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Effets d'un régime riche en fructose/glucose sur la graisse brune chez des sujets sains (GB7) (GB7)

22 janvier 2025 mis à jour par: André Carpentier, Université de Sherbrooke

Métabolisme énergétique des graisses brunes pendant l'exposition au froid : effets d'un régime riche en fructose ou en glucose chez des sujets sains

L'activation du tissu adipeux brun et beige (ci-après décrit comme BAT) a été récemment reconnue comme un moyen potentiel d'augmenter la dépense énergétique et de réduire la glycémie, cependant, l'activité BAT semble être réduite avec l'obésité, le vieillissement ou le diabète de type 2 (T2D). BAT a la capacité unique de brûler de grandes quantités de sucre et de graisse et de dissiper efficacement cette énergie sous forme de chaleur grâce à l'expression de la protéine de découplage 1 (UCP1) qui est contrôlée par un programme génétique thermogénique de facteurs de transcription, de co-activateurs et de protéines kinases. Ainsi, l'amélioration du programme de gène thermogénique peut être bénéfique pour le traitement de l'obésité et du DT2. Malgré l'importance de BAT dans la régulation du métabolisme, notre compréhension des facteurs qui suppriment son activité métabolique avec l'obésité, le vieillissement et le DT2 est largement inconnue. Récemment, il a été montré que la sérotonine périphérique, qui est régulée par la tryptophane hydroxylase 1 (Tph1), est un régulateur négatif de l'activité métabolique de BAT. En plus de la sérotonine, d'autres études ont indiqué que des stimuli pro-inflammatoires peuvent également inhiber l'activité métabolique de BAT. Ces données suggèrent qu'une activation réduite de BAT peut être due à des augmentations de la sérotonine périphérique et de l'inflammation. Il est important de noter que le microbiome intestinal a récemment été reconnu comme un régulateur important de la sérotonine et des voies inflammatoires, ce qui suggère que les effets observés du microbiome sur l'obésité, le DT2, peuvent être médiés en partie par des réductions de l'activité BAT.

Un mécanisme par lequel l'environnement peut avoir un impact sur l'activité des MTD et le programme de gènes thermogéniques au cours des 3 dernières décennies implique des changements dans notre approvisionnement alimentaire à la suite de changements dans la production agricole (chlorpyrifos, glyphosphate) et l'ajout d'additifs alimentaires (fructose). Il a été rapporté que ces agents modifient l'inflammation, le métabolisme de la sérotonine et le microbiome intestinal, indiquant un mécanisme bimodal potentiel (direct et indirect via le microbiome) par lequel ils peuvent altérer le programme des gènes thermogéniques et contribuer aux maladies métaboliques chroniques. Ainsi, notre hypothèse principale est que les agents environnementaux et les additifs liés à la production alimentaire peuvent contribuer à la réduction de l'activité métabolique des MTD. L'objectif est d'identifier et de caractériser comment les agents et additifs de production alimentaire réduisent l'activité métabolique des MTD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chaque sujet suivra 3 études métaboliques (A, B et C), chacune d'une durée de 7,5h qui comprend une exposition au froid aigu de 3h.

Ces études seront quasiment identiques : même perfusion de traceurs, même nombre d'acquisitions de Tomographie par Emission de Positons (TEP) et même nombre d'acquisitions d'Imagerie par Résonance Magnétique (IRM) associée à la Spectroscopie par Résonance Magnétique (SRM).

La différence se fera dans le régime alimentaire ingéré par les sujets deux semaines avant chaque étude métabolique : lors du protocole A, les sujets suivront un régime isocalorique ; pendant le protocole B, les sujets suivront le même régime isocalorique complété par une boisson quotidienne contenant +25% d'apport énergétique issu du fructose ; et pendant le protocole C, les sujets suivront le même régime isocalorique complété par une boisson quotidienne contenant +25% d'apport énergétique issu du glucose.

Des échantillons de selles seront collectés pour chaque étude métabolique pour la flore et les métabolites du microbiome.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de Recherche du CHUS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets sains : sujets ayant une tolérance au glucose normale déterminée selon un test oral de tolérance au glucose et ayant un IMC < 27 kg/m2 sans antécédent familial de premier degré de diabète de type 2 (parents, fratrie).

Critère d'exclusion:

  1. Triglycérides plasmatiques > 5,0 mmol/L à jeun ;
  2. Plus de 2 consommations d'alcool par jour;
  3. Plus d'une cigarette par jour ;
  4. Antécédents de cholestérol total > 7 mmol/L, de maladie cardiovasculaire, de crise hypertensive ;
  5. Traitement par fibrates, thiazolidinedione, insuline, bêtabloquants ou autres médicaments ayant des effets sur la résistance à l'insuline ou le métabolisme des lipides (exception pour les antihypertenseurs, les statines ou la metformine) ;
  6. Présence d'une maladie thyroïdienne non contrôlée, d'une maladie rénale ou hépatique, d'antécédents de pancréatite, de diathèses hémorragiques, de maladie cardiovasculaire ou de toute autre condition médicale grave ;
  7. Antécédents de troubles gastro-intestinaux graves (malabsorption, ulcère peptique, reflux gastro-oesophagien ayant nécessité une intervention chirurgicale, etc.) ;
  8. Présence d'un stimulateur cardiaque ;
  9. Avoir subi une étude PET ou une tomodensitométrie au cours de la dernière année ;
  10. Administration chronique de tout médicament;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Régime isocalorique
Deux semaines de régime isocalorique
Autre: exposition au froid
L'exposition au froid aigu à l'aide d'une combinaison réfrigérante conditionnée à l'eau sera appliquée du temps 0 à 180 min. En même temps, la température moyenne de la peau sera mesurée par 11 thermocouples.
Radiation: 18FDG
I.v. Une injection de 18-fluorodésoxyglucose (18FDG) sera effectuée, suivie d'un scanner PET/CT dynamique de 30 min et de 50 min.
Radiation: 11C-acétate
i.v. une injection d'acétate de 11C sera effectuée, suivie d'une TEP/TDM dynamique de 20 minutes
Radiation: [3-3H]-glucose
i.v. administration de 1,5 uCi/min de [3-3H]-glucose
Autre: [U-13C]-palmitate
i.v. administration de 0,08 umol/kg/min de [U-13C]-palmitate
Autre: 2H-Glycérol
i.v. administration de 0,05 µmol/kg/min de 2H-glycérol
Dispositif: IRM/MRS
Acquisition IRM et IRM viscérale et cervico-thoracique.
Dispositif: Électromyogramme (EMG)
L'activité des muscles squelettiques et l'intensité des frissons seront mesurées par électromyographie à l'aide d'électrodes de surface
Dispositif: DXA
La masse maigre sera déterminée par absorptiométrie à rayons X à double énergie
Dispositif: Calorimétrie indirecte
La VCO2 sera mesurée par calorimétrie indirecte entre 15 et 20 min toutes les heures jusqu'au temps 180.
Autre: Régime de fructose
Deux semaines de régime hypercalorique supplémenté en fructose
Autre: exposition au froid
L'exposition au froid aigu à l'aide d'une combinaison réfrigérante conditionnée à l'eau sera appliquée du temps 0 à 180 min. En même temps, la température moyenne de la peau sera mesurée par 11 thermocouples.
Radiation: 18FDG
I.v. Une injection de 18-fluorodésoxyglucose (18FDG) sera effectuée, suivie d'un scanner PET/CT dynamique de 30 min et de 50 min.
Radiation: 11C-acétate
i.v. une injection d'acétate de 11C sera effectuée, suivie d'une TEP/TDM dynamique de 20 minutes
Radiation: [3-3H]-glucose
i.v. administration de 1,5 uCi/min de [3-3H]-glucose
Autre: [U-13C]-palmitate
i.v. administration de 0,08 umol/kg/min de [U-13C]-palmitate
Autre: 2H-Glycérol
i.v. administration de 0,05 µmol/kg/min de 2H-glycérol
Dispositif: IRM/MRS
Acquisition IRM et IRM viscérale et cervico-thoracique.
Dispositif: Électromyogramme (EMG)
L'activité des muscles squelettiques et l'intensité des frissons seront mesurées par électromyographie à l'aide d'électrodes de surface
Dispositif: DXA
La masse maigre sera déterminée par absorptiométrie à rayons X à double énergie
Dispositif: Calorimétrie indirecte
La VCO2 sera mesurée par calorimétrie indirecte entre 15 et 20 min toutes les heures jusqu'au temps 180.
Complément alimentaire: Régime
2 semaines de régime hypercalorique supplémenté en fructose ou glucose
Autre: Régime glycémique
Deux semaines de régime hypercalorique supplémenté en glucose
Autre: exposition au froid
L'exposition au froid aigu à l'aide d'une combinaison réfrigérante conditionnée à l'eau sera appliquée du temps 0 à 180 min. En même temps, la température moyenne de la peau sera mesurée par 11 thermocouples.
Radiation: 18FDG
I.v. Une injection de 18-fluorodésoxyglucose (18FDG) sera effectuée, suivie d'un scanner PET/CT dynamique de 30 min et de 50 min.
Radiation: 11C-acétate
i.v. une injection d'acétate de 11C sera effectuée, suivie d'une TEP/TDM dynamique de 20 minutes
Radiation: [3-3H]-glucose
i.v. administration de 1,5 uCi/min de [3-3H]-glucose
Autre: [U-13C]-palmitate
i.v. administration de 0,08 umol/kg/min de [U-13C]-palmitate
Autre: 2H-Glycérol
i.v. administration de 0,05 µmol/kg/min de 2H-glycérol
Dispositif: IRM/MRS
Acquisition IRM et IRM viscérale et cervico-thoracique.
Dispositif: Électromyogramme (EMG)
L'activité des muscles squelettiques et l'intensité des frissons seront mesurées par électromyographie à l'aide d'électrodes de surface
Dispositif: DXA
La masse maigre sera déterminée par absorptiométrie à rayons X à double énergie
Dispositif: Calorimétrie indirecte
La VCO2 sera mesurée par calorimétrie indirecte entre 15 et 20 min toutes les heures jusqu'au temps 180.
Complément alimentaire: Régime
2 semaines de régime hypercalorique supplémenté en fructose ou glucose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flore du microbiote
Délai: 4 mois
évalué à partir d'échantillons de selles
4 mois
Métabolites du microbiome
Délai: 4 mois
évalué à partir d'échantillons de selles
4 mois
Métabolisme oxydatif des MTD
Délai: 4 mois
sera déterminé en utilisant i.v. injection de 11C-acétate pendant la TEP/TDM dynamique
4 mois
Teneur en triglycérides BAT
Délai: 4 mois
sera déterminé par radiodensité ou MRS
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
métabolisme énergétique (production de tout le corps)
Délai: 4 mois
par calorimétrie indirecte
4 mois
BAT flux sanguin
Délai: 4 mois
sera déterminé en utilisant i.v. injection de 11C-acétate pendant la TEP/TDM dynamique
4 mois
MTD absorption nette de glucose
Délai: 4 mois
sera évalué par i.v. injection de 18FDG avec TEP/TDM dynamique séquentielle.
4 mois
Répartition du glucose dans tout le corps
Délai: 4 mois
sera évalué par i.v. injection de 18FDG avec TEP/TDM statique
4 mois
Volume d'activité métabolique MTD
Délai: 4 mois
sera déterminé à l'aide d'un scanner corporel total (16 mA) suivi d'une acquisition TEP
4 mois
taux d'apparition des métabolites
Délai: 12 mois
sera déterminée par perfusion de traceurs isotopes stables
12 mois
réponses hormonales
Délai: 12 mois
analysés par des tests colorimétriques et Elisa
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université de Sherbrooke

Collaborateurs

McMaster University
University of Ottawa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: André C. Carpentier, Université de Sherbrooke

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

17 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2017

Première publication (Réel)

15 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-1459

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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