Zkouška MR řízeného fokusovaného ultrazvuku (MRgFUS) bilaterální kapsulotomie pro léčbu refrakterní obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD)

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a ženy ve věku ≥20 a ≤80 let.
2. Pacienti, kteří jsou schopni a ochotni dát souhlas a mohou navštěvovat studijní návštěvy, jak určí studijní psychiatr i chirurg.
3. Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (DSM-V) diagnostika obsedantně kompulzivní poruchy (OCD), alespoň 5letá anamnéza onemocnění s minimálním skóre 28 na Yaleově-Brownově obsedantně kompulzivní škále (Y-BOCS).

4. Odolnost vůči medikaci, jak byla stanovena adekvátní dávkou a trváním standardní psychiatrické léčby (včetně psychoterapie a/nebo farmakologie), jak bylo stanoveno dvěma psychiatry spojenými se studií. Včetně konkrétně:

   1. Neúspěšná adekvátní zkouška tří nebo více léků přijatých jako první linie v léčbě OCD
   2. Pokus o augmentaci, pokud je tolerována, alespoň 2 léky, o nichž je známo, že jsou první linií léčby OCD
   3. Přiměřená zkouška kognitivně behaviorální terapie, kterou poskytuje terapeut se zkušenostmi s léčbou OCD
5. Schopnost komunikovat vjemy během léčby ExAblate MRgFUS
6. Konzistentní dávka všech léků během 30 dnů před vstupem do studie.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s nestabilním srdečním stavem [např. Nestabilní angina pectoris na medikaci, Pacienti s prokázaným infarktem myokardu během šesti měsíců, Městnavé srdeční selhání vyžadující medikaci (jinou než diuretika), Pacienti užívající antiarytmika, Těžká hypertenze (diastolický TK > 100 na medikaci)]
2. Pacienti se standardními kontraindikacemi pro MR zobrazení, jako jsou implantovaná kovová zařízení nekompatibilní s MRI včetně kardiostimulátorů, omezení velikosti atd.
3. Známá intolerance nebo alergie na kontrastní látku pro MRI (např. Gadolinium nebo Magnevist), včetně pokročilého onemocnění ledvin
4. Těžká porucha funkce ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace < 30 ml/min/1,73 m2) nebo podstupující dialýzu
5. Laboratorní biochemické důkazy abnormálního krvácení a/nebo koagulopatie, včetně rizikových faktorů pro intraoperační nebo pooperační krvácení (počet krevních destiček nižší než 100 000 na krychlový milimetr nebo abnormální INR)
6. Cerebrovaskulární onemocnění (např. cévní mozková příhoda do 6 měsíců) nebo anamnéza intrakraniálního krvácení
7. Neléčená, nekontrolovaná spánková apnoe
8. Příjem antikoagulancia (např. warfarin) nebo protidestičkové (např. aspirin) terapie během jednoho týdne od cíleného ultrazvukového vyšetření nebo léky, o kterých je známo, že zvyšují riziko nebo krvácení (např. Avastin) do jednoho měsíce od cíleného ultrazvukového zákroku
9. Jedinci, kteří nejsou schopni nebo ochotni tolerovat požadovanou prodlouženou stacionární polohu vleže během léčby
10. Účastníte se nebo jste se účastnili jiného klinického hodnocení v posledních 30 dnech
11. Pacienti nemohou komunikovat s vyšetřovatelem a personálem.
12. Přítomnost významné kognitivní poruchy
13. Přítomnost psychózy při klinickém hodnocení.
14. Pacienti s mozkovými nádory již známými nebo odhalenými na MRI před léčbou
15. V současné době těhotná (podle anamnézy a sérového HCG) nebo kojící.
16. Zneužívání chemikálií nebo závislost během předchozích šesti měsíců