Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fruktózban/glükózban gazdag étrend hatása a barna zsírra egészséges alanyoknál (GB7) (GB7)

2022. május 16. frissítette: André Carpentier, Université de Sherbrooke

Barna zsír energiaanyagcsere hidegben: a fruktózban vagy glükózban gazdag étrend hatása egészséges alanyokban

A barna és bézs színű zsírszövet aktiválását (a továbbiakban BAT-nak nevezzük) a közelmúltban ismerték fel az energiafelhasználás növelésének