- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03039894
Karakterbokspillevaluering blant 6. klasseelever (GG)
Forbedre skoleengasjement blant tidlige ungdommer: Evaluering av en teambasert intervensjon på sosiale nettverk
Skoleengasjement er assosiert med barns langsiktige helse og suksess. Elever som er engasjert i skolen har bedre akademiske resultater og lavere forekomst av risikofylt helseatferd. Etterforskerne gikk sammen med Alliance College-Ready Middle Academy 12 (Alliance 12), en charterskole i Los Angeles, for å utvikle "karakterbokspillet", en intervensjon som tar sikte på å forbedre akademiske prestasjoner, kollegastøtte og skoleengasjement. Spillet involverer hyppige tilbakemeldinger på elevenes skoleprestasjoner, lagbasert konkurranse i tråd med skoleoppdraget, og jevnaldrende mentorskap fra lagkapteiner. For studieåret 2016-2017 vil etterforskerne hjelpe Alliance 12 med å implementere karakterbokspillet i to av de fem hjemmerommene i 6. klasse. Etterforskerne planlegger å evaluere om spillet, som antatt, er effektivt for å øke skolens engasjement, inkludert akademiske prestasjoner og positiv oppførsel.
For å gjennomføre denne evalueringen planlegger etterforskerne å melde inn elever i 6. klasse ved å innhente samtykke fra foreldre og elevsamtykke ved begynnelsen av skoleåret. Studentene vil bli påmeldt for hele studieåret 2016-2017. Alle studieprosedyrer unntatt foreldrerekruttering vil skje i løpet av skoledagen. Deltakelse i studien innebærer å fullføre 2 studentundersøkelser og tillate innsamling og analyse av elevdata fra nettkarakterboken og atferdssystemet. Etterforskerne planlegger å bruke et avbrutt tidsseriedesign som vil analysere studentkarakterbok og atferdsdata på flere tidspunkt før og etter spillet starter. Undersøkelsene vil bli gjennomført i begynnelsen og slutten av studieperioden. Undersøkelser vil omfatte mål på selvrapportert skoleengasjement, alder, kjønn, rase/etnisitet, primærspråk hjemme, sosialt og emosjonelt velvære, sosial status og jevnaldrende støtte. Undersøkelser vil bli administrert via iPad.
Hvis pilotstudien viser at karakterbokspillet er effektivt for å fremme skoleengasjement og akademiske prestasjoner, forventes det at det kan bli bredt tatt i bruk og mer strengt evaluert i en større studie. Fordi karakterbokspillet er et lite ressursinngrep, kan det enkelt og bærekraftig replikeres, og gi et sårt tiltrengt verktøy for skoler med lavt engasjement.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Skoleengasjement er avgjørende for elevenes langsiktige suksess og ser ut til å være sterkt påvirket av jevnaldrende forhold. Skoleengasjement er et resultat av interaksjonen mellom individet og skolekonteksten og er et flerdimensjonalt konsept som involverer atferdsmessige, emosjonelle og kognitive komponenter. Disse inkluderer oppmøte, oppførsel, innsats, deltakelse, følelser overfor skolen, identifikasjon med skolen, interesse og psykologisk investering i læring. Barn som er engasjert i skolen har høyere nivåer av akademiske prestasjoner og økt sannsynlighet for yrkesmessig suksess som voksne, selv utover det som er spådd av prestasjoner. Barn som lykkes på skolen er også sunnere voksne, noe som delvis skyldes helserisikoatferd som begynner i ungdomsårene. Skoleengasjement ser ut til å beskytte mot rusbruk og kriminalitet. Faktorer som har vært assosiert med lavt engasjement (eller uengasjement) inkluderer traumer, stress, diskriminering og mobbing, mens støttende forhold til foreldre, jevnaldrende og lærere fremmer skoleengasjement. Fordi skoleengasjement er modifiserbart, er det et åpenbart mål for skolebasert intervensjon.
Tidligere studier har dokumentert intervensjoner som forbedrer skolens engasjement, men effektstørrelser er generelt små og ressurskrevende og derfor vanskelige å implementere bredt. Så vidt etterforskerne vet, har ingen brukt et sosialt nettverk eller teambasert atferdsøkonomisk tilnærming. Et partnerskap mellom UCLA og Alliance College-Ready Middle Academy #12 (Alliance 12), en charter ungdomsskole i Los Angeles førte til utviklingen av romanen Gradebook Game. Denne intervensjonen tar sikte på å indusere støttende sosialt press i tråd med skolens oppdrag for å fremme skolens engasjement og prestasjoner. Elever i sjette klasse er organisert i lag etter rådgivningsperiode og veiledet av lagkapteiner i 8. klasse. Gjennom den vanlige skoledagen tildeles elevene poeng for innsats, prestasjoner og statsborgerskap (som fanget opp av karakterboken på nettet og atferdssporing), som deretter pakkes om til ukentlige teamresultatkort for spillet. Lag konkurrerer mot hverandre om totalt poeng i to-ukentlige match-ups, og gevinster belønnes med insentiver skreddersydd til skolens behov. Denne intervensjonen er unik ved å bringe en teambasert atferdsøkonomisk tilnærming for å påvirke skoleengasjement. Det er basert på prinsipper fra to vellykkede intervensjoner: Good Behaviour Game og Peer Connection. Karakterbokspillintervensjonen har blitt testet for gjennomførbarhet i en rådgivende gruppe med elever i 6. klasse ved Alliance 12 våren 2016. Hvis den er effektiv, kan den implementeres bredt og har potensial til å transformere sosiale normer og skolekultur, og gir et sårt tiltrengt verktøy blant skoler med lavt elevengasjement.
Etterforskerne planlegger å studere effektiviteten til karakterbokspillet for å fremme skoleengasjement og prestasjoner. Denne studien vil sannsynligvis være den første til å evaluere en intervensjon som bruker lagkonkurranse for å generere sosialt press og støtte fra kollegaer rundt atferd som fremmer suksess på skolen. Denne studien har potensial til å informere om karakterbokspillintervensjonen bør tas i bruk av andre skoler som sliter med lavt elevengasjement; og avhengig av resultatene, kan det føre til en større, mer streng studie som vil evaluere om karakterbokspillet er effektivt for å fremme skoleengasjement og prestasjoner blant en mangfoldig studiepopulasjon, noe som kan være fordelaktig for skoler og familier over hele landet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- UCLA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenten må gå i 6. klasse ved Alliance College-Ready Middle Academy.
- Må samtykke og ha signert foreldres samtykke for å delta.
Ekskluderingskriterier:
- Studenter hvis foreldre ikke kan gi informert samtykke på engelsk eller spansk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Innblanding
Ungdomsskolen valgte ut 2 veiledende klasserom til å delta i karakterbokspillet i 6. klasse.
Elever i disse to klasserommene ble blokkrandomisert til team etter grunnkarakterbok og studentengasjement.
Disse små studentlagene holder sammen i et helt år og møtes en eller to ganger i uken.
Lagene ledes av lagkapteiner i 8. klasse, valgt av skolens ansatte for deres positive lederegenskaper.
Hver 2. uke gjennom året matches lagene tilfeldig i head-to-head-konkurranse.
I hvert 2-ukers lange spill (dvs.
Karakterbokspill), samler individuelle teammedlemmer poeng fra lærere og administratorer for akademiske prestasjoner, innsats og skoleatferd.
Lagseier annonseres og offentlige resultattavler oppdateres ofte.
Etterforskerne vil samle studentundersøkelsesdata ved baseline og etter intervensjonen, med omtrent 5-6 måneders mellomrom.
|
Studenter i intervensjonsgruppen vil bruke tid på å møtes som team for å gjennomgå målkortene sine, og gjøre teambyggingsaktiviteter, som alle vil finne sted i perioder uten innhold på skolen (rådgivning og berikelse).
|
|
Kontroll
Ungdomsskolen har valgt tre klasserom i 6. klasse som ikke skal spille karakterbokspillet.
Etterforskerne vil samle inn skolekarakterbok og atferdsinformasjon ukentlig i 8 til 10 tidspunkter før og etter at intervensjonen er implementert.
Studentene vil fullføre en spørreundersøkelse ved baseline og etter intervensjonen, med omtrent 5-6 måneders mellomrom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akademisk informasjon og atferdsinformasjon
Tidsramme: opptil 20 ganger i løpet av 6 måneders periode
|
samle inn skolekarakterbok og atferdsinformasjon ukentlig i 8 til 10 tidspunkter før og etter at intervensjonen er iverksatt.
|
opptil 20 ganger i løpet av 6 måneders periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosialt emosjonelt velvære, sosial status og jevnaldrende støtte
Tidsramme: baseline og ved 6 måneder
|
Undersøkelsesdata vil bli samlet inn via iPad ved bruk av studie-ID i perioder uten innhold på skolen (rådgivning og berikelse).
Undersøkelser vil omfatte mål på selvrapportert skoleengasjement, sosialt-emosjonelt velvære og støtte fra jevnaldrende.
|
baseline og ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Mitchell D Wong, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB#16-001059
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Deltakerne har blitt tildelt et studie-ID-nummer for å koble sammen navn, adresse, telefonnummer, karakterbok og atferdsdata og undersøkelsessvar. Denne ID-en vil bli brukt for all undersøkelsesdatainnsamling og for å identifisere all karakterbok og atferdsdata.
Datafilen som kobler sammen de personlige identifikatorene og studie-ID-nummeret holdes atskilt fra undersøkelsen, karakterboken og atferdsdataene. Personlig identifiserende informasjon om individuelle deltakere vil ikke bli delt eller gjort tilgjengelig for andre forskere. Enhver dataforespørsel vil bli sendt til fakultetssponsoren (Mitchell Wong, MD PhD) eller til hovedetterforskeren (Ashley Lewis-Hunter, MD), og alle data som deles vil bli kryptert og vil ikke inkludere noen personlig identifiserende informasjon.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ungdomsadferd
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent idiopatisk skolioseHong Kong
-
University of AlicanteAktiv, ikke rekrutterendeSkadeforebygging | Muskel- og skjeletthelse | Adolescent vekst og utviklingSpania
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
-
Turkan Akyol GunerFullførtSøvnmangel | Digital Spillavhengighet | Problematisk digital gaming | Adolescent atferdshelseTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på Karakterbokspill
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Rekruttering
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...FullførtCovid-19-vaksinerArgentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresTilgjengeligGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastomForente stater
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaUkjent
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityFullført
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentFullførtForebyggende vaksinasjon COVID-19Den russiske føderasjonen
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...UkjentKoronavirusinfeksjonDen russiske føderasjonen