- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03039894
Karakterbogsspilevaluering blandt 6. klasses elever (GG)
Forbedring af skoleengagement blandt tidlige unge: Evaluering af en teambaseret social netværksintervention
Skoleengagement er forbundet med børns langsigtede sundhed og succes. Elever, der er engageret i skolen, har bedre akademiske resultater og lavere forekomst af risikabel sundhedsadfærd. Efterforskerne gik sammen med Alliance College-Ready Middle Academy 12 (Alliance 12), en charterskole i Los Angeles, for at udvikle "karakterbogsspillet", en intervention, der har til formål at forbedre akademiske præstationer, peer-støtte og skoleengagement. Spillet involverer hyppig feedback på elevernes skolepræstationer, holdbaseret konkurrence i overensstemmelse med skolens mission og peermentorskab fra holdkaptajner. For det akademiske år 2016-2017 vil efterforskerne hjælpe Alliance 12 med at implementere karakterbogsspillet i to af dets fem 6. klasses hjemmeværelser. Efterforskerne planlægger at evaluere, om spillet, som antaget, er effektivt til at øge skolens engagement, herunder akademiske præstationer og positiv adfærd.
For at gennemføre denne evaluering planlægger efterforskerne at indskrive elever i 6. klasse ved at indhente forældrenes samtykke og elevens samtykke i begyndelsen af skoleåret. Studerende vil blive indskrevet for hele studieåret 2016-2017. Alle studieprocedurer undtagen forældrerekruttering vil finde sted i løbet af skoledagen. Deltagelse i undersøgelsen involverer at gennemføre 2 elevundersøgelser og tillade indsamling og analyse af elevdata fra online karakterbog og adfærdssystem. Efterforskerne planlægger at bruge et afbrudt tidsseriedesign, der analyserer elevernes karakterbog og adfærdsdata på flere tidspunkter før og efter spillets start. Undersøgelserne vil blive afsluttet i begyndelsen og slutningen af studieperioden. Undersøgelser vil omfatte mål for selvrapporteret skoleengagement, alder, køn, race/etnicitet, primært sprog i hjemmet, socialt og følelsesmæssigt velvære, social status og peer-støtte. Undersøgelser vil blive administreret via iPad.
Hvis pilotundersøgelsen viser, at karakterbogsspillet er effektivt til at fremme skoleengagement og akademiske præstationer, forventes det, at det kan blive bredt vedtaget og mere strengt evalueret i en større undersøgelse. Fordi karakterbogsspillet er et lavressourceindgreb, kan det nemt og bæredygtigt replikeres, hvilket giver et tiltrængt værktøj til skoler med lavt engagement.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Skoleengagement er afgørende for elevernes langsigtede succes og ser ud til at være stærkt påvirket af kammeratforhold. Skoleengagement er et resultat af den enkeltes interaktion med skolens kontekst og er et multidimensionelt koncept, der involverer adfærdsmæssige, følelsesmæssige og kognitive komponenter. Disse omfatter deltagelse, adfærd, indsats, deltagelse, følelser over for skolen, identifikation med skolen, interesse og psykologisk investering i læring. Børn, der er engageret i skolen, har højere niveauer af akademiske præstationer og øget sandsynlighed for erhvervsmæssig succes som voksne, selv ud over det, der forudsiges af præstationer. Børn, der har succes i skolen, er også sundere voksne, hvilket til dels skyldes sundhedsrisikoadfærd, der begynder i teenageårene. Skoleengagement ser ud til at beskytte mod stofbrug og kriminalitet. Faktorer, der har været forbundet med lave niveauer af engagement (eller uengageret), omfatter traumer, stress, diskrimination og mobning, hvorimod støttende forhold til forældre, kammerater og lærere fremmer skolens engagement. Fordi skoleengagement kan ændres, er det et oplagt mål for skolebaseret intervention.
Tidligere undersøgelser har dokumenteret interventioner, der forbedrer skolens engagement, men effektstørrelserne er generelt små, og de er ressourcekrævende og derfor svære at implementere bredt. Så vidt efterforskerne ved, har ingen brugt et socialt netværk eller teambaseret adfærdsøkonomisk tilgang. Et partnerskab mellem UCLA og Alliance College-Ready Middle Academy #12 (Alliance 12), en charter middle school i Los Angeles førte til udviklingen af romanen Gradebook Game. Denne intervention har til formål at fremkalde støttende socialt pres i overensstemmelse med en skoles mission for at fremme skolens engagement og præstationer. Sjette klasses elever er organiseret i hold efter rådgivningsperiode og vejledt af holdkaptajner i 8. klasse. I løbet af den almindelige skoledag tildeles eleverne point for indsats, præstationer og medborgerskab (som fanget af onlinekarakterbogen og adfærdsmåleren), som derefter bliver pakket om til ugentlige holdscorekort for spillet. Hold konkurrerer mod hinanden om samlede point i to-ugentlige match-ups, og sejre belønnes med incitamenter, der er skræddersyet til skolens behov. Denne intervention er unik i forhold til at bringe en team-baseret adfærdsøkonomisk tilgang til at påvirke skolens engagement. Det er baseret på principper fra to vellykkede interventioner: Good Behaviour Game og Peer Connection. Karakterbogsspilinterventionen er blevet afprøvet for gennemførlighed i en rådgivende gruppe af 6. klasses elever på Alliance 12 i løbet af foråret 2016. Hvis den er effektiv, kan den implementeres bredt og har potentialet til at transformere sociale normer og skolekultur, hvilket giver et tiltrængt værktøj blandt skoler med lavt elevengagement.
