Försök med MR-vägledd fokuserat ultraljud (MRgFUS) bilateral kapsulotomi för behandling av refraktär tvångssyndrom (OCD)

Inklusionskriterier:

1. Män och kvinnor ≥20 och ≤80 år.
2. Patienter som kan och vill ge samtycke och som kan närvara vid studiebesök, enligt beslut av både studiepsykiater och kirurg.
3. Diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar (DSM-V) diagnos av tvångssyndrom (OCD), minst 5-årig sjukdomshistoria med ett minimumpoäng på 28 på Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS).

4. Läkemedelsmotståndskraft som bestäms av en adekvat dos och varaktighet av standard psykiatriska behandlingar (inklusive psykoterapi och/eller farmakologi) som bestämts av två psykiatriker som är associerade med studien. Inklusive specifikt:

   1. Misslyckades adekvat prövning av tre eller fler mediciner accepterade som första linjen i behandlingen av OCD
   2. Försökt förstärkning, om det tolereras, med minst 2 mediciner kända för att vara förstahandsbehandlingar för OCD
   3. En adekvat prövning av kognitiv beteendeterapi, levererad av en terapeut med erfarenhet av behandling av OCD
5. Kan kommunicera förnimmelser under ExAblate MRgFUS-behandlingen
6. En konsekvent dos av alla mediciner under de 30 dagarna före studiestart.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med instabil hjärtstatus [t.ex. Instabil angina pectoris på medicin, Patienter med dokumenterad hjärtinfarkt inom sex månader, Kongestiv hjärtsvikt som kräver medicinering (andra än diuretika), Patienter på antiarytmika, Svår hypertoni (diastoliskt blodtryck > 100 på medicin)]
2. Patienter med standardkontraindikationer för MR-avbildning såsom icke-MRT-kompatibla implanterade metalliska enheter inklusive pacemaker, storleksbegränsningar, etc.
3. Känd intolerans eller allergier mot MRT-kontrastmedel (t.ex. Gadolinium eller Magnevist) inklusive avancerad njursjukdom
4. Allvarligt nedsatt njurfunktion (uppskattad glomerulär filtrationshastighet < 30 ml/min/1,73 m2) eller genomgår dialys
5. Biokemiska laboratoriebevis för onormal blödning och/eller koagulopati, inklusive riskfaktorer för intraoperativ eller postoperativ blödning (trombocytantal mindre än 100 000 per kubikmillimeter eller onormal INR)
6. Cerebrovaskulär sjukdom (t.ex. cerebrovaskulär olycka inom 6 månader) eller historia av intrakraniell blödning
7. Obehandlad, okontrollerad sömnapné
8. Får antikoagulantia (t.ex. warfarin) eller trombocythämmande (t.ex. aspirin) behandling inom en vecka efter fokuserad ultraljudsprocedur eller läkemedel som är kända för att öka risken eller blödningar (t.ex. Avastin) inom en månad efter fokuserad ultraljudsprocedur
9. Individer som inte kan eller vill tolerera den erforderliga långvariga stationära ryggläge under behandlingen
10. Deltar eller har deltagit i en annan klinisk prövning under de senaste 30 dagarna
11. Patienter som inte kan kommunicera med utredare och personal.
12. Förekomst av betydande kognitiv funktionsnedsättning
13. Förekomst av psykos vid klinisk utvärdering.
14. Patienter med hjärntumörer som redan är kända eller avslöjade vid förbehandlings-MR
15. För närvarande gravid (som bestäms av historia och serum-HCG) eller ammande.
16. Kemiskt missbruk eller beroende under de senaste sex månaderna