruttering
        • Medical University of Gdansk
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Piotr Czauderna
  • Spania
      • Córdoba, Spania, 14004
        • Rekruttering
        • University Hospital Reina Sofia
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Mateos
  • Storbritannia
      • Aberdeen, Storbritannia, AB25 2ZG
        • Rekruttering
        • Royal Aberdeen Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Courtney Willis, MD PhD
      • Belfast, Storbritannia, BT12 6BE
        • Rekruttering
        • Royal Belfast Hospital for Sick Children
        • Hovedetterforsker:
          • Anthony McCarthy, MD PhD
      • Birmingham, Storbritannia, B4 6NH
        • Rekruttering
        • Birmingham Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Dave Hobin, MB ChB
      • Bristol, Storbritannia, BS2 8BJ
        • Rekruttering
        • Bristol Royal Hospital for Children
        • Hovedetterforsker:
          • Antony Ng, MBBS PhD
      • Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
        • Rekruttering
        • Addenbrooke's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Amos Burke, MB ChB
      • Cardiff, Storbritannia, CF14 4XW
        • Rekruttering
        • Noah's Ark Children's Hospital for Wales
        • Hovedetterforsker:
          • Catherine Morley-Jacob, MD MBBS
      • Edinburgh, Storbritannia, EH9 1LW
        • Rekruttering
        • Royal Hospital for Children
        • Hovedetterforsker:
          • Mark Broughman, MD MBChB
      • Glasgow, Storbritannia, G51 4TF
        • Rekruttering
        • Royal Hospital for Children
        • Hovedetterforsker:
          • Jairam Sastry, MD FRSM
      • Leeds, Storbritannia, LS1 3EX
        • Rekruttering
        • Leeds General Infirmary
        • Hovedetterforsker:
          • Danielle Ingham, PhD MRCPCH
      • Leicester, Storbritannia, LE1 5WW
        • Rekruttering
        • Leicester Royal Infirmary
        • Hovedetterforsker:
          • Emma Ross, MBBS MRCPCH
      • Liverpool, Storbritannia, L12 2AP
        • Rekruttering
        • Alder Hey Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Barry Pizer, MD ChB FRCPCH
      • London, Storbritannia, WC1N 3JH
        • Rekruttering
        • Great Ormond Street Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Catriona Duncan, MBBS MRCP
      • Manchester, Storbritannia, M13 9WL
        • Rekruttering
        • Royal Manchester Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bernadette Brennan, MBChB FRCPCH
      • Newcastle Upon Tyne, Storbritannia, NE1 4LP
        • Rekruttering
        • Great North Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Gail Halliday, BSc MRCPCH
      • Nottingham, Storbritannia, NG7 2UH
        • Rekruttering
        • Nottingham Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Madhumita Dandapani, MBBS MRCPCH
      • Oxford, Storbritannia, OX3 9DU
        • Rekruttering
        • Oxford Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Esther Blanco, BSc MRCPCH
      • Sheffield, Storbritannia, S10 2TH
        • Rekruttering
        • Sheffield Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Anna Jenkins, MBBS MRCPCH
      • Southampton, Storbritannia, SO16 6YD
        • Rekruttering
        • University Hospital Southampton
        • Hovedetterforsker:
          • Jessica Bate, MBBS MRCPCH
      • Sutton, Storbritannia, SM2 5PT
        • Rekruttering
        • The Royal Marsden Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Paola Angelini, MD PhD
  • Sveits
      • Geneva, Sveits, CH 1211
        • Rekruttering
        • Hôpitaux universitaires de Genève
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marc Ansari
  • Tsjekkia
      • Prague, Tsjekkia, 150 06 Prague 5
        • Rekruttering
        • University Hospital Motol
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Josef Malis, MD
  • Tyskland
      • Munich, Tyskland, 80337 Munich
        • Rekruttering
        • Ludwig-Maximillians-University Munich
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Irene Schmid
  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Rekruttering
        • St. Anna Kinderspital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Heidrun Boztug

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av HB* og histologisk definert diagnose av HB eller HCC.

