- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03149380
Efektivita Alzheimerova vesmíru (Www.AlzU.Org) na znalosti a chování
20. března 2023 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Hodnocení efektivity webového vzdělávání prostřednictvím Alzheimerova vesmíru (Www.AlzU.Org) o znalostech a chování: Randomizovaný pokus
Vyhodnotit efektivitu online vzdělávacího kurzu o prevenci, léčbě a péči o Alzheimerovu chorobu (AD).
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Alzheimerův vesmír (www.AlzU.org)
byla vytvořena za účelem poskytování online vzdělávání o Alzheimerově chorobě (AD), se zaměřením na rodinné příslušníky lidí s AD, osoby s mírnou kognitivní poruchou způsobenou AD a mírnou AD, pečovatele, poskytovatele zdravotní péče, studenty medicíny, vysokoškoláky a studenty středních škol .
Webová stránka poskytuje kurzy založené na důkazech s interaktivními lekcemi a aktivitami, které prokazatelně zvyšují znalosti o AD, ochotu účastnit se klinické studie prevence AD a záměr provést specifické změny životního stylu ve snaze snížit riziko AD.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší nebo rovné 14 let s přítelem, rodinným příslušníkem nebo známým s Alzheimerovou chorobou nebo ztrátou paměti, NEBO osobou s diagnostikovanou mírnou ztrátou paměti (včetně mírné kognitivní poruchy v důsledku Alzheimerovy choroby nebo mírné Alzheimerovy choroby), NEBO AD pečovatelem , NEBO poskytovatelé zdravotní péče, NEBO student medicíny, student vysoké školy nebo student střední školy.
Kritéria vyloučení:
- < 14 let, NEBO diagnóza středně těžké nebo těžké Alzheimerovy choroby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Subjektům bude umožněn přístup ke vzdělávacímu obsahu o AD pomocí interaktivních učebních strategií
|
Vyšetřovatelé využijí interaktivní lekce a aktivity ke vzdělávání o prevenci, léčbě a péči o Alzheimerovu chorobu se zaměřením na životní styl založený na důkazech a výživová doporučení, která byla spojena s oddálením kognitivního poklesu.
|
|
Falešný srovnávač: Časově neutrální ovládání
Subjektům bude umožněn přístup k časově neutrálnímu obecnému vzdělávacímu obsahu o AD
|
Vyšetřovatelé využijí interaktivní lekce a aktivity ke vzdělávání o prevenci, léčbě a péči o Alzheimerovu chorobu se zaměřením na životní styl založený na důkazech a výživová doporučení, která byla spojena s oddálením kognitivního poklesu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost preventivního chování AD
Časové okno: 12 měsíců
|
Znalosti se počítají jako pozitivní změna u otázek s více možnostmi o AD mezi před a po dokončení vzdělávacího materiálu
|
12 měsíců
|
|
Ochota zapojit se do preventivního chování AD
Časové okno: 12 měsíců
|
Ochota se počítá jako pozitivní změna na dotaznících hodnotících preventivní chování proti AD mezi před a po dokončení vzdělávacího materiálu
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost účastníků
Časové okno: 12 měsíců
|
Vyšetřovatelé posoudí obecnou spokojenost se vzdělávacími moduly prostřednictvím účastnických průzkumů před intervencí a po intervenci
|
12 měsíců
|
|
Behaviorální hodnocení
Časové okno: 12 měsíců
|
Vyšetřovatelé vyhodnotí související hodnocení chování prostřednictvím účastnických průzkumů před intervencí a po intervenci
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Isaacson, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Atributy nemoci
- Neurodegenerativní onemocnění
- Demence
- Tauopatie
- Alzheimerova nemoc
- Pozdní nástup poruch
- Poruchy paměti
Další identifikační čísla studie
- 1311014539
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávání založené na webu
-
Trans Tasman Radiation Oncology GroupEuropean Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC; NCIC Clinical... a další spolupracovníciAktivní, ne náborKarcinom, duktální, prsníSpojené království, Holandsko, Irsko, Švýcarsko, Austrálie, Singapur, Nový Zéland, Belgie, Kanada, Itálie, Francie
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNáborOdporový trénink Flexi Band versus EMS cvičení u pacientů s diagnózou maligních onemocnění (FREEDOM)Zánět | Rakovina | Svalová atrofie | Rakovina kachexieNěmecko
-
Universidad de LeónDokončeno
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNeznámýMetabolický syndrom | Nadváha a obezitaNěmecko
-
Prof. Dr. Frank MoorenDokončeno
-
Universidad de GranadaDokončenoSportovní fyzikální terapieŠpanělsko
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-Nürnberg; Siemens AG; Bavarian Research Foundation, Munich... a další spolupracovníciDokončenoSarkopenická obezita
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-NürnbergStaženo
-
Shang PanfengLanzhou University Second HospitalDokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Woebot HealthDokončenoPorozumět charakteristikám uživatelů digitálních intervencí v oblasti duševního zdraví ve vztahu k výsledkům duševního zdravíSpojené státy