Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky stravy bohaté na fruktózu/glukózu na hnědý tuk u zdravých subjektů (GB7) (GB7)

16. května 2022 aktualizováno: André Carpentier, Université de Sherbrooke

Energetický metabolismus hnědého tuku během vystavení chladu: Účinky stravy bohaté na fruktózu nebo glukózu u zdravých jedinců

Aktivace hnědé a béžové tukové tkáně (zde popisované jako BAT) byla nedávno uznána jako potenciální prostředek ke zvýšení energetického výdeje a snížení hladiny glukózy v krvi, nicméně se zdá, že aktivita BAT se snižuje s obezitou, stárnutím nebo diabetem 2. typu (T2D). BAT má jedinečnou schopnost spalovat velké množství cukru a tuku a efektivně tuto energii rozptýlit jako teplo díky expresi uncoupling proteinu 1 (UCP1), která je řízena termogenním genovým programem transkripčních faktorů, koaktivátorů a proteinkináz. Posílení termogenního genového programu tedy může být prospěšné pro léčbu obezity a T2D. Navzdory důležitosti BAT při regulaci metabolismu je naše chápání faktorů, které potlačují její metabolickou aktivitu s obezitou, stárnutím a T2D, velkou neznámou. Nedávno bylo prokázáno, že periferní serotonin, který je regulován tryptofanhydroxylázou 1 (Tph1), je negativním regulátorem metabolické aktivity BAT. Kromě serotoninu další studie ukázaly, že prozánětlivé stimuly mohou také inhibovat metabolickou aktivitu BAT. Tyto údaje naznačují, že snížená aktivace BAT může být způsobena zvýšením periferního serotoninu a zánětem. Důležité je, že střevní mikrobiom byl nedávno rozpoznán jako důležitý regulátor serotoninu a zánětlivých drah, což naznačuje pozorované účinky mikrobiomu na obezitu, T2D může být částečně zprostředkován snížením aktivity BAT.

Jedním z mechanismů, kterým může životní prostředí ovlivnit aktivitu BAT a termogenní genový program za poslední 3 desetiletí, zahrnuje změny v naší nabídce potravin v důsledku změn v zemědělské výrobě (chlorpyrifos, glyfosfát) a přidání potravinářských přídatných látek (fruktóza). Bylo popsáno, že tato činidla mění zánět, metabolismus serotoninu a střevní mikrobiom, což ukazuje na potenciální bimodální (přímý a nepřímý prostřednictvím mikrobiomu) mechanismus, kterým mohou měnit termogenní genový program a přispívat k chronickému metabolickému onemocnění. Naší zastřešující hypotézou tedy je, že environmentální látky a přísady související s výrobou potravin mohou přispívat ke snížené metabolické aktivitě BAT. Cílem je identifikovat a charakterizovat, jak látky a přísady při výrobě potravin snižují metabolickou aktivitu BAT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každý subjekt bude následovat 3 metabolické studie (A, B a C), z nichž každá bude trvat 7,5 hodiny, což zahrnuje 3 hodiny akutního nachlazení.

Tyto studie budou téměř totožné: stejná perfuze indikátorů, stejný počet akvizic pozitronové emisní tomografie (PET) a stejný počet akvizic magnetickou rezonancí (MRI) spojených s akvizicemi magnetické rezonanční spektroskopie (MRS).

Rozdíl bude ve stravě přijímané subjekty dva týdny před každou metabolickou studií: během protokolu A budou subjekty dodržovat izokalorickou dietu; během protokolu B budou subjekty dodržovat stejnou izokalorickou dietu doplněnou denním nápojem obsahujícím +25 % energetického příjmu z fruktózy; a během protokolu C budou subjekty dodržovat stejnou izokalorickou dietu doplněnou denním nápojem obsahujícím +25 % energetického příjmu z glukózy.