    *Histologisk bekreftelse av HB er nødvendig bortsett fra i nødssituasjoner der:

    • a) pasienten oppfyller alle andre kvalifikasjonskriterier, men er for syk til å gjennomgå en biopsi på en sikker måte, kan pasienten bli innrullert uten biopsi.
    • b) det er anatomisk eller mekanisk kompromittering av kritisk organfunksjon ved svulst (f.eks. pustebesvær/-svikt, abdominalt kompartmentsyndrom, urinveisobstruksjon, etc.)
    • c) Ukorrigerbar koagulopati
  • Alder ≤30 år
  • Skriftlig informert samtykke for prøveinngang

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuell tidligere kjemoterapi eller som for tiden mottar anti-kreftmidler
  • Tilbakevendende sykdom
  • Tidligere mottatt en solid organtransplantasjon; annet enn ortotopisk levertransplantasjon (OLT).
  • Ukontrollert infeksjon
  • Kan ikke følge eller overholde protokollen av en eller annen grunn
  • Andre malignitet
  • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gruppe A svært lav risiko HB
Pasienter med godt differensiert føtal histologi vil motta 2 sykluser med Cisplatin (2x 100 mg/m2). Pasienter vil ikke-godt differensiert histologi vil bli fulgt opp kun (ingen intervensjon).
Legemiddel: Cisplatin
Arm A og B - cisplatin brukes alene Arm C, D, E og F - cisplatin brukes i kombinasjon
Aktiv komparator: Gruppe B Lavrisiko HB
Pasienter som reseksjoneres etter 2 sykluser med cisplatin vil bli randomisert til å motta 4 eller 6 sykluser med cisplatin totalt (80 mg/m2). Pasienter som ikke blir reseksjonert vil fortsette å få opptil 6 sykluser med Cisplatin (80 mg/m2) frem til reseksjon.
Legemiddel: Cisplatin
Arm A og B - cisplatin brukes alene Arm C, D, E og F - cisplatin brukes i kombinasjon
Aktiv komparator: Gruppe C Mellomrisiko HB
Pasienter vil bli randomisert til å få cisplatin (80mg/m2), karboplatin (500mg/m2) og doksorubicin (60mg/m2) som SIOPEL-3HR (5 sykluser), cisplatin (100mg/m2), doksorubicin (60mg/m2) 5- Fluorouracil (600mg/m2) og Vincristine (4,5mg/m2) som C5VD (6 sykluser), eller 6 sykluser med høydose Cisplatin (100mg/m2)
Legemiddel: Cisplatin
Arm A og B - cisplatin brukes alene Arm C, D, E og F - cisplatin brukes i kombinasjon
Legemiddel: Doxorubicin
Armene C, D og E brukes i kombinasjon
Legemiddel: Karboplatin
Armene C og D brukes i kombinasjon
Legemiddel: 5 Fluorouracil
Arm C brukes alene
Legemiddel: Vincristine
Armene C og D brukes i kombinasjon
Aktiv komparator: Gruppe D Høyrisiko HB
Pasienter vil få SIOPEL-4-regime (Cisplatin 70 mg/m2, Doxorubicin 30 mg/m2) og deretter opereres. Etter operasjonen vil pasienter med gjenværende metastaser bli randomisert til å motta 6 sykluser av enten Carboplatin (500mg/m2) og Doxorubicin (40mg/m2) alternerende med Carboplatin (800mg/m2) og Etoposide (400mg/m2), eller Carboplatin/m2 (500mg) m2) og doksorubicin (40mg/m2) alternerende med Vincristine (3mg/m2) og Irinotecan (250mg/m2). Pasienter uten metastaser vil få standardbehandling med 3 sykluser med Carboplatin (500 mg/m2) og doksorubicin (40 mg/m2).
Legemiddel: Cisplatin
Arm A og B - cisplatin brukes alene Arm C, D, E og F - cisplatin brukes i kombinasjon
Legemiddel: Doxorubicin
Armene C, D og E brukes i kombinasjon
Legemiddel: Karboplatin
Armene C og D brukes i kombinasjon
Legemiddel: Vincristine
Armene C og D brukes i kombinasjon
Legemiddel: Etoposid
Arm D brukt i kombinasjon
Legemiddel: Irinotekan
Arm D brukt i kombinasjon
Annen: Gruppe E Reseksjonert HCC
Pasienter med underliggende disposisjon for HCC gjennom genetiske, virale eller metabolske tilstander vil bli fulgt opp (ingen intervensjon). De novo eller fibrolamellære HCC-pasienter vil motta 4 sykluser med PLADO-regime (cisplatin (80 mg/m2) og doksorubicin (60 mg/m2)) over 4 sykluser.
Legemiddel: Cisplatin
Arm A og B - cisplatin brukes alene Arm C, D, E og F - cisplatin brukes i kombinasjon
Legemiddel: Doxorubicin
Armene C, D og E brukes i kombinasjon
Aktiv komparator: Gruppe F Uresected HCC
Pasienter vil bli randomisert til å motta opptil 6 sykluser med PLADO (cisplatin 80 mg/m2, Doxorubicin 60 mg/m2) med Sorafenib (300 mg/m2) eller opptil 8 sykluser med PLADO med Sorafenib og GEMOX (Gemcitabine 100mg/mplatin, 000mg/mplatin, 000mg/mplatin) m2) med Sorafenib (300 mg/m2)
Legemiddel: Cisplatin
Arm A og B - cisplatin brukes alene Arm C, D, E og F - cisplatin brukes i kombinasjon
Legemiddel: Doxorubicin
Armene C, D og E brukes i kombinasjon
Legemiddel: Gemcitabin
Arm F brukes i kombinasjon
Legemiddel: Oksaliplatin
Arm F brukes i kombinasjon
Legemiddel: Sorafenib
Arm brukt i kombinasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhetsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Fra dato for randomisering (eller registrering i studien for ikke-randomiserte pasienter), til dato for første feilhendelse, vurdert opp til 6 år.

Hendelsesfri overlevelse (EFS) er definert som tiden fra randomisering (eller registrering i studien for ikke-randomiserte pasienter) til første svikthendelse. Pasienter som ikke har hatt et arrangement vil bli sensurert ved siste oppfølgingsdato.

Feilhendelser er:

  • progresjon av eksisterende sykdom eller forekomst av sykdom på nye steder,
  • død av enhver årsak før sykdomsprogresjon,
  • diagnose av en andre ondartet neoplasma.
Fra dato for randomisering (eller registrering i studien for ikke-randomiserte pasienter), til dato for første feilhendelse, vurdert opp til 6 år.
Respons i HCC er definert som fullstendig (CR) eller delvis (PR) respons i henhold til RECIST versjon 1.1 kriterier
Tidsramme: Fra dato for screeningvurdering til dato for første responsvurdering, opptil 63 dager i gruppe F
Respons i HCC er definert som fullstendig (CR) eller delvis (PR) respons i henhold til RECIST versjon 1.1 kriterier. Vurderingen vil bli utført etter 3 sykluser med PLADO, eller 4 sykluser med PLADO+S/GEMOX+S i gruppe F. Pasienter som ikke kan vurderes for respons - f.eks. på grunn av tidlig behandlingsstopp eller død - vil antas å være ikke-reagerende.
Fra dato for screeningvurdering til dato for første responsvurdering, opptil 63 dager i gruppe F

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feilfri overlevelse (FFS)
Tidsramme: Fra dato for randomisering (eller registrering i studien for ikke-randomiserte pasienter) til dato for første svikthendelse, eller dato for siste oppfølgingsvurdering, vurdert opp til 6 år.

Feilfri overlevelse (FFS) er definert som tiden fra randomisering (eller registrering i studien for ikke-randomiserte pasienter) til første svikthendelse. Pasienter som ikke har hatt et arrangement vil bli sensurert ved siste oppfølgingsdato.

Feilhendelser er:

  • progresjon av eksisterende sykdom eller forekomst av sykdom på nye steder,
  • død av enhver årsak før sykdomsprogresjon,
  • diagnose av en andre ondartet neoplasma. unnlatelse av å gå til reseksjon.
Fra dato for randomisering (eller registrering i studien for ikke-randomiserte pasienter) til dato for første svikthendelse, eller dato for siste oppfølgingsvurdering, vurdert opp til 6 år.
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra dato for randomisering (eller registrering for ikke-randomiserte pasienter) til dato for død uansett årsak, eller dato for siste oppfølgingsvurdering, vurdert opp til 6 år.
Total overlevelse (OS) er definert som tiden fra randomisering (eller registrering for ikke-randomiserte pasienter) til død uansett årsak. Pasienter som ikke er døde vil bli sensurert ved siste oppfølgingsdato.
Fra dato for randomisering (eller registrering for ikke-randomiserte pasienter) til dato for død uansett årsak, eller dato for siste oppfølgingsvurdering, vurdert opp til 6 år.
Toksisitet kategorisert og gradert ved bruk av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)
Tidsramme: Fra dato for start av randomisert behandling til dato 30 dager etter siste behandling.
Toksisitet vil bli registrert i forhold til hver syklus med randomisert behandling og vil bli kategorisert og gradert ved bruk av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)
Fra dato for start av randomisert behandling til dato 30 dager etter siste behandling.
Kjemoterapirelatert hjerte-, nefro- og ototoksisitet ved bruk av vanlige terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE)
Tidsramme: Fra dato for start av randomisert behandling til dato 30 dager etter siste behandling.
Kjemoterapirelatert hjerte-, nefro- og ototoksisitet vil bli registrert i forhold til hver behandlingssyklus og vil bli kategorisert og gradert ved bruk av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)
Fra dato for start av randomisert behandling til dato 30 dager etter siste behandling.
Hørselstap i henhold til SIOP Boston Scale
Tidsramme: Fra registreringsdato til dato for siste oppfølgingsvurdering, eller dødsdato, vurdert inntil 6 år.
Hørselstap vil bli målt i henhold til SIOP Boston Scale for ototoksisitet. Vurderingen vil bli utført ved avsluttet behandling (EOT) og følge opp
Fra registreringsdato til dato for siste oppfølgingsvurdering, eller dødsdato, vurdert inntil 6 år.
Beste respons
Tidsramme: Fra dato for første behandling til dato for siste behandling, eller til dato for første dokumenterte progresjon eller dødsdato, vurdert inntil 6 måneder.
Best Response er definert som CR eller PR og er basert på radiologisk respons (RECIST v1.1) og Alpha Fetoprotein (AFP) nedgang. Beste respons vil bli målt gjennom hele behandlingsperioden. Pasienter som ikke er responsbare - f.eks. på grunn av tidlig behandlingsstopp eller død - vil antas å være ikke-reagerende.
Fra dato for første behandling til dato for siste behandling, eller til dato for første dokumenterte progresjon eller dødsdato, vurdert inntil 6 måneder.
Kirurgisk resektabilitet definert som fullstendig reseksjon, delvis reseksjon eller transplantasjon
Tidsramme: Fra registreringsdato til dato for siste oppfølgingsvurdering, eller dødsdato, vurdert inntil 6 år.
Kirurgisk resektabilitet er definert som fullstendig reseksjon, delvis reseksjon eller transplantasjon
Fra registreringsdato til dato for siste oppfølgingsvurdering, eller dødsdato, vurdert inntil 6 år.
Overholdelse av kirurgiske retningslinjer
Tidsramme: Fra registreringsdato til dato for siste oppfølgingsvurdering, eller dødsdato, vurdert inntil 6 år.
Overholdelse av kirurgiske retningslinjer er definert som den lokale klinikerens kirurgiske beslutning om å reseksjonere eller ikke sammenlignet med gjeldende SIOPEL kirurgiske retningslinjer.
Fra registreringsdato til dato for siste oppfølgingsvurdering, eller dødsdato, vurdert inntil 6 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Birmingham

Samarbeidspartnere

University of Oslo
University of Padova
Bambino Gesù Hospital and Research Institute
University of Kiel
Ludwig-Maximilians - University of Munich
University Hospital, Bonn
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Rennes University Hospital
University Hospital Tuebingen
Andaluz Health Service
Fundació Institut Germans Trias i Pujol
Princess Maxima Center for Pediatric Oncology
Medical University of Gdansk
University Hospital Munich
Children's University Hospital, Ireland
Gothia Forum - Center for Clinical Trial
Motol University Hospital, Prague
Swiss Pediatric Oncology Group
St James's University Hospital, Leeds
Newcastle University Centre for Cancer, Newcastle
Experimental Cancer Medicine Centres
XenTech, Evry

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Madhumita Dandapani, MD PhD, University of Nottingham
  • Hovedetterforsker: Marc Ansari, MD, University of Geneva

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RG_15-114

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cisplatin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere