- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03149380
Eficacia del Universo de Alzheimer (Www.AlzU.Org) sobre el Conocimiento y la Conducta
20 de marzo de 2023 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Evaluación de la eficacia de la educación basada en la web a través del Universo de Alzheimer (Www.AlzU.Org) sobre el conocimiento y el comportamiento: un ensayo aleatorio
Evaluar la efectividad de un curso educativo en línea sobre prevención, tratamiento y cuidado de la enfermedad de Alzheimer (EA).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Universo de Alzheimer (www.AlzU.org)
fue creado para brindar educación en línea sobre la enfermedad de Alzheimer (EA), con un enfoque en familiares de personas con EA, personas con deterioro cognitivo leve debido a EA y EA leve, cuidadores, proveedores de atención médica, estudiantes de medicina, estudiantes universitarios y estudiantes de secundaria .
El sitio web ofrece cursos basados en evidencia con lecciones y actividades interactivas que han demostrado aumentar el conocimiento sobre la EA, la voluntad de participar en un ensayo clínico de prevención de la EA y la intención de realizar cambios específicos en el estilo de vida en un esfuerzo por reducir el riesgo de EA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayor o igual a 14 años con un amigo, familiar o conocido con enfermedad de Alzheimer o pérdida de memoria, O una persona diagnosticada con pérdida de memoria leve (incluido el deterioro cognitivo leve debido a la enfermedad de Alzheimer o la enfermedad de Alzheimer leve), O un cuidador de AD , O proveedores de atención médica, O un estudiante de medicina, estudiante universitario o estudiante de secundaria.
Criterio de exclusión:
- < 14 años, O diagnóstico de enfermedad de Alzheimer moderada o grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Los sujetos tendrán acceso a contenido educativo sobre AD utilizando estrategias de aprendizaje interactivo.
|
Los investigadores utilizarán lecciones y actividades interactivas para educar sobre la prevención, el tratamiento y el cuidado de la enfermedad de Alzheimer, centrándose en el estilo de vida basado en la evidencia y las recomendaciones nutricionales que se han asociado con el retraso del deterioro cognitivo.
|
|
Comparador falso: Control neutral en el tiempo
Los sujetos tendrán acceso a contenido educativo general neutral en el tiempo sobre AD
|
Los investigadores utilizarán lecciones y actividades interactivas para educar sobre la prevención, el tratamiento y el cuidado de la enfermedad de Alzheimer, centrándose en el estilo de vida basado en la evidencia y las recomendaciones nutricionales que se han asociado con el retraso del deterioro cognitivo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conocimiento de las conductas preventivas de la DA
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El conocimiento se calcula como un cambio positivo en preguntas de opción múltiple sobre AD entre antes y después de completar el material educativo
|
12 meses
|
|
Voluntad de participar en comportamientos preventivos de AD
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La disposición se calcula como un cambio positivo en los cuestionarios que evalúan los comportamientos preventivos de EA entre la finalización previa y posterior al material educativo.
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción del participante
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Los investigadores evaluarán la satisfacción general con los módulos educativos a través de encuestas de participantes antes y después de la intervención.
|
12 meses
|
|
Evaluaciones de comportamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Los investigadores evaluarán las evaluaciones de comportamiento relacionadas a través de encuestas de participantes antes y después de la intervención.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Isaacson, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades neurodegenerativas
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedad de Alzheimer
- Trastornos de inicio tardío
- Trastornos de la memoria
Otros números de identificación del estudio
- 1311014539
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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