Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety bogatej we fruktozę/glukozę na brązowy tłuszcz u zdrowych osób (GB7) (GB7)

16 maja 2022 zaktualizowane przez: André Carpentier, Université de Sherbrooke

Metabolizm energetyczny brązowego tłuszczu podczas ekspozycji na zimno: wpływ diety bogatej we fruktozę lub glukozę u zdrowych osób

Aktywacja brązowej i beżowej tkanki tłuszczowej (tutaj opisana jako BAT) została niedawno uznana za potencjalny sposób na zwiększenie wydatku energetycznego i obniżenie poziomu glukozy we krwi, jednak aktywność BAT wydaje się być zmniejszona wraz z otyłością, starzeniem się lub cukrzycą typu 2 (T2D). BAT ma wyjątkową zdolność spalania dużych ilości cukru i tłuszczu oraz efektywnego rozpraszania tej energii w postaci ciepła dzięki ekspresji białka rozprzęgającego 1 (UCP1), które jest kontrolowane przez termogeniczny program genów czynników transkrypcyjnych, koaktywatorów i kinaz białkowych. Zatem wzmocnienie programu genów termogenicznych może być korzystne w leczeniu otyłości i T2D. Pomimo znaczenia BAT w regulacji metabolizmu, nasze zrozumienie czynników, które hamują jego aktywność metaboliczną wraz z otyłością, starzeniem się i T2D, jest w dużej mierze nieznane. Ostatnio wykazano, że obwodowa serotonina, która jest regulowana przez hydroksylazę tryptofanu 1 (Tph1), jest negatywnym regulatorem aktywności metabolicznej BAT. Oprócz serotoniny inne badania wykazały, że bodźce prozapalne mogą również hamować aktywność metaboliczną BAT. Dane te sugerują, że zmniejszona aktywacja BAT może być spowodowana wzrostem obwodowej serotoniny i stanem zapalnym. Co ważne, mikrobiom jelitowy został niedawno uznany za ważny regulator serotoniny i szlaków zapalnych, co sugeruje obserwowany wpływ mikrobiomu na otyłość. T2D może częściowo pośredniczyć poprzez zmniejszenie aktywności BAT.

Jednym z mechanizmów, za pomocą którego środowisko może wpływać na aktywność BAT i program genów termogenicznych w ciągu ostatnich 3 dekad, są zmiany w naszym zaopatrzeniu w żywność w wyniku zmian w produkcji rolnej (chloropiryfos, glifosforan) oraz dodawania dodatków do żywności (fruktoza). Doniesiono, że środki te zmieniają stan zapalny, metabolizm serotoniny i mikrobiom jelitowy, co wskazuje na potencjalny mechanizm bimodalny (bezpośredni i pośredni poprzez mikrobiom), dzięki któremu mogą zmieniać termogeniczny program genów i przyczyniać się do przewlekłej choroby metabolicznej. Zatem naszą nadrzędną hipotezą jest to, że czynniki środowiskowe i dodatki związane z produkcją żywności mogą przyczyniać się do zmniejszonej aktywności metabolicznej BAT. Celem jest zidentyfikowanie i scharakteryzowanie, w jaki sposób czynniki i dodatki do produkcji żywności zmniejszają aktywność metaboliczną BAT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdy uczestnik przejdzie 3 badania metaboliczne (A, B i C), każde trwające 7,5 godziny, w tym 3 godziny ostrej ekspozycji na zimno.

Badania te będą niemal identyczne: taka sama perfuzja znaczników, taka sama liczba akwizycji pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) i taka sama liczba obrazowań rezonansu magnetycznego (MRI) związanych z akwizycjami spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS).

Różnica będzie polegać na diecie spożywanej przez badanych na dwa tygodnie przed każdym badaniem metabolicznym: podczas protokołu A, badani będą przestrzegać diety izokalorycznej; w protokole B badani będą stosować tę samą dietę izokaloryczną uzupełnioną codziennym napojem zawierającym +25% poboru energii z fruktozy; a podczas protokołu C badani będą przestrzegać tej samej diety izokalorycznej uzupełnionej codziennym napojem zawierającym +25% poboru energii z glukozy.

Próbki kału będą pobierane do każdego badania metabolicznego pod kątem flory mikrobiomu i metabolitów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre de recherché du CHUS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zdrowe: osoby z prawidłową tolerancją glukozy ustaloną na podstawie doustnego testu obciążenia glukozą i BMI < 27 kg/m2 bez rodzinnego wywiadu pierwszego stopnia cukrzycy typu 2 (rodzice, rodzeństwo).

