Atopická dermatitida (AD) a potravinová alergie

Kritéria pro zařazení:

Účastníci splňující všechna níže uvedená kritéria jsou způsobilí k registraci:

-Rodič/zákonný zástupce musí být schopen porozumět a poskytnout informovaný souhlas a účastník poskytnout souhlas podle pokynů a předpisů Institutional Review Board (IRB);

Pro zařazení do jedné ze dvou aktivních skupin atopické dermatitidy (AD):

-Aktivní atopická dermatitida (AD) bez anamnézy nebo současných projevů eczema herpeticum (EH), diagnostikovaná pomocí Registru atopické dermatitidy

Standardní diagnostická kritéria sítě (ADRN) a potravinová alergie na arašídy. Účastník musí splňovat všechna následující kritéria:

• Vlastní hlášení nebo dokumentace pozitivního perorálního provokačního testu na arašídy nebo vlastní hlášení alergické reakce na arašídy do 2 hodin po požití
• Zkouška arašídové kůže píchací pupínek ≥ 8 mm. NEBO - Aktivní AD bez anamnézy nebo současných projevů EH, jak je diagnostikováno pomocí standardních diagnostických kritérií ADRN a bez potravinové alergie.

Účastník musí splňovat všechna následující kritéria:

• Žádná osobní anamnéza nebo současné projevy potravinové alergie (na základě žádného vlastního hlášení pozitivního orálního potravinového testu, pozitivního kožního testu, pozitivního krevního testu nebo alergických reakcí).
• Negativní kožní prick test (praska < 3 mm) na arašídy, mléko, vejce, pšenici, sóju, směs korýšů, ořechy a sezamová semínka.

Pro neatopickou (NA) skupinu způsobilosti:

Účastník musí splňovat všechna následující kritéria:

• Žádná osobní anamnéza nebo současné projevy AD, astmatu nebo alergické rýmy (na základě vlastního hlášení);
• Žádná osobní anamnéza nebo současné projevy potravinové alergie (na základě žádného vlastního hlášení pozitivního orálního potravinového testu, pozitivního kožního testu, pozitivního krevního testu nebo alergických reakcí);
• Negativní kožní prick test (praska < 3 mm) na arašídy, mléko, vejce, pšenici, sóju, směs měkkýšů, stromové ořechy a sezamové semínko; a
• Negativní kožní prick test (praska < 3 mm) na environmentální alergeny (kočka, pes, roztoči, šváb a místní stromy/trávy/plevel/plísně).

Kritéria vyloučení:

• Neschopnost nebo neochota rodiče/opatrovníka dát písemný informovaný souhlas nebo účastníka dát souhlas, je-li to relevantní, nebo dodržovat protokol studie;
• Subjekty s kožním onemocněním jiným než AD, které by mohlo narušit bariéru stratum corneum (např. bulózní onemocnění, psoriáza, kožní T buněčný lymfom [také nazývaný Mycosis Fungoides nebo Sezaryho syndrom], dermatitis herpetiformis, Hailey-Hailey nebo Darierova choroba);
• Těhotné nebo kojící ženy;
• Známá nebo suspektní imunosuprese;
• Těžká doprovodná onemocnění;
• Anamnéza vážné život ohrožující reakce na latex, pásku nebo lepidla;
• Minulé nebo současné zdravotní problémy nebo nálezy z fyzikálního vyšetření nebo laboratorního testování, které nejsou uvedeny výše, které podle názoru zkoušejícího mohou představovat další rizika vyplývající z účasti ve studii, mohou narušit schopnost účastníka splnit požadavky studie nebo které mohou ovlivnit kvalitu nebo interpretaci dat získaných ze studie;
• Použití biologických látek během 5 poločasů (pokud je známo) nebo 16 týdnů od screeningové návštěvy;
• Použití hodnoceného léku během 5 poločasů (pokud je známo) nebo 8 týdnů od screeningové návštěvy; nebo
• Absolvoval imunoterapii do 12 měsíců od screeningové návštěvy.