Az MR-vezérelt fókuszált ultrahang (MRgFUS) kétoldali kapszulotómiája a refrakter rögeszmés-kényszeres rendellenesség (OCD) kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. Férfiak és nők ≥20 és ≤80 éves korig.
2. Azok a betegek, akik képesek és hajlandók beleegyezést adni, és részt tudnak venni a tanulmányi látogatásokon, a tanulmányi pszichiáter és a sebész által meghatározottak szerint.
3. Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM-V) az obszesszív-kényszeres zavar (OCD) diagnózisa, legalább 5 éves betegségtörténet, a Yale-Brown Obsessive Compulsive Skála (Y-BOCS) minimális pontszáma 28.

4. A gyógyszeres kezelésre ellenálló képesség a standard pszichiátriai kezelések (beleértve a pszichoterápiát és/vagy a farmakológiát) megfelelő dózisával és időtartamával meghatározva, amelyet két, a vizsgálatban részt vevő pszichiáter határoz meg. Köztük konkrétan:

   1. Sikertelen három vagy több olyan gyógyszerrel végzett megfelelő vizsgálat, amelyeket első vonalban fogadtak el az OCD kezelésében
   2. Megkísérelték növelni, ha tolerálják, legalább 2 olyan gyógyszerrel, amelyekről ismert, hogy az OCD első vonalbeli kezelése
   3. A kognitív viselkedésterápia megfelelő kísérlete, amelyet az OCD kezelésében jártas terapeuta végez
5. Képes érzéseket kommunikálni az ExAblate MRgFUS kezelés során
6. Az összes gyógyszer konzisztens adagja a vizsgálatba való belépés előtti 30 napon belül.

Kizárási kritériumok:

1. Instabil szívállapotú betegek [pl. Instabil angina pectoris gyógyszeres kezelésben, 6 hónapon belül dokumentált szívinfarktuson átesett betegek, pangásos szívelégtelenség, amely gyógyszert igényel (kivéve diuretikumot), antiaritmiás gyógyszert szedő betegek, súlyos magas vérnyomás (diasztolés vérnyomás > 100 gyógyszeres kezelés alatt)]
2. Azok a betegek, akiknél az MR-képalkotás szokásos ellenjavallata van, például nem MRI-kompatibilis beültetett fémeszközök, beleértve a szívritmus-szabályozót, méretkorlátozások stb.
3. Az MRI kontrasztanyag ismert intoleranciája vagy allergiája (pl. Gadolinium vagy Magnevist), beleértve az előrehaladott vesebetegséget
4. Súlyosan károsodott vesefunkció (becsült glomeruláris filtrációs sebesség < 30 ml/perc/1,73 m2) vagy dialízisben részesülő
5. Rendellenes vérzés és/vagy koagulopátia laboratóriumi biokémiai bizonyítékai, beleértve az intraoperatív vagy posztoperatív vérzés kockázati tényezőit (a vérlemezkeszám kevesebb, mint 100 000 köbmilliméterenként vagy abnormális INR)
6. Cerebrovaszkuláris betegségek (pl. cerebrovascularis baleset 6 hónapon belül) vagy intracranialis vérzés a kórelőzményben
7. Kezeletlen, ellenőrizetlen alvási apnoe
8. Antikoaguláns (pl. warfarin) vagy vérlemezke-gátló (pl. aszpirin) terápia a fókuszált ultrahangos eljárást követő egy héten belül, vagy olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy növelik a kockázatot vagy a vérzést (pl. Avastin) a fókuszált ultrahangos eljárást követő egy hónapon belül
9. Olyan személyek, akik nem képesek vagy nem hajlandók elviselni a szükséges hosszan tartó fekvő fekvő helyzetet a kezelés alatt
10. Részt vett vagy részt vett egy másik klinikai vizsgálatban az elmúlt 30 napban
11. A betegek nem tudnak kommunikálni a vizsgálóval és a személyzettel.
12. Jelentős kognitív károsodás jelenléte
13. A pszichózis jelenléte a klinikai értékelés során.
14. A kezelés előtti MRI-n már ismert vagy feltárt agydaganatban szenvedő betegek
15. Jelenleg terhes (az anamnézis és a szérum HCG alapján) vagy szoptat.
16. Vegyi anyagokkal való visszaélés vagy függőség az elmúlt hat hónapban