Forsøg med MR-guidet fokuseret ultralyd (MRgFUS) bilateral kapsulotomi til behandling af refraktær obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

Inklusionskriterier:

1. Mænd og kvinder ≥20 og ≤80 år.
2. Patienter, der er i stand til og villige til at give samtykke og i stand til at deltage i studiebesøg, som fastlagt af både undersøgelsespsykiater og kirurg.
3. Diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM-V) diagnose af obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), mindst 5-årig sygdomshistorie med en minimumscore på 28 på Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS).

4. Medicin-refraktærhed som bestemt af en passende dosis og varighed af standard psykiatriske behandlinger (inklusive psykoterapi og/eller farmakologi) som bestemt af to psykiatere tilknyttet undersøgelsen. Herunder specifikt:

   1. Mislykket tilstrækkelig afprøvning af tre eller flere medicin accepteret som første linje i behandlingen af ​​OCD
   2. Forsøg på forstærkning, hvis det tolereres, med mindst 2 lægemidler, der vides at være førstelinjebehandlinger for OCD
   3. Et tilstrækkeligt forsøg med kognitiv adfærdsterapi, leveret af en terapeut med erfaring i behandling af OCD
5. I stand til at kommunikere fornemmelser under ExAblate MRgFUS-behandlingen
6. En ensartet dosis af al medicin i de 30 dage før studiestart.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med ustabil hjertestatus [f.eks. Ustabil angina pectoris på medicin, Patienter med dokumenteret myokardieinfarkt inden for seks måneder, Kongestiv hjertesvigt, der kræver medicin (ud over diuretika), Patienter på antiarytmiske lægemidler, Svær hypertension (diastolisk BP > 100 på medicin)]
2. Patienter med standardkontraindikationer for MR-billeddannelse såsom ikke-MRI-kompatible implanterede metalliske enheder, herunder pacemakere, størrelsesbegrænsninger osv.
3. Kendt intolerance eller allergi over for MRI-kontrastmiddel (f. Gadolinium eller Magnevist) inklusive fremskreden nyresygdom
4. Alvorligt nedsat nyrefunktion (estimeret glomerulær filtrationshastighed < 30 ml/min/1,73 m2) eller i dialysebehandling
5. Laboratoriebiokemiske beviser for unormal blødning og/eller koagulopati, herunder risikofaktorer for intraoperativ eller postoperativ blødning (trombocyttal mindre end 100.000 pr. kubikmillimeter eller unormal INR)
6. Cerebrovaskulær sygdom (f. cerebrovaskulær ulykke inden for 6 måneder) eller anamnese med intrakraniel blødning
7. Ubehandlet, ukontrolleret søvnapnø
8. Modtagelse af antikoagulantia (f. warfarin) eller blodpladehæmmende (f.eks. aspirin) behandling inden for en uge efter fokuseret ultralydsprocedure eller lægemidler, der vides at øge risikoen eller blødning (f.eks. Avastin) inden for en måned efter fokuseret ultralydsprocedure
9. Personer, der ikke er i stand til eller villige til at tolerere den påkrævede langvarige stationære liggende stilling under behandlingen
10. Deltager eller har deltaget i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage
11. Patienter ude af stand til at kommunikere med investigator og personale.
12. Tilstedeværelse af betydelig kognitiv svækkelse
13. Tilstedeværelse af psykose ved klinisk evaluering.
14. Patienter med hjernetumorer, der allerede er kendt eller afsløret på forbehandlings-MR
15. I øjeblikket gravid (som bestemt af historie og serum-HCG) eller ammende.
16. Kemisk misbrug eller afhængighed inden for de foregående seks måneder