- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03017326
Pædiatrisk Hepatisk International Tumor Trial (PHITT)
PHITT-studiet er et overordnet studie for patienter med hepatoblastom (HB) og hepatocellulært karcinom (HCC). Dette forsøg vil bruge en risikotilpasset tilgang til behandling af børn diagnosticeret med HB.
Børn med HCC vil blive inkluderet som en separat kohorte.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forsøget vil evaluere, om reduktion af behandling for HB-patienter med lav risiko bevarer deres fremragende hændelsesfri overlevelse (EFS) og reducerer akut og langsigtet toksicitet. Intensivering af terapi med brug af nye midler vil blive evalueret i højrisikogruppen. Forsøget vil også sammenligne tre forskellige regimer i mellemrisiko HB.
Patienter med HCC vil blive opdelt i grupper baseret på om tumoren er resecerbar eller ikke-operabel og/eller metastatisk.
Evaluering af biologien af HB og HCC ved hjælp af identifikation/validering af nye og allerede rapporterede prognostiske biomarkører samt toksicitetsbiomarkører er en nøglestreng i dette forsøg, så patienter i alle risikogrupper kan registreres. Forsøget er også designet til at optimere indsamlingen af klinisk kommenterede biologiske prøver og etablere verdens største depot af blod- og vævsprøver fra pædiatriske patienter med HB og HCC.
Forsøget omfatter 4 randomiserede sammenligninger, der behandler terapeutiske spørgsmål. For HB-patienter med lav risiko er resultatet med i alt 4 behandlingscyklusser ikke ringere end dem, der modtager i alt 6 behandlingscyklusser.
For patienter med mellemrisiko vil 3 kure blive sammenlignet for udfald og toksicitet.
For højrisikopatienter vil 2 post-induktionsregimer blive sammenlignet for udfald. For resekerede HCC-patienter vil tilføjelsen af GEMOX til PLADO-regimen blive sammenlignet.
Derudover vil følgende blive vurderet:
- For at validere en ny global risikostratifikation, defineret af Children's Hepatic Tumors International Collaboration (CHIC)
At evaluere klinisk relevante faktorer, herunder følgende:
- Giv et omfattende og højt valideret panel af diagnostiske og prognostiske biomarkører
- Bestem, om pædiatrisk HCC er en biologisk anderledes enhed end voksen HCC
- Udvikle genomisk og/eller biomarkøranalyse for at forudsige børn, der kan have en øget risiko for at udvikle toksicitet med kemoterapi.
- At etablere en samling af klinisk og patologisk kommenterede biologiske prøver.
- Evaluer et kirurgisk planlægningsværktøj for en indvirkning på beslutningsprocesser i POST-TEXT III og IV HB
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Stephen Baker, BEng (Hons)
- Telefonnummer: 0121 4151061
- E-mail: phitt@trials.bham.ac.uk
Studiesteder
-
-
Woluwe-Saint-Lambert
-
Brussels, Woluwe-Saint-Lambert, Belgien, 1200
- Rekruttering
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Georgia Demarteau
- Telefonnummer: 027642376
- E-mail: georgia.demateau@uclouvain.be
-
Ledende efterforsker:
- Benedicte Brichard
-
-
-
-
-
Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZG
- Rekruttering
- Royal Aberdeen Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Courtney Willis, MD PhD
-
Belfast, Det Forenede Kongerige, BT12 6BE
- Rekruttering
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
-
Ledende efterforsker:
- Anthony McCarthy, MD PhD
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige, B4 6NH
- Rekruttering
- Birmingham Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Dave Hobin, MB ChB
-
Bristol, Det Forenede Kongerige, BS2 8BJ
- Rekruttering
- Bristol Royal Hospital for Children
-
Ledende efterforsker:
- Antony Ng, MBBS PhD
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
- Rekruttering
- Addenbrooke's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Amos Burke, MB ChB
-
Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 4XW
- Rekruttering
- Noah's Ark Children's Hospital for Wales
-
Ledende efterforsker:
- Catherine Morley-Jacob, MD MBBS
-
Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH9 1LW
- Rekruttering
- Royal Hospital for Children
-
Ledende efterforsker:
- Mark Broughman, MD MBChB
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
- Rekruttering
- Royal Hospital for Children
-
Ledende efterforsker:
- Jairam Sastry, MD FRSM
-
Leeds, Det Forenede Kongerige, LS1 3EX
