Srovnání farmakodynamických účinků Tirofibanu vs. Cangrelor u pacientů s N-STEMI podstupujících perkutánní koronární intervenci

Kritéria pro zařazení:

1. NSTEMI splňující následující kritéria:

1. Pacienti ve věku 18 let nebo starší s jedním nebo více z následujících příznaků:

   • nová deprese ST segmentu nebo přechodná elevace alespoň 1 mm
   • zvýšení hladin troponinu I, troponinu T nebo kreatinkinázy MB nad ULN
2. Vhodné pro léčbu tikagrelorem, cangrelorem, aspirinem, UFH a inhibitory GP IIb/IIIa.
3. Přijato v nemocnici katetrizační laboratoře srdce nebo v přidruženém zařízení.
4. Psychický stav způsobilý k poskytnutí informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Nestabilní angina pectoris, STEMI
2. Kardiogenní šok
3. Refrakterní ventrikulární arytmie
4. Městnavé srdeční selhání třídy IV podle New York Heart Association
5. Srdeční zástava do 1 týdne od vstupu do studie
6. anamnéza hemoragické nebo ischemické cévní mozkové příhody, TIA, subarachnoidálního krvácení nebo intrakraniálního novotvaru, arteriovenózní malformace nebo aneuryzmatu
7. Fibrinolytická terapie do 48 hodin od vstupu do studie
8. Aktivní patologické krvácení nebo anamnéza krvácivé diatézy
9. Těžká jaterní insuficience
10. Současná peptická ulcerace
11. Zvýšené riziko krvácení podle posouzení zkoušejícího
12. Známá anémie (hematokrit < 25 %)/trombocytopenie (počet krevních destiček < 100 000 mm3)
13. Operace do 4 týdnů před vstupem do studie nebo plánovaná operace do 2 měsíců po vstupu do studie
14. Jakýkoli inhibitor receptoru P2Y12 nebo inhibitor GP IIb/IIIa do 7 dnů od vstupu do studie
15. Příjem warfarinu nebo jiných derivátů kumadinu nebo NOAC během posledních 10 dnů s INR > 1,5 sekundy nebo plánované použití během hospitalizace
16. Kontraindikace použití tikagreloru a/nebo aspirinu
17. Dostáváte nebo budete dostávat perorální antikoagulační léčbu nebo jinou perorální protidestičkovou léčbu (kromě aspirinu), kterou nelze bezpečně přerušit během následujících 3 měsíců
18. Denní příjem nesteroidních antirevmatik nebo inhibitorů COX2, které nelze přerušit nebo u nichž nelze předpokládat, že budou vyžadovat více než 2 týdny denního podávání NSAID nebo inhibitorů COX2 během studie
19. Zkoumaný lék za posledních 30 dní nebo aktuálně zařazený do studie léku/zařízení
20. Ženy ve fertilním věku (ženy po menopauze mohou být zařazeny, pokud mají amenoreu alespoň 1 rok nebo jsou chirurgicky sterilní)
21. Stav spojený se špatným dodržováním léčby (např. alkoholismus, duševní onemocnění nebo drogová závislost)
22. Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a porozumět plnému významu informovaného souhlasu