Náhrada testosteronu u žen po menopauze se stresovou inkontinencí moči

Kritéria pro zařazení:

• Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní ženy po menopauze
  • Přítomnost stresové inkontinence moči, definovaná jako nedobrovolná ztráta moči během fyzické aktivity, kašel nebo kýchání.
  • Umět porozumět a dát informovaný souhlas.
  • Osoby na estrogenové substituční terapii před studií by měly mít stabilní režim po dobu alespoň tří měsíců. U těch, kteří nejsou na estrogenové substituční terapii před studií, nebude po dobu trvání studie zahájena léčba estrogenem.
  • Normální Pap stěr a mamograf za předchozích 12 měsíců podle anamnézy a přehledu grafu.

Kritéria vyloučení:

• Nekontrolovaná deprese podle anamnézy a fyzického vyšetření.
• Osoby s jakýmkoli akutním nebo chronickým onemocněním, maligním onemocněním, horečkou známého nebo neznámého původu, diabetes mellitus (glykémie nalačno > 126 mg/dl) nebo nekontrolovanou hypertenzí (definovanou jako krevní tlak vyšší než 160/100).
• Současná infekce močových cest (UTI). U pacientů s akutní UTI bude podána léčba a před zařazením do studie by měla být opakovaná kultivace negativní.
• Těžká obezita definovaná jako index tělesné hmotnosti vyšší než 40 kg/m2.
• Současné nebo nedávné (posledních 6 měsíců) užívání nelegálních drog (které mohou ovlivnit chuť k jídlu, příjem potravy, metabolismus a/nebo dodržování protokolu).
• Současná nebo nedávná (posledních 6 měsíců) závislost na alkoholu nebo drogách.
• Významné abnormality jaterních funkcí definované jako hodnoty AST, ALT nebo alkalické fosfatázy vyšší než trojnásobek horní hranice normálu v naší laboratoři klinické patologie nebo hladiny sérového bilirubinu vyšší než 2 mg/dl.
• Historie rakoviny prsu nebo endometria.
• Anamnéza hyperandrogenních poruch, jako je hirsutismus a onemocnění polycystických vaječníků.
• Předchozí nesnášenlivost testosteronu.
• Ženy s abnormálními PAP stěry nebo mamografy budou zahrnuty až poté, co budou vyhodnoceny jejich gynekology a budou vyloučeny karcinomy prsu a dělohy/cervikálního karcinomu příslušnými diagnostickými testy.
• Ženy s významnou demencí podle anamnézy a fyzického vyšetření.
• Osoby se zdravotním postižením, které by jim bránilo v účasti na testování výsledků, včetně testů síly pánevního dna (např. těžká artritida, Parkinsonova choroba, mrtvice nebo myopatie).
• Ti, kteří v předchozích třech měsících užívali léky, o kterých je známo, že ovlivňují produkci nebo metabolismus testosteronu, jako je Ketokonazol, Megace a nebo anabolické/androgenní steroidy.
• Vzhledem k jejich věku a postmenopauzálnímu stavu je spontánní těhotenství nepravděpodobné. Bez ohledu na to nebudou zahrnuty ženy, které jsou těhotné, chtějí otěhotnět v příštích šesti měsících nebo kojící.
• Subjekty, které nemohou mít MRI kvůli kovovým implantátům nebo kardiostimulátoru.