Vzorky stolice budou odebírány pro každou metabolickou studii na mikrobiální flóru a metabolity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre de recherche du CHUS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci: jedinci s normální glukózovou tolerancí stanovenou podle orálního glukózového tolerančního testu a s BMI < 27 kg/m2 bez 1. stupně rodinné anamnézy diabetu 2. typu (rodiče, sourozenci).

Kritéria vyloučení:

  1. Plazmatické triglyceridy > 5,0 mmol/l nalačno;
  2. více než 2 konzumace alkoholu denně;
  3. více než 1 cigareta denně;
  4. Celková hladina cholesterolu > 7 mmol/l v anamnéze, kardiovaskulární onemocnění, hypertenzní krize;
  5. Léčba fibráty, thiazolidindionem, inzulínem, betablokátory nebo jinými léky s účinky na inzulínovou rezistenci nebo metabolismus lipidů (s výjimkou antihypertenziv, statinů nebo metforminu);
  6. Přítomnost nekontrolovaného onemocnění štítné žlázy, onemocnění ledvin nebo jater, pankreatitida v anamnéze, krvácivé diatézy, kardiovaskulární onemocnění nebo jakýkoli jiný závažný zdravotní stav;
  7. Anamnéza závažných gastrointestinálních poruch (malabsorpce, peptický vřed, gastroezofageální reflux s nutností operace atd.);
  8. Přítomnost kardiostimulátoru;
  9. podstoupili v posledním roce PET studii nebo CT vyšetření;
  10. Chronické podávání jakýchkoli léků;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Izokalorická dieta
Dva týdny izokalorické diety
Jiný: vystavení chladu
Akutní expozice chladu pomocí vodou kondicionovaného chladicího obleku bude aplikována od času 0 do 180 min. Současně bude měřena střední teplota kůže 11 termočlánky.
Záření: 18FDG
I.v. bude provedena injekce 18-fluordeoxyglukózy (18FDG), následovaná 30 minutovým dynamickým a 50 minutovým celotělovým PET/CT skenováním.
Záření: 11C-acetát
i.v. bude provedena injekce 11C-acetátu, následovaná 20minutovým dynamickým PET/CT skenováním
Záření: [3-3H]-glukóza
i.v. podání 1,5 uCi/min [3-3H]-glukózy
Jiný: [U-13C]-palmitát
i.v. podání 0,08 umol/kg/min [U-13C]-palmitátu
Jiný: 2H-Glycerol
i.v. podání 0,05 umol/kg/min 2H-glycerolu
Přístroj: MRI/MRS
Viscerální a cerviko-thorakální MRI a MRS akvizice.
Přístroj: Elektromyogram (EMG)
Aktivita kosterního svalstva a intenzita třesu budou měřeny elektromyografií pomocí povrchových elektrod
Přístroj: DXA
Chudá hmota bude stanovena pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií
Přístroj: Nepřímá kalorimetrie
VCO2 bude měřen nepřímou kalorimetrií mezi 15 a 20 minutami každou hodinu až do času 180.
Jiný: Fruktózová dieta
Dva týdny hyperkalorické diety doplněné fruktózou
Jiný: vystavení chladu
Akutní expozice chladu pomocí vodou kondicionovaného chladicího obleku bude aplikována od času 0 do 180 min. Současně bude měřena střední teplota kůže 11 termočlánky.
Záření: 18FDG
I.v. bude provedena injekce 18-fluordeoxyglukózy (18FDG), následovaná 30 minutovým dynamickým a 50 minutovým celotělovým PET/CT skenováním.
Záření: 11C-acetát
i.v. bude provedena injekce 11C-acetátu, následovaná 20minutovým dynamickým PET/CT skenováním
Záření: [3-3H]-glukóza
i.v. podání 1,5 uCi/min [3-3H]-glukózy
Jiný: [U-13C]-palmitát
i.v. podání 0,08 umol/kg/min [U-13C]-palmitátu
Jiný: 2H-Glycerol
i.v. podání 0,05 umol/kg/min 2H-glycerolu
Přístroj: MRI/MRS
Viscerální a cerviko-thorakální MRI a MRS akvizice.
Přístroj: Elektromyogram (EMG)
