Próba obustronnej kapsulotomii pod kontrolą rezonansu magnetycznego (MRgFUS) w leczeniu opornych na leczenie zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD)

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni i kobiety w wieku ≥20 i ≤80 lat.
2. Pacjenci, którzy mogą i chcą wyrazić zgodę oraz uczestniczyć w wizytach studyjnych, zgodnie z ustaleniami zarówno psychiatry badawczego, jak i chirurga.
3. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V) diagnoza zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD), co najmniej 5-letnia historia choroby z minimalnym wynikiem 28 w skali Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS).

4. Oporność na leki określona przez odpowiednią dawkę i czas trwania standardowego leczenia psychiatrycznego (w tym psychoterapii i/lub farmakologii) określona przez dwóch psychiatrów związanych z badaniem. W tym konkretnie:

   1. Nieudane odpowiednie badanie trzech lub więcej leków zaakceptowanych jako pierwszy rzut w leczeniu OCD
   2. Próba wzmocnienia, jeśli jest tolerowana, przez co najmniej 2 leki, o których wiadomo, że są lekami pierwszego rzutu w przypadku OCD
   3. Odpowiednia próba terapii poznawczo-behawioralnej, prowadzona przez terapeutę doświadczonego w leczeniu OCD
5. Potrafi komunikować wrażenia podczas zabiegu ExAblate MRgFUS
6. Stała dawka wszystkich leków w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z niestabilnym stanem serca [np. Niestabilna dusznica bolesna przyjmująca leki, Pacjenci z udokumentowanym zawałem mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy, Zastoinowa niewydolność serca wymagająca leczenia (innego niż moczopędne), Pacjenci przyjmujący leki przeciwarytmiczne, Ciężkie nadciśnienie (ciśnienie rozkurczowe > 100 na lekach)]
2. Pacjenci ze standardowymi przeciwwskazaniami do obrazowania MR, takimi jak wszczepione metalowe urządzenia niezgodne z MRI, w tym rozruszniki serca, ograniczenia rozmiaru itp.
3. Znana nietolerancja lub alergia na środek kontrastowy MRI (np. gadolin lub Magnevist), w tym zaawansowana choroba nerek
4. Ciężkie zaburzenia czynności nerek (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego < 30 ml/min/1,73 m2) lub dializa
5. Laboratoryjne dowody biochemiczne nieprawidłowego krwawienia i/lub koagulopatii, w tym czynniki ryzyka krwawienia śródoperacyjnego lub pooperacyjnego (liczba płytek krwi mniejsza niż 100 000 na milimetr sześcienny lub nieprawidłowy INR)
6. Choroby naczyń mózgowych (np. incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu 6 miesięcy) lub krwotok śródczaszkowy w wywiadzie
7. Nieleczony, niekontrolowany bezdech senny
8. Przyjmowanie antykoagulantów (np. warfaryna) lub leki przeciwpłytkowe (np. aspiryna) w ciągu tygodnia od zabiegu zogniskowanej ultrasonografii lub leki, o których wiadomo, że zwiększają ryzyko lub krwawienie (np. Avastin) w ciągu miesiąca od zabiegu zogniskowanej ultrasonografii
9. Osoby, które nie są w stanie lub nie chcą tolerować wymaganej przedłużonej stacjonarnej pozycji leżącej podczas leczenia
10. Uczestniczą lub brały udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
11. Pacjenci nie mogą komunikować się z badaczem i personelem.
12. Obecność znacznego upośledzenia funkcji poznawczych
13. Obecność psychozy w ocenie klinicznej.
14. Pacjenci z guzami mózgu już znanymi lub ujawnionymi w MRI przed leczeniem
15. Obecnie w ciąży (określona na podstawie wywiadu i poziomu HCG w surowicy) lub w okresie laktacji.
16. Nadużywanie lub uzależnienie chemiczne w ciągu ostatnich sześciu miesięcy