- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03118726
Vyhodnocení programů implementace LARC bezprostředně po porodu
26. srpna 2019 aktualizováno: Lisa Hofler, University of New Mexico
Tato studie zapojí nemocnice spolupracující s Perinatal Collaborative v Novém Mexiku (NMPC) na implementaci programů reverzibilní antikoncepce s dlouhodobým účinkem bezprostředně po porodu.
Všechny nemocnice v Novém Mexiku, které mají zájem o implementaci programů LARC bezprostředně po porodu, se budou moci zúčastnit hodnocení programu NPMC.
Studie vyhodnotí komponenty tohoto implementačního programu v několika nemocnicích v Novém Mexiku pomocí stupňovitého klínového designu, přičemž komponenty budou zaváděny do každé nemocnice jedna po druhé.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
21
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
- University of New Mexico
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nemocnice spolupracují s Perinatal Collaborative v Novém Mexiku (NMPC) na zavádění programů reverzibilní antikoncepce s dlouhodobým účinkem bezprostředně po porodu.
Všechny nemocnice v Novém Mexiku, které mají zájem o implementaci programů LARC bezprostředně po porodu, se budou moci zúčastnit hodnocení programu NPMC.
Studie vyhodnotí komponenty tohoto implementačního programu v několika nemocnicích v Novém Mexiku pomocí stupňovitého klínového designu, přičemž komponenty budou zaváděny do každé nemocnice jedna po druhé.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanci nemocnice: Významní jednotlivci v nemocnicích v Novém Mexiku plánující zavést programy LARC bezprostředně po porodu s důrazem na rozmanitost administrativních perspektiv.
- Pokud jsou v jedné instituci identifikováni více než 4 potenciální účastníci, mohou být zahrnuti další účastníci, pokud je pravděpodobné, že jejich účast ve studii přispěje dalšími informacemi (např. pracovní pozice nebo pozadí se liší od ostatních účastníků studie)
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost mluvit a číst dobře anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
NM Perinatální kolaborativní
Nemocnice spolupracují s Perinatal Collaborative v Novém Mexiku (NMPC) na zavádění programů reverzibilní antikoncepce s dlouhodobým účinkem bezprostředně po porodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Implementace LARC bezprostředně po porodu
Časové okno: Duben 2017–prosinec 2018
|
Stanovit základní linii okamžité poporodní implementace LARC v různých venkovských nemocnicích v Novém Mexiku.
|
Duben 2017–prosinec 2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Hofler, MD, MBA, MPH, University of New Mexico
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 17-051
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Antikoncepce po porodu
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoKojení | Post PartumThajsko
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteNáborAntikoncepce | Post Partum | PřistěhovalecŠvédsko
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkDokončeno
-
Foundation University IslamabadNáborPost Partum | Bolest sacro ilických kloubů | Silový tréninkPákistán
-
Duke UniversityZatím nenabírámePost Partum | Mateřská deprese | Mateřská deprese a rodičovské praktiky, po poroduSpojené státy
-
University of PennsylvaniaDokončenoPost PartumSpojené státy
-
Columbia UniversityMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoHPV | Lidsky papillomavirus | Post PartumSpojené státy
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityAktivní, ne náborMuskuloskeletální bolest | Muskuloskeletální poruchy | Post PartumIzrael
-
Bente SommerfeldtUniversity of OsloDokončenoSouvisející s těhotenstvím | Porucha duševního zdraví | Poruchy příjmu potravy | Post PartumNorsko