- Rekruttering
- Leeds General Infirmary
-
Ledende efterforsker:
- Danielle Ingham, PhD MRCPCH
-
Leicester, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
- Rekruttering
- Leicester Royal Infirmary
-
Ledende efterforsker:
- Emma Ross, MBBS MRCPCH
-
Liverpool, Det Forenede Kongerige, L12 2AP
- Rekruttering
- Alder Hey Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Barry Pizer, MD ChB FRCPCH
-
London, Det Forenede Kongerige, WC1N 3JH
- Rekruttering
- Great Ormond Street Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Catriona Duncan, MBBS MRCP
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
- Rekruttering
- Royal Manchester Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Bernadette Brennan, MBChB FRCPCH
-
Newcastle Upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE1 4LP
- Rekruttering
- Great North Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Gail Halliday, BSc MRCPCH
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
- Rekruttering
- Nottingham Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Madhumita Dandapani, MBBS MRCPCH
-
Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
- Rekruttering
- Oxford Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Esther Blanco, BSc MRCPCH
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2TH
- Rekruttering
- Sheffield Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Anna Jenkins, MBBS MRCPCH
-
Southampton, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
- Rekruttering
- University Hospital Southampton
-
Ledende efterforsker:
- Jessica Bate, MBBS MRCPCH
-
Sutton, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
- Rekruttering
- The Royal Marsden Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Paola Angelini, MD PhD
-
-
-
-
-
Rennes, Frankrig, 35033
- Rekruttering
- CHU de Rennes
-
Kontakt:
- Valerie Visseiche
- Telefonnummer: 0299289747
- E-mail: valerie.visseiche@chu-rennes.fr
-
Ledende efterforsker:
- Sophie Taque
-
-
-
-
-
Utrecht, Holland, 3584 CS
- Rekruttering
- Prinses Maxima Center
-
Kontakt:
- Jaap Mur
- Telefonnummer: 0889729536
- E-mail: j.mur@prinsesmaximacentrum.nl
-
Ledende efterforsker:
- Jozef Zsiros
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, 12 N512
- Rekruttering
- Children's Health Ireland Crumlin
-
Kontakt:
- Aishling Ryan
- Telefonnummer: 014096651
- E-mail: aishling.ryan@olchc.ie
-
Ledende efterforsker:
- Michael Capra
-
-
-
-
-
Petach Tikva, Israel, 4920235
- Rekruttering
- Schneider Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Mical Rada
- Telefonnummer: 02524643166
- E-mail: michalra6@clalit.org.il
-
Ledende efterforsker:
- Helen Toledano
-
-
-
-
-
Nydalen, Norge, 0424 Oslo
- Rekruttering
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Anne Gro Wesenberg Rognlien
- Telefonnummer: 023074560
- E-mail: rogann@ous-hf.no
-
Ledende efterforsker:
- Anne Gro Wesenberg Rognlien
-
-
-
-
-
Gdańsk, Polen, 80-803
- Rekruttering
- Medical University of Gdansk
-
Kontakt:
- Hanna Garnier
- Telefonnummer: 0513870100
- E-mail: hanna.garnier@gumed.edu.pl
-
Ledende efterforsker:
- Piotr Czauderna
-
-
-
-
-
Geneva, Schweiz, CH 1211
- Rekruttering
- Hôpitaux universitaires de Genève
-
Kontakt:
- Nadja Enz
- Telefonnummer: 0315084237
- E-mail: Nadja.Enz@spog.ch
-
Ledende efterforsker:
- Marc Ansari
-
-
-
-
-
Córdoba, Spanien, 14004
- Rekruttering
- University Hospital Reina Sofia
-
Kontakt:
- José Carlos Garrido Gracia
- Telefonnummer: 0957213831
- E-mail: josecarlos.garrido@imibic.org
-
Ledende efterforsker:
- Maria Mateos
-
-
-
-
-
Prague, Tjekkiet, 150 06 Prague 5
- Rekruttering
- University Hospital Motol
-
Kontakt:
- Eva AL Jamal
- Telefonnummer: 0224431017
- E-mail: eva.aljamal@fnmotol.cz
-
Ledende efterforsker:
- Josef Malis, MD
-
-
-
-
-
Munich, Tyskland, 80337 Munich
- Rekruttering
- Ludwig-Maximillians-University Munich
-
Kontakt:
- Rebecca Maxwell
- Telefonnummer: 015254889395
- E-mail: rebecca.maxwell@med-uni-muenchen.de
-
Ledende efterforsker:
- Irene Schmid
-
-
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Rekruttering
- St. Anna Kinderspital
-
Kontakt:
- Eva Sorz
- Telefonnummer: 01401704380
- E-mail: eva.sorz@ccri.at
-
Ledende efterforsker:
- Heidrun Boztug
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnose af HB* og histologisk defineret diagnose af HB eller HCC.
*Histologisk bekræftelse af HB er påkrævet undtagen i nødsituationer, hvor:
- a) patienten opfylder alle andre berettigelseskriterier, men er for syg til at gennemgå en biopsi sikkert, kan patienten blive indskrevet uden biopsi.
- b) der er anatomisk eller mekanisk kompromittering af kritisk organfunktion af tumor (f.eks. åndedrætsbesvær/svigt, abdominalt kompartmentsyndrom, urinobstruktion osv.)
- c) Ukorrigerbar koagulopati
- Alder ≤30 år
- Skriftligt informeret samtykke til prøveindgang
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tidligere kemoterapi eller i øjeblikket modtager anti-cancer midler
- Tilbagevendende sygdom
- Tidligere modtaget en solid organtransplantation; andet end ortotopisk levertransplantation (OLT).
- Ukontrolleret infektion
- Ude af stand til at følge eller overholde protokollen af en eller anden grund
- Anden malignitet
- Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Gruppe A meget lav risiko HB
Patienter med veldifferentieret føtal histologi vil modtage 2 cyklusser af Cisplatin (2x 100 mg/m2).
Patienter vil kun følge op på ikke-veldifferentieret histologi (ingen intervention).
|
Arme A og B - cisplatin bruges alene Arme C, D, E og F - cisplatin bruges i kombination
|
Aktiv komparator: Gruppe B Lavrisiko HB
Patienter, der reseceres efter 2 cyklusser af Cisplatin, vil blive randomiseret til at modtage 4 eller 6 cyklusser af Cisplatin i alt (80 mg/m2).
Patienter, der ikke resektioneres, vil fortsætte med at modtage op til 6 cyklusser af Cisplatin (80 mg/m2) indtil resektion.
|
Arme A og B - cisplatin bruges alene Arme C, D, E og F - cisplatin bruges i kombination
|
Aktiv komparator: Gruppe C Mellemrisiko HB
Patienterne vil blive randomiseret til at modtage Cisplatin (80mg/m2), Carboplatin (500mg/m2) og Doxorubicin (60mg/m2) som SIOPEL-3HR (5 cyklusser), Cisplatin (100mg/m2), Doxorubicin (60mg/m2) 5- Fluorouracil (600mg/m2) og Vincristine (4,5mg/m2) som C5VD (6 cyklusser) eller 6 cyklusser af højdosis Cisplatin (100mg/m2)
|
Arme A og B - cisplatin bruges alene Arme C, D, E og F - cisplatin bruges i kombination
Arme C, D og E bruges i kombination
Arme C og D bruges i kombination
Arm C bruges alene
Arme C og D bruges i kombination
|
Aktiv komparator: Gruppe D Højrisiko HB
Patienterne vil modtage SIOPEL-4-regimen (Cisplatin 70mg/m2, Doxorubicin 30mg/m2) og derefter opereres.
Efter operationen vil patienter med resterende metastaser blive randomiseret til at modtage 6 cyklusser af enten Carboplatin (500mg/m2) og Doxorubicin (40mg/m2) alternerende med Carboplatin (800mg/m2) og Etoposid (400mg/m2) eller Carboplatin/m2 (500mg) m2) og Doxorubicin (40mg/m2) skiftevis med Vincristine (3mg/m2) og Irinotecan (250mg/m2).
Patienter uden metastaser vil modtage standardbehandlingen af 3 cyklusser af Carboplatin (500 mg/m2) og Doxorubicin (40 mg/m2).
|
Arme A og B - cisplatin bruges alene Arme C, D, E og F - cisplatin bruges i kombination
Arme C, D og E bruges i kombination
Arme C og D bruges i kombination
Arme C og D bruges i kombination
Arm D bruges i kombination
Arm D bruges i kombination
|
Andet: Gruppe E Fjernet HCC
Patienter med en underliggende disposition for HCC gennem genetiske, virale eller metaboliske tilstande vil blive fulgt op (ingen intervention).
De novo eller fibrolamellære HCC-patienter vil modtage 4 cyklusser med PLADO-regimen (Cisplatin (80 mg/m2) og Doxorubicin (60 mg/m2)) over 4 cyklusser.
|
Arme A og B - cisplatin bruges alene Arme C, D, E og F - cisplatin bruges i kombination
Arme C, D og E bruges i kombination
|
Aktiv komparator: Gruppe F Ikke-resekteret HCC
Patienterne vil blive randomiseret til at modtage op til 6 cyklusser af PLADO (Cisplatin 80mg/m2, Doxorubicin 60mg/m2) med Sorafenib (300mg/m2) eller op til 8 cyklusser af PLADO med Sorafenib og GEMOX (Gemcitabine 100mg/m200mg/100mg/mg m2) med Sorafenib (300mg/m2)
|
Arme A og B - cisplatin bruges alene Arme C, D, E og F - cisplatin bruges i kombination
Arme C, D og E bruges i kombination
Arm F bruges i kombination
Arm F bruges i kombination
Arm brugt i kombination
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Begivenhedsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Fra datoen for randomisering (eller registrering i forsøget for ikke-randomiserede patienter), indtil datoen for første fejlbegivenhed, vurderet op til 6 år.
|
Hændelsesfri overlevelse (EFS) er defineret som tiden fra randomisering (eller registrering i forsøget for ikke-randomiserede patienter) til første fejlhændelse. Patienter, der ikke har haft et arrangement, vil blive censureret på deres sidste opfølgningsdato. Fejlbegivenheder er:
|
Fra datoen for randomisering (eller registrering i forsøget for ikke-randomiserede patienter), indtil datoen for første fejlbegivenhed, vurderet op til 6 år.
|
Respons i HCC er defineret som komplet (CR) eller delvis (PR) respons i henhold til RECIST version 1.1 kriterier
Tidsramme: Fra datoen for screeningsvurderingen til datoen for den første svarvurdering, op til 63 dage i gruppe F
|
Respons i HCC er defineret som fuldstændig (CR) eller delvis (PR) respons i henhold til RECIST version 1.1 kriterier.
Vurderingen vil blive udført efter 3 cyklusser PLADO, eller 4 cyklusser PLADO+S/GEMOX+S i gruppe F. Patienter, som ikke kan vurderes for respons - f.eks. på grund af tidlig behandlingsstop eller død - vil blive antaget at være non-respondere.
|
Fra datoen for screeningsvurderingen til datoen for den første svarvurdering, op til 63 dage i gruppe F
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fejlfri overlevelse (FFS)
Tidsramme: Fra datoen for randomisering (eller registrering i forsøget for ikke-randomiserede patienter) til datoen for den første fejlhændelse eller datoen for sidste opfølgningsvurdering, vurderet op til 6 år.
|
Fejlfri overlevelse (FFS) er defineret som tiden fra randomisering (eller registrering i forsøget for ikke-randomiserede patienter) til første fejlbegivenhed. Patienter, der ikke har haft et arrangement, vil blive censureret på deres sidste opfølgningsdato. Fejlbegivenheder er:
|
Fra datoen for randomisering (eller registrering i forsøget for ikke-randomiserede patienter) til datoen for den første fejlhændelse eller datoen for sidste opfølgningsvurdering, vurderet op til 6 år.
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra dato for randomisering (eller registrering for ikke-randomiserede patienter) til dato for død af enhver årsag, eller dato for sidste opfølgningsvurdering, vurderet op til 6 år.
|
Samlet overlevelse (OS) er defineret som tiden fra randomisering (eller registrering for ikke-randomiserede patienter) til død uanset årsag.
Patienter, der ikke er døde, vil blive censureret på deres sidste opfølgningsdato.
|
Fra dato for randomisering (eller registrering for ikke-randomiserede patienter) til dato for død af enhver årsag, eller dato for sidste opfølgningsvurdering, vurderet op til 6 år.
|
Toksicitet kategoriseret og klassificeret ved hjælp af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)
Tidsramme: Fra dato for start af randomiseret behandling til dato 30 dage efter sidste behandling.
|
Toksicitet vil blive registreret i forhold til hver cyklus af randomiseret behandling og vil blive kategoriseret og klassificeret ved hjælp af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)
|
Fra dato for start af randomiseret behandling til dato 30 dage efter sidste behandling.
|
Kemoterapi-relateret hjerte-, nefro- og ototoksicitet ved brug af almindelige terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE)
Tidsramme: Fra dato for start af randomiseret behandling til dato 30 dage efter sidste behandling.
|
Kemoterapi-relateret hjerte-, nefro- og ototoksicitet vil blive registreret i forhold til hver behandlingscyklus og vil blive kategoriseret og klassificeret ved hjælp af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)
|
Fra dato for start af randomiseret behandling til dato 30 dage efter sidste behandling.
|
Høretab i henhold til SIOP Boston Scale
Tidsramme: Fra registreringsdato til dato for sidste opfølgningsvurdering eller dødsdato vurderet op til 6 år.
|
Høretab vil blive målt i henhold til SIOP Boston Scale for oto-toksicitet.
Vurderingen vil blive udført ved afslutning af behandlingen (EOT) og opfølgning
|
Fra registreringsdato til dato for sidste opfølgningsvurdering eller dødsdato vurderet op til 6 år.
|
Bedste svar
Tidsramme: Fra dato for første behandling til dato for sidste behandling, eller indtil dato for første dokumenterede progression eller dødsdato, vurderet op til 6 måneder.
|
Bedste respons er defineret som CR eller PR og er baseret på radiologisk respons (RECIST v1.1) og Alpha Fetoprotein (AFP) fald.
Bedste respons vil blive målt gennem hele behandlingsperioden.
Patienter, der ikke kan vurderes for respons - f.eks. på grund af tidlig behandlingsstop eller død - vil blive antaget at være non-respondere.
|
Fra dato for første behandling til dato for sidste behandling, eller indtil dato for første dokumenterede progression eller dødsdato, vurderet op til 6 måneder.
|
Kirurgisk resektabilitet defineret som fuldstændig resektion, delvis resektion eller transplantation
Tidsramme: Fra registreringsdato til dato for sidste opfølgningsvurdering eller dødsdato vurderet op til 6 år.
|
Kirurgisk resektabilitet defineres som fuldstændig resektion, delvis resektion eller transplantation
|
Fra registreringsdato til dato for sidste opfølgningsvurdering eller dødsdato vurderet op til 6 år.
|
Overholdelse af kirurgiske retningslinjer
Tidsramme: Fra registreringsdato til dato for sidste opfølgningsvurdering eller dødsdato vurderet op til 6 år.
|
Overholdelse af kirurgiske retningslinjer er defineret som den lokale klinikers kirurgiske beslutning om at resektere eller ej sammenlignet med de nuværende SIOPEL kirurgiske retningslinjer.
|
Fra registreringsdato til dato for sidste opfølgningsvurdering eller dødsdato vurderet op til 6 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Madhumita Dandapani, MD PhD, University of Nottingham
- Ledende efterforsker: Marc Ansari, MD, University of Geneva
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Adenocarcinom
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Leversygdomme
- Neoplasmer i leveren
- Neoplasmer, komplekse og blandede
- Carcinom, hepatocellulært
- Hepatoblastom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Antivirale midler
- Enzymhæmmere
- Antimetabolitter, Antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Topoisomerase II-hæmmere
- Topoisomerasehæmmere
- Proteinkinasehæmmere
- Antibiotika, antineoplastisk
- Topoisomerase I-hæmmere
- Gemcitabin
- Carboplatin
- Etoposid
- Fluorouracil
- Sorafenib
- Oxaliplatin
- Irinotecan
- Doxorubicin
- Vincristine
Andre undersøgelses-id-numre
- RG_15-114
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Carcinom, hepatocellulært
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.Trukket tilbageMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiUkendtHOVED- OG NAKKEKRÆFT | CARCINOMA OROPHARYNX | CARCINOMA PYRIFORM SINUS | CARCINOMA LARYNXIndien
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteBristol-Myers SquibbAfsluttetStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringNyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNivolumab til behandling af patienter med tilbagevendende og/eller metastatisk nasopharyngeal cancerTilbagevendende nasopharynx carcinom | Stadie III Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IV Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IVA Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IVB Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IVC Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Nasopharyngeal ikke-eratiniserende...Forenede Stater, Singapore, Kina
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Muskelinvasiv blære Urothelial CarcinomForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAmgenTrukket tilbageStadie 0a Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie 0 er blæreurothelial karcinom AJCC v6 og v7 | Stadie I Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie 0 Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCTrukket tilbageInfiltrerende blære Urothelial Carcinom | Stadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater
Kliniske forsøg med Cisplatin
-
West China Second University HospitalRekrutteringNeoadjuverende kemoterapi | Epitelkarcinom, ovarieKina
-
Insmed IncorporatedAfsluttetOsteosarkom MetastatiskForenede Stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringHPV-positivt orofaryngealt planocellulært karcinomForenede Stater
-
Privo TechnologiesNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOralt planocellulært karcinomForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteRekrutteringLokalt avanceret hoved- og halspladecellekarcinomCanada
-
Sun Yat-sen UniversityAktiv, ikke rekrutterendeNasopharyngealt karcinomKina
-
Taiho Oncology, Inc.Quintiles, Inc.AfsluttetMavekræftForenede Stater, Canada
-
Sun Yat-sen UniversityFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Guangdong Provincial... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeNasopharyngealt karcinom | Nasopharyngeale neoplasmer | Nasopharyngeale sygdomme | Neoplasma i hoved og halsKina
-
Fujian Cancer HospitalIkke rekrutterer endnuNasopharyngealt karcinomKina
-
University of VermontJohnson & JohnsonRekruttering