Aktivita kosterního svalstva a intenzita třesu budou měřeny elektromyografií pomocí povrchových elektrod
Přístroj: DXA
Chudá hmota bude stanovena pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií
Přístroj: Nepřímá kalorimetrie
VCO2 bude měřen nepřímou kalorimetrií mezi 15 a 20 minutami každou hodinu až do času 180.
Doplněk stravy: Strava
2 týdny hyperkalorická dieta doplněná fruktózou nebo glukózou
Jiný: Glukózová dieta
Dva týdny hyperkalorické diety doplněné glukózou
Jiný: vystavení chladu
Akutní expozice chladu pomocí vodou kondicionovaného chladicího obleku bude aplikována od času 0 do 180 min. Současně bude měřena střední teplota kůže 11 termočlánky.
Záření: 18FDG
I.v. bude provedena injekce 18-fluordeoxyglukózy (18FDG), následovaná 30 minutovým dynamickým a 50 minutovým celotělovým PET/CT skenováním.
Záření: 11C-acetát
i.v. bude provedena injekce 11C-acetátu, následovaná 20minutovým dynamickým PET/CT skenováním
Záření: [3-3H]-glukóza
i.v. podání 1,5 uCi/min [3-3H]-glukózy
Jiný: [U-13C]-palmitát
i.v. podání 0,08 umol/kg/min [U-13C]-palmitátu
Jiný: 2H-Glycerol
i.v. podání 0,05 umol/kg/min 2H-glycerolu
Přístroj: MRI/MRS
Viscerální a cerviko-thorakální MRI a MRS akvizice.
Přístroj: Elektromyogram (EMG)
Aktivita kosterního svalstva a intenzita třesu budou měřeny elektromyografií pomocí povrchových elektrod
Přístroj: DXA
Chudá hmota bude stanovena pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií
Přístroj: Nepřímá kalorimetrie
VCO2 bude měřen nepřímou kalorimetrií mezi 15 a 20 minutami každou hodinu až do času 180.
Doplněk stravy: Strava
2 týdny hyperkalorická dieta doplněná fruktózou nebo glukózou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrobiomová flóra
Časové okno: 4 měsíce
hodnoceno ze vzorků stolice
4 měsíce
Metabolity mikrobiomu
Časové okno: 4 měsíce
hodnoceno ze vzorků stolice
4 měsíce
Oxidační metabolismus BAT
Časové okno: 4 měsíce
bude stanovena pomocí i.v. injekce 11C-acetátu během dynamického PET/CT skenování
4 měsíce
Obsah triglyceridů BAT
Časové okno: 4 měsíce
bude určena radiodenzitou nebo MRS
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
energetický metabolismus (produkce celého těla)
Časové okno: 4 měsíce
nepřímou kalorimetrií
4 měsíce
BAT průtok krve
Časové okno: 4 měsíce
bude stanovena pomocí i.v. injekce 11C-acetátu během dynamického PET/CT skenování
4 měsíce
BAT čistý příjem glukózy
Časové okno: 4 měsíce
bude hodnocena pomocí i.v. injekce 18FDG se sekvenčním dynamickým PET/CT skenováním.
4 měsíce
Celotělové dělení glukózy
Časové okno: 4 měsíce
bude hodnocena pomocí i.v. injekce 18FDG se statickým PET/CT skenováním
4 měsíce
BAT objem metabolické aktivity
Časové okno: 4 měsíce
bude stanovena pomocí CT celého těla (16 mA) s následnou akvizicí PET
4 měsíce
rychlost výskytu metabolitů
Časové okno: 12 měsíců
bude stanovena perfuzí stabilních izotopových indikátorů
12 měsíců
hormonální reakce
Časové okno: 12 měsíců
analyzovány kolorimetrickými a Elisa testy
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Spolupracovníci

McMaster University
University of Ottawa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: André C. Carpentier, Université de Sherbrooke

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-1459

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na vystavení chladu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit