Simetikon a příprava střeva v kolonoskopii

Hodnocení dolního gastrointestinálního (GI) traktu kolonoskopií je dnes považováno za zlatý standard a jeho použití je na vzestupu na všech GI jednotkách. Příprava čistého střeva je povinnou součástí postupu za účelem vizualizace střevní sliznice za účelem stanovení patologie a bezpečného terapeutického zásahu v případě potřeby.

Přípravky na výplach tlustého střeva byly účinné při zlepšování viditelnosti tlustého střeva a jsou dobře snášeny. Režimy přípravy střev s rozdělenými dávkami byly vyvinuty a přizpůsobeny tak, aby optimalizovaly pohodlí pacienta a zajistily odpovídající čistotu.

Tyto střevní preparáty řeší problémy týkající se fekulentního zbytkového materiálu, nicméně bublinky lemující sliznici zůstávají problémem při pokusech o vizualizaci sliznice tlustého střeva. Asi 30 % adekvátně připravených střev je nyní postiženo sliznicí lemovanou bublinkami. Bublinky omezují hodnocení celého střeva, vyžadují více času na vyčištění střeva a případně chybějící patologii, jako jsou malé, ploché přisedlé, vroubkované polypy, malé aptózní vředy pro Crohnovy a mnoho dalších patologií.

Simetikon je směs polydimethylsiloxanu a hydratovaného silikagelu a působí tak, že snižuje povrchové napětí vzduchových bublinek, umožňuje malým bublinkám splývat a vytvářet větší bubliny, které umožňují průchod vzduchu jako říhání nebo plynatost. Díky tomu je simethikon ideálním odpěňovačem, který se používá ve všech věkových skupinách ke snížení nadýmání, břišního nepohodlí a bolesti břicha.

V minulosti bylo použití simethikonu v dráždivé tekutině používáno k odplavení bublin, nicméně v poslední době se objevily obavy výrobců dalekohledů, kteří doporučovali nepoužívat simethikon rutinně, protože simethikon se usazuje v irigačním kanálu. To způsobuje znepokojivý biofilm v endoskopu.

Použití perorálního simethikonu místo tekutého simethikonu přes endoskop jako adjuvans k přípravě střeva ke snížení bublin/pěny nebylo široce přijato kvůli nedostatku znalostí a dostupné literatury a schopnosti projektu zajistit financování. Tento projekt si klade za cíl porovnat množství bublin a viditelnost sliznice tlustého střeva mezi pacienty, kteří perorálně požili simethikon s přípravou střeva, a těmi, kteří tak neučinili, aby bylo možné vyhodnotit použití perorálního simethikonu při budoucích kolonoskopiích.

Všichni pacienti, kteří jsou odesláni ke kolonoskopii, jsou rezervováni centrálně na GI jednotce v Brandon Regional Health Center (BRHC) a rezervační oddělení jim dává pokyny týkající se přípravy střeva a doby procedury. Všichni pacienti, včetně těch, kteří nejsou zapojeni do výzkumu, jsou poučeni a plánováni stejným způsobem.

Asi měsíc před výkonem jsou všem pacientům zaslány pokyny k přípravě střev, čas výkonu a informace o kolonoskopii. K těmto informacím bude přiložen dopis vysvětlující studii a žádost o účast.

Všichni pacienti jsou instruováni, aby zavolali GI jednotku 5 dní před svým zákrokem pro potvrzení. V tuto chvíli budou pacienti požádáni o účast ve studii klinickou sestrou (CRN) nebo delegátem CRN.

Léčebná skupina je určena číslem na každém formuláři souhlasu. Toto číslo bude odkazováno na hlavní seznam, aby bylo možné určit, zda je pacient ve skupině A nebo skupině B. Všem účastníkům bude doporučeno, aby nemluvili s endoskopistou o tom, zda užili tablety simetikonu či nikoli. Pokud byli účastníci zařazeni do skupiny A, ale byli přítomni v den procedury, aniž by užívali simetikon, budou ze studie vyloučeni.

V den, kdy se pacienti dostaví na GI jednotku ke kolonoskopii, podstoupí stejný proces jako účastníci, kteří nejsou ve studii. Účastníci se představí u pohovoru. Pacient bude upozorněn, aby neříkal žádnému jinému lékaři nebo sestře kromě dotazované sestry. Vyšetřující sestra se pacienta zeptá, zda simetikon požil, a pokud ano, jaké dávkování a jakou značku tablet. To bude zaznamenáno na formuláři pro požití simetikonu, který bude vložen do obálky a do příslušné složky v souladu s léčebnou skupinou, ke které účastník patří. Dotazující sestra poté přistoupí k pravidelnému přijímacímu formuláři.

Endoskopická místnost bude mít Boston Bowel Preparation Scale a Bubble Scale označené příslušným číslem účastníka. Endoskopista vyplní tyto formuláře po ukončení procedury a bude zaslepen, do které skupiny pacient patří. Po vyplnění endoskopickou sestrou bude fotokopie formuláře indikátorů kvality endoskopické místnosti umístěna do složky účastníka s identifikačními údaji začerněnými a nahrazenými číslem účastníka. Všechny vyplněné formuláře shromáždí a vloží do zalepené obálky sestra na zotavovacím pokoji a uloží je do příslušné složky v souladu s léčebnou skupinou, ke které účastník patří.

Množství bublin bude porovnáno mezi skupinou A (simetikon) a skupinou B (bez simetikonu) pomocí analýzy chí kvadrát s hodnotou statistické významnosti p=0,5. Totéž bude provedeno pro čistotu střev pomocí Ottawské stupnice stolice.