Utprøving av MR-veiledet fokusert ultralyd (MRgFUS) bilateral kapsulotomi for behandling av refraktær obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

Inklusjonskriterier:

1. Menn og kvinner ≥20 og ≤80 år.
2. Pasienter som er i stand til og villige til å gi samtykke og i stand til å delta på studiebesøk, som bestemt av både studiepsykiater og kirurg.
3. Diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser (DSM-V) diagnostisering av obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), minst 5-års sykdomshistorie med en minimumsscore på 28 på Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS).

4. Medikamentresistens som bestemt av en adekvat dose og varighet av standard psykiatriske behandlinger (inkludert psykoterapi og/eller farmakologi) som bestemt av to psykiatere tilknyttet studien. Inkludert spesifikt:

   1. Mislykket tilstrekkelig utprøving av tre eller flere medisiner akseptert som førstelinje i behandlingen av OCD
   2. Forsøkt forsterkning, hvis tolerert, med minst 2 medisiner kjent for å være førstelinjebehandlinger for OCD
   3. En tilstrekkelig utprøving av kognitiv atferdsterapi, levert av en terapeut med erfaring i behandling av OCD
5. Kunne kommunisere sensasjoner under ExAblate MRgFUS-behandlingen
6. En konsistent dose av alle medisiner i de 30 dagene før studiestart.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med ustabil hjertestatus [f.eks. Ustabil angina pectoris på medisin, Pasienter med dokumentert hjerteinfarkt innen seks måneder, Kongestiv hjertesvikt som krever medisinering (annet enn vanndrivende), Pasienter på antiarytmika, Alvorlig hypertensjon (diastolisk blodtrykk > 100 på medisiner)]
2. Pasienter med standard kontraindikasjoner for MR-avbildning som ikke-MR-kompatible implanterte metalliske enheter inkludert pacemakere, størrelsesbegrensninger, etc.
3. Kjent intoleranse eller allergi mot MR-kontrastmiddel (f. Gadolinium eller Magnevist) inkludert avansert nyresykdom
4. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (estimert glomerulær filtrasjonshastighet < 30ml/min/1,73 m2) eller dialysebehandling
5. Laboratoriebiokjemiske bevis på unormal blødning og/eller koagulopati, inkludert risikofaktorer for intraoperativ eller postoperativ blødning (blodplateantall mindre enn 100 000 per kubikkmillimeter eller unormal INR)
6. Cerebrovaskulær sykdom (f.eks. cerebrovaskulær ulykke innen 6 måneder) eller historie med intrakraniell blødning
7. Ubehandlet, ukontrollert søvnapné
8. Får antikoagulant (f.eks. warfarin) eller antiplate (f.eks. aspirin) behandling innen én uke etter fokusert ultralydprosedyre eller legemidler som er kjent for å øke risikoen eller blødninger (f.eks. Avastin) innen én måned etter fokusert ultralydprosedyre
9. Personer som ikke er i stand til eller villige til å tolerere den nødvendige langvarige stasjonære ryggleie under behandlingen
10. Deltar eller har deltatt i en annen klinisk studie de siste 30 dagene
11. Pasienter som ikke klarer å kommunisere med etterforsker og ansatte.
12. Tilstedeværelse av betydelig kognitiv svikt
13. Tilstedeværelse av psykose ved klinisk evaluering.
14. Pasienter med hjernesvulster som allerede er kjent eller avslørt på MR før behandling
15. For øyeblikket gravid (som bestemt av anamnese og serum-HCG) eller ammende.
16. Kjemisk misbruk eller avhengighet i løpet av de siste seks månedene