Kryteria wyłączenia:

  1. Triglicerydy w osoczu > 5,0 mmol/l na czczo;
  2. Spożycie więcej niż 2 alkoholu dziennie;
  3. Więcej niż 1 papieros dziennie;
  4. poziom cholesterolu całkowitego > 7 mmol/l w wywiadzie, choroby układu krążenia, przełom nadciśnieniowy;
  5. Leczenie fibratami, tiazolidynodionami, insuliną, beta-blokerami lub innymi lekami wpływającymi na insulinooporność lub metabolizm lipidów (z wyjątkiem leków przeciwnadciśnieniowych, statyn lub metforminy);
  6. Obecność niekontrolowanej choroby tarczycy, nerek lub wątroby, zapalenie trzustki w wywiadzie, skazy krwotoczne, choroby układu krążenia lub inne poważne schorzenia;
  7. Historia poważnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych (złe wchłanianie, wrzód trawienny, refluks żołądkowo-przełykowy wymagający operacji itp.);
  8. Obecność rozrusznika serca;
  9. Przeszli badanie PET lub tomografię komputerową w ciągu ostatniego roku;
  10. Przewlekłe podawanie jakichkolwiek leków;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Dieta izokaloryczna
Dwa tygodnie diety izokalorycznej
Inny: ekspozycja na zimno
Ostra ekspozycja na zimno przy użyciu kombinezonu chłodzącego kondycjonowanego wodą będzie stosowana od czasu 0 do 180 min. W tym samym czasie średnia temperatura skóry będzie mierzona przez 11 termopar.
Promieniowanie: 18FDG
I.v. zostanie wykonane wstrzyknięcie 18-fluorodeoksyglukozy (18FDG), po czym nastąpi 30 min dynamiczne i 50 min skanowanie PET/CT całego ciała.
Promieniowanie: Octan 11C
iv zostanie wykonane wstrzyknięcie octanu 11C, a następnie 20 min dynamiczne skanowanie PET/CT
Promieniowanie: [3-3H]-glukoza
iv podawanie 1,5 uCi/min [3-3H]-glukozy
Inny: [U-13C]-palmitynian
iv podawanie 0,08 umol/kg/min palmitynianu [U-13C].
Inny: 2H-glicerol
iv podanie 0,05 µmol/kg/min 2H-glicerolu
Urządzenie: MRI/MRS
Akwizycja trzewnej i szyjno-piersiowej MRI i MRS.
Urządzenie: Elektromiogram (EMG)
Aktywność mięśni szkieletowych i intensywność dreszczy będą mierzone za pomocą elektromiografii przy użyciu elektrod powierzchniowych
Urządzenie: DXA
Beztłuszczowa masa zostanie określona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Urządzenie: Kalorymetria pośrednia
VCO2 będzie mierzone metodą kalorymetrii pośredniej między 15 a 20 minutami co godzinę do czasu 180.
Inny: Dieta fruktozowa
Dwa tygodnie diety hiperkalorycznej uzupełnionej fruktozą
Inny: ekspozycja na zimno
Ostra ekspozycja na zimno przy użyciu kombinezonu chłodzącego kondycjonowanego wodą będzie stosowana od czasu 0 do 180 min. W tym samym czasie średnia temperatura skóry będzie mierzona przez 11 termopar.
Promieniowanie: 18FDG
I.v. zostanie wykonane wstrzyknięcie 18-fluorodeoksyglukozy (18FDG), po czym nastąpi 30 min dynamiczne i 50 min skanowanie PET/CT całego ciała.
Promieniowanie: Octan 11C
iv zostanie wykonane wstrzyknięcie octanu 11C, a następnie 20 min dynamiczne skanowanie PET/CT
Promieniowanie: [3-3H]-glukoza
iv podawanie 1,5 uCi/min [3-3H]-glukozy
Inny: [U-13C]-palmitynian
iv podawanie 0,08 umol/kg/min palmitynianu [U-13C].
Inny: 2H-glicerol
iv podanie 0,05 µmol/kg/min 2H-glicerolu
Urządzenie: MRI/MRS
Akwizycja trzewnej i szyjno-piersiowej MRI i MRS.
Urządzenie: Elektromiogram (EMG)
Aktywność mięśni szkieletowych i intensywność dreszczy będą mierzone za pomocą elektromiografii przy użyciu elektrod powierzchniowych
Urządzenie: DXA
Beztłuszczowa masa zostanie określona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Urządzenie: Kalorymetria pośrednia