Efterforskerne planlægger at studere effektiviteten af karakterbogsspillet til at fremme skoleengagement og præstationer. Denne undersøgelse ville sandsynligvis være den første til at evaluere en intervention, der udnytter holdkonkurrence til at generere socialt pres og peer-støtte omkring adfærd, der fremmer succes i skolen. Denne undersøgelse har potentialet til at informere, om Karakterbogsspilinterventionen bør anvendes af andre skoler, der kæmper med lavt elevengagement; og afhængigt af resultaterne kan det føre til en større, mere stringent undersøgelse, der vil evaluere, om karakterbogsspillet er effektivt til at fremme skoleengagement og præstation blandt en mangfoldig studiepopulation, hvilket kan være til gavn for skoler og familier i hele landet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- UCLA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Eleven skal gå i 6. klasse på Alliance College-Ready Middle Academy.
- Skal give samtykke og have underskrevet forældresamtykke for at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Studerende, hvis forældre ikke er i stand til at give informeret samtykke på engelsk eller spansk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Intervention
Mellemskolen udvalgte 2 rådgivende klasseværelser til at deltage i karakterbogsspillet i 6. klasse.
Elever i disse 2 klasseværelser blev blokrandomiseret til hold efter basiskarakterbog og elevernes engagementsscore.
Disse små elevhold holder sammen i et helt år og mødes en eller to gange om ugen.
Holdene ledes af holdkaptajner i 8. klasse, udvalgt af skolens personale for deres positive lederevner.
Hver anden uge i løbet af året matches holdene tilfældigt i head-to-head konkurrence.
I hvert 2-ugers spil (dvs.
Karakterbogsspil), optjener individuelle teammedlemmer point fra lærere og administratorer for akademisk præstation, indsats og skoleadfærd.
Holdsejre annonceres, og offentlige resultattavler opdateres ofte.
Efterforskerne vil indsamle elevundersøgelsesdata ved baseline og efter interventionen med ca. 5-6 måneders mellemrum.
|
Elever i interventionsgruppen vil bruge tid på at mødes som teams for at gennemgå deres scorecards og lave teambuilding-aktiviteter, som alle vil finde sted i perioder uden indhold på skolen (Rådgivning og berigelse).
|
Styring
Mellemskolen har valgt tre klasseværelser i 6. klasse, der ikke vil spille karakterbogsspillet.
Efterforskerne vil indsamle skolekarakterbog og adfærdsoplysninger ugentligt i 8 til 10 tidspunkter før og efter interventionen er implementeret.
Eleverne vil gennemføre en undersøgelse ved baseline og efter interventionen med cirka 5-6 måneders mellemrum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akademisk og adfærdsinformation
Tidsramme: op til 20 gange i løbet af 6 måneders periode
|
indsamle skolekarakterbog og adfærdsoplysninger ugentligt i 8 til 10 tidspunkter før og efter interventionen er implementeret.
|
op til 20 gange i løbet af 6 måneders periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Socialt Følelsesmæssigt velvære, social status og peer-støtte
Tidsramme: baseline og ved 6 måneder
|
Undersøgelsesdata vil blive indsamlet via iPad ved hjælp af et studie-id i perioder uden indhold på skolen (Rådgivning og berigelse).
Undersøgelser vil omfatte mål for selvrapporteret skoleengagement, social-emotionelt velvære og peer-støtte.
|
baseline og ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Mitchell D Wong, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB#16-001059
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Deltagerne er blevet tildelt et undersøgelses-id-nummer for at forbinde deres navn, adresse, telefonnummer, karakterbog og adfærdsdata og undersøgelsessvar. Dette ID vil blive brugt til al indsamling af undersøgelsesdata og til at identificere alle karakterbog og adfærdsdata.
Computerfilen, der forbinder de personlige identifikatorer og undersøgelsens ID-nummer, holdes adskilt fra undersøgelsen, karakterbogen og adfærdsdata. Personligt identificerende oplysninger vedrørende individuelle deltagere vil ikke blive delt eller gjort tilgængelige for andre forskere. Enhver dataanmodning vil blive sendt til fakultetssponsoren (Mitchell Wong, MD PhD) eller til den primære efterforsker (Ashley Lewis-Hunter, MD), og alle data, der deles, vil blive krypteret og vil ikke indeholde nogen personlig identifikationsinformation.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teenagers adfærd
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Regeneron PharmaceuticalsLedigBulløs pemfigoid | Pædiatrisk astma | Pædiatrisk eosinofil øsofagitis (EoE) | Pædiatrisk og adolescent kronisk rhinosinusitis med næsepolypper (CRSwNP)
Kliniske forsøg med Karakterbog spil
-
xCuresImaging Biometrics, LLCLedigGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastom
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterendeVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrutteringVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AfsluttetVacciner mod covid-19Argentina
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkendtCovid19 ForebyggelseDen Russiske Føderation
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringLungekræft | Gastro-intestinal kræftCanada
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaUkendt
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentAfsluttetForebyggende vaccination COVID-19Den Russiske Føderation
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende