Proef van MR-geleide gefocuste echografie (MRgFUS) Bilaterale capsulotomie voor de behandeling van refractaire obsessief-compulsieve stoornis (OCS)

Inclusiecriteria:

1. Mannen en vrouwen ≥20 en ≤80 jaar.
2. Patiënten die toestemming kunnen en willen geven en studiebezoeken kunnen bijwonen, zoals bepaald door zowel de studiepsychiater als de chirurg.
3. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V) diagnose van obsessieve-compulsieve stoornis (OCS), ziektegeschiedenis van ten minste 5 jaar met een minimumscore van 28 op de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS).

4. Ongevoeligheid voor medicatie zoals bepaald door een adequate dosis en duur van standaard psychiatrische behandelingen (inclusief psychotherapie en/of farmacologie) zoals bepaald door twee psychiaters die bij het onderzoek betrokken waren. Waaronder specifiek:

   1. Mislukte adequate proef van drie of meer medicijnen geaccepteerd als eerstelijnsbehandeling van OCS
   2. Poging tot augmentatie, indien getolereerd, door ten minste 2 medicijnen waarvan bekend is dat ze eerstelijnsbehandelingen zijn voor OCS
   3. Een adequate proef van cognitieve gedragstherapie, geleverd door een therapeut met ervaring in het behandelen van OCS
5. In staat om sensaties over te brengen tijdens de ExAblate MRgFUS-behandeling
6. Een consistente dosis van alle medicijnen in de 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een onstabiele hartstatus [bijv. instabiele angina pectoris die medicijnen gebruiken, patiënten met een gedocumenteerd myocardinfarct binnen zes maanden, congestief hartfalen waarvoor medicatie nodig is (anders dan diuretica), patiënten die antiaritmica gebruiken, ernstige hypertensie (diastolische bloeddruk > 100 bij medicatie)]
2. Patiënten met standaard contra-indicaties voor MR-beeldvorming, zoals niet-MRI-compatibele geïmplanteerde metalen apparaten, waaronder pacemakers, maatbeperkingen, enz.
3. Bekende intolerantie of allergie voor MRI-contrastmiddel (bijv. Gadolinium of Magnevist) inclusief geavanceerde nierziekte
4. Ernstig gestoorde nierfunctie (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min/1,73 m2) of dialyse ondergaan
5. Laboratoriumbiochemisch bewijs van abnormale bloeding en/of coagulopathie, inclusief risicofactoren voor intraoperatieve of postoperatieve bloeding (aantal bloedplaatjes minder dan 100.000 per kubieke millimeter of abnormale INR)
6. Cerebrovasculaire aandoeningen (bijv. cerebrovasculair accident binnen 6 maanden) of een voorgeschiedenis van intracraniële bloeding
7. Onbehandelde, ongecontroleerde slaapapneu
8. Antistollingsmiddel (bijv. warfarine) of bloedplaatjesaggregatieremmers (bijv. aspirine) therapie binnen een week na gerichte echografie of geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het risico op bloedingen verhogen (bijv. Avastin) binnen een maand na de procedure met gefocusseerde echografie
9. Personen die tijdens de behandeling de vereiste langdurige stationaire rugligging niet kunnen of willen verdragen
10. Neemt deel aan of heeft deelgenomen aan een andere klinische proef in de afgelopen 30 dagen
11. Patiënten kunnen niet communiceren met de onderzoeker en het personeel.
12. Aanwezigheid van significante cognitieve stoornissen
13. Aanwezigheid van psychose bij klinische evaluatie.
14. Patiënten met hersentumoren die al bekend zijn of worden onthuld op MRI vóór de behandeling
15. Momenteel zwanger (zoals bepaald door geschiedenis en serum HCG) of borstvoeding gevend.
16. Chemisch misbruik of afhankelijkheid in de afgelopen zes maanden