VCO2 będzie mierzone metodą kalorymetrii pośredniej między 15 a 20 minutami co godzinę do czasu 180.
Suplement diety: Dieta
Dwutygodniowa dieta hiperkaloryczna uzupełniona fruktozą lub glukozą
Inny: Dieta glukozowa
Dwa tygodnie diety hiperkalorycznej uzupełnionej glukozą
Inny: ekspozycja na zimno
Ostra ekspozycja na zimno przy użyciu kombinezonu chłodzącego kondycjonowanego wodą będzie stosowana od czasu 0 do 180 min. W tym samym czasie średnia temperatura skóry będzie mierzona przez 11 termopar.
Promieniowanie: 18FDG
I.v. zostanie wykonane wstrzyknięcie 18-fluorodeoksyglukozy (18FDG), po czym nastąpi 30 min dynamiczne i 50 min skanowanie PET/CT całego ciała.
Promieniowanie: Octan 11C
iv zostanie wykonane wstrzyknięcie octanu 11C, a następnie 20 min dynamiczne skanowanie PET/CT
Promieniowanie: [3-3H]-glukoza
iv podawanie 1,5 uCi/min [3-3H]-glukozy
Inny: [U-13C]-palmitynian
iv podawanie 0,08 umol/kg/min palmitynianu [U-13C].
Inny: 2H-glicerol
iv podanie 0,05 µmol/kg/min 2H-glicerolu
Urządzenie: MRI/MRS
Akwizycja trzewnej i szyjno-piersiowej MRI i MRS.
Urządzenie: Elektromiogram (EMG)
Aktywność mięśni szkieletowych i intensywność dreszczy będą mierzone za pomocą elektromiografii przy użyciu elektrod powierzchniowych
Urządzenie: DXA
Beztłuszczowa masa zostanie określona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Urządzenie: Kalorymetria pośrednia
VCO2 będzie mierzone metodą kalorymetrii pośredniej między 15 a 20 minutami co godzinę do czasu 180.
Suplement diety: Dieta
Dwutygodniowa dieta hiperkaloryczna uzupełniona fruktozą lub glukozą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Flora mikrobiomu
Ramy czasowe: 4 miesiące
oceniane na podstawie próbek kału
4 miesiące
Metabolity mikrobiomu
Ramy czasowe: 4 miesiące
oceniane na podstawie próbek kału
4 miesiące
Metabolizm oksydacyjny BAT
Ramy czasowe: 4 miesiące
zostanie określony za pomocą i.v. wstrzyknięcie octanu 11C podczas dynamicznego skanowania PET/CT
4 miesiące
Zawartość triglicerydów BAT
Ramy czasowe: 4 miesiące
zostanie określona przez gęstość radiową lub MRS
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
metabolizm energetyczny (produkcja całego ciała)
Ramy czasowe: 4 miesiące
metodą kalorymetrii pośredniej
4 miesiące
Przepływ krwi BAT
Ramy czasowe: 4 miesiące
zostanie określony za pomocą i.v. wstrzyknięcie octanu 11C podczas dynamicznego skanowania PET/CT
4 miesiące
Wychwyt glukozy netto BAT
Ramy czasowe: 4 miesiące
zostanie oceniony za pomocą i.v. wstrzyknięcie 18FDG z sekwencyjnym dynamicznym skanowaniem PET/CT.
4 miesiące
Podział glukozy w całym ciele
Ramy czasowe: 4 miesiące
zostanie oceniony za pomocą i.v. wstrzyknięcie 18FDG ze statycznym badaniem PET/CT
4 miesiące
BAT objętość aktywności metabolicznej
Ramy czasowe: 4 miesiące
zostanie określona przy użyciu CT całego ciała (16 mA), a następnie akwizycji PET
4 miesiące
szybkość pojawiania się metabolitów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zostanie określony przez perfuzję znaczników stabilnych izotopów
12 miesięcy
reakcje hormonalne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
analizowane za pomocą testów kolorymetrycznych i Elisa
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Współpracownicy

McMaster University
University of Ottawa

Śledczy

  • Główny śledczy: André C. Carpentier, Université de Sherbrooke

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-1459

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na ekspozycja na zimno

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj