- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03039894
Hodnocení hry třídní knihy mezi studenty 6. třídy (GG)
Zlepšení zapojení do školy u raných adolescentů: Hodnocení týmové intervence na sociální síti
Školní angažovanost je spojena s dlouhodobým zdravím a úspěchem dětí. Studenti, kteří jsou zapojeni do školy, mají lepší studijní výsledky a nižší míru rizikového zdravotního chování. Vyšetřovatelé se spojili s Alliance College-Ready Middle Academy 12 (Alliance 12), charterovou školou v Los Angeles, aby vyvinuli „hru s klasifikačními knihami“, intervence, jejímž cílem je zlepšit akademické výsledky, podporu kolegů a zapojení školy. Hra zahrnuje častou zpětnou vazbu o školních výkonech studentů, týmovou soutěž v souladu s posláním školy a vzájemné mentorství ze strany kapitánů týmů. V akademickém roce 2016–2017 budou vyšetřovatelé asistovat Alianci 12 při implementaci hry s klasifikací ve dvou z pěti jejích domácích místností 6. třídy. Vyšetřovatelé plánují vyhodnotit, zda je hra, jak se předpokládá, účinná při zvyšování angažovanosti školy, včetně akademického výkonu a pozitivního chování.
Za účelem provedení tohoto hodnocení plánují vyšetřovatelé zapsat studenty 6. ročníku tak, že na začátku školního roku získají souhlas rodičů a souhlas studentů. Studenti budou zapsáni na celý akademický rok 2016-2017. Veškeré studijní postupy kromě náboru rodičů budou probíhat během školního dne. Účast ve studii zahrnuje vyplnění 2 studentských průzkumů a povolení sběru a analýzy dat studentů z online klasifikace a systému chování. Vyšetřovatelé plánují použít návrh přerušovaných časových řad, který bude analyzovat žákovskou známku a údaje o chování v několika časových bodech před a po začátku hry. Průzkumy budou dokončeny na začátku a na konci období studia. Průzkumy budou zahrnovat měření vlastní angažovanosti školy, věku, pohlaví, rasy/etnické příslušnosti, primárního jazyka doma, sociální a emocionální pohody, sociálního postavení a vzájemné podpory. Průzkumy budou administrovány prostřednictvím iPadu.
Pokud pilotní studie prokáže, že hra s klasifikací je účinná při podpoře školní angažovanosti a studijních výsledků, očekává se, že by mohla být široce přijata a důsledněji hodnocena ve větší studii. Vzhledem k tomu, že hra s přehledem známek je intervence s nízkými zdroji, mohla by být snadno a udržitelně replikována, což představuje velmi potřebný nástroj pro školy s nízkou angažovaností.
Přehled studie
Detailní popis
Angažovanost školy je zásadní pro dlouhodobý úspěch studentů a zdá se, že je silně ovlivněna vztahy s vrstevníky. Školní angažovanost vyplývá z interakce jednotlivce se školním kontextem a je vícerozměrným konceptem zahrnujícím behaviorální, emocionální a kognitivní složky. Patří mezi ně docházka, chování, úsilí, účast, emoce vůči škole, identifikace se školou, zájem a psychologické investice do učení. Děti, které navštěvují školu, mají vyšší úroveň studijních výsledků a vyšší pravděpodobnost profesního úspěchu v dospělosti, a to i nad rámec toho, co předpovídají dosažené výsledky. Děti, které jsou úspěšné ve škole, jsou také zdravější dospělí, což je částečně způsobeno rizikovým chováním pro zdraví, které začíná v dospívání. Zdá se, že školní zapojení chrání před užíváním návykových látek a delikvencí. Mezi faktory, které jsou spojovány s nízkou mírou zapojení (nebo neangažovanosti), patří trauma, stres, diskriminace a šikana, zatímco podpůrné vztahy s rodiči, vrstevníky a učiteli podporují zapojení školy. Protože zapojení školy je modifikovatelné, je zřejmým cílem školní intervence.
Předchozí studie zdokumentovaly intervence, které zlepšují zapojení školy, ale rozsah účinků je obecně malý a jsou náročné na zdroje, a proto je obtížné je široce implementovat. Pokud vyšetřovatelé vědí, žádný z nich nepoužil sociální síť nebo týmový behaviorální ekonomický přístup. Partnerství mezi UCLA a Alliance College-Ready Middle Academy #12 (Alliance 12), charterová střední škola v Los Angeles, vedlo k vývoji románu Gradebook Game. Cílem této intervence je vyvolat podpůrný sociální tlak v souladu s posláním školy s cílem podpořit zapojení školy a její výsledky. Studenti šestého ročníku jsou organizováni do týmů podle poradenského období a mentorováni kapitány týmů 8. třídy. Během běžného školního dne jsou studentům přidělovány body za úsilí, úspěchy a občanství (jak je zaznamenává online klasifikace a sledovač chování), které se poté přebalí do týdenních týmových bodovacích karet pro hru. Týmy mezi sebou soutěží o celkový počet bodů ve dvoutýdenních zápasech a výhry jsou odměňovány pobídkami přizpůsobenými potřebám školy. Tato intervence je jedinečná tím, že přináší týmový přístup behaviorální ekonomie k ovlivnění zapojení školy. Je založena na principech dvou úspěšných intervencí: Good Behavior Game a Peer Connection. Zásah do hry v klasifikační knize byl otestován z hlediska proveditelnosti v jedné poradní skupině studentů 6. ročníku na Alliance 12 na jaře 2016. Pokud by byla účinná, mohla by být implementována široce a má potenciál transformovat společenské normy a kulturu školy, což představuje velmi potřebný nástroj pro školy s nízkou angažovaností studentů.
Vyšetřovatelé plánují prozkoumat účinnost hry Gradebook Game při podpoře zapojení školy a jejího úspěchu. Tato studie by pravděpodobně byla první, která by vyhodnotila intervenci, která využívá týmovou soutěž k vytvoření sociálního tlaku a vzájemné podpory ohledně chování, které podporuje úspěch ve škole. Tato studie má potenciál informovat o tom, zda by intervence Hra s klasifikačními knihami měla být přijata jinými školami, které se potýkají s nízkou angažovaností studentů; a v závislosti na výsledcích by to mohlo vést k rozsáhlejší, přísnější studii, která by vyhodnotila, zda je hra Gradebook Game účinná při podpoře školní angažovanosti a úspěchu mezi různorodou studijní populací, což by mohlo být přínosné pro školy a rodiny v celé zemi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCLA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student musí navštěvovat 6. třídu na Alliance College-Ready Middle Academy.
- K účasti je třeba souhlasit a podepsat souhlas rodičů.
Kritéria vyloučení:
- Studenti, jejichž rodiče nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas v angličtině nebo španělštině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zásah
Střední škola vybrala 2 poradenské učebny, aby se zapojily do hry Gradebook během 6. třídy.
Studenti v těchto 2 učebnách byli blokově náhodně rozděleni do týmů podle základní klasifikace a skóre zapojení studentů.
Tyto malé studentské týmy zůstávají spolu celý rok a scházejí se jednou nebo dvakrát týdně.
Týmy vedou kapitáni žákovských týmů 8. ročníku, které vybírají zaměstnanci školy pro jejich pozitivní vůdčí schopnosti.
Každé 2 týdny v průběhu roku se týmy náhodně utkají v soutěži head-to-head.
V každé 2týdenní hře (tj.
Gradebook Game), jednotliví členové týmu získávají body od učitelů a administrátorů za studijní výsledky, úsilí a chování ve škole.
Výhry týmů jsou oznamovány a veřejné výsledkové tabulky jsou často aktualizovány.
Vyšetřovatelé budou shromažďovat údaje ze studentského průzkumu na začátku a po intervenci, přibližně s odstupem 5-6 měsíců.
|
Studenti v intervenční skupině budou trávit čas setkáními jako týmy, aby si prohlédli své výsledkové karty a prováděli činnosti zaměřené na budování týmu, které se všechny budou odehrávat během období mimo obsah ve škole (poradenství a obohacování).
|
|
Řízení
Střední škola si vybrala tři učebny 6. ročníku, které nebudou hrát hru Gradebook.
Vyšetřovatelé budou shromažďovat školní klasifikaci a informace o chování týdně po dobu 8 až 10 časových bodů před a po provedení intervence.
Studenti dokončí průzkum na začátku a po intervenci, přibližně 5-6 měsíců od sebe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akademické informace a informace o chování
Časové okno: až 20krát během 6 měsíců
|
shromažďovat školní třídní knihu a informace o chování týdně po dobu 8 až 10 časových bodů před a po provedení intervence.
|
až 20krát během 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální Emocionální pohoda, sociální postavení a podpora vrstevníků
Časové okno: výchozí stav a v 6 měsících
|
Údaje z průzkumu budou shromažďovány prostřednictvím iPadu pomocí studijního ID během období mimo obsah ve škole (poradenství a obohacování).
Průzkumy budou zahrnovat měření vlastní angažovanosti školy, sociálně-emocionální pohody a vzájemné podpory.
|
výchozí stav a v 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mitchell D Wong, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB#16-001059
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Účastníkům bylo přiděleno identifikační číslo studie, které propojí jejich jméno, adresu, telefonní číslo, hodnotící knihu a údaje o chování a odpovědi na průzkum. Toto ID bude použito pro veškeré shromažďování údajů z průzkumu a pro identifikaci všech údajů o hodnocení a chování.
Počítačový soubor propojující osobní identifikátory a studijní identifikační číslo bude uchováván odděleně od průzkumu, klasifikační knihy a údajů o chování. Osobní identifikační informace týkající se jednotlivých účastníků nebudou sdíleny ani zpřístupněny jiným výzkumníkům. Jakákoli žádost o data bude předložena sponzorovi fakulty (Mitchell Wong, MD PhD) nebo hlavnímu výzkumníkovi (Ashley Lewis-Hunter, MD) a jakákoli sdílená data budou zašifrována a nebudou obsahovat žádné osobní identifikační údaje.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dospívající chování
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Hra na klasifikaci
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktivní, ne náborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...NáborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...DokončenoVakcíny na covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresDostupnýGlioblastom | Multiformní glioblastom | Refrakterní glioblastomSpojené státy
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVNeznámýKlinická studie účinnosti, bezpečnosti a imunogenicity vakcíny Gam-COVID-Vac proti COVID-19 (RESIST)Prevence Covid19Ruská Federace
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaNeznámý
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentDokončenoPreventivní imunizace COVID-19Ruská Federace
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health Ministry... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...NeznámýKoronavirová infekceRuská Federace
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Zatím nenabírámeCOVID-19 | SARS-CoV-2 Akutní respirační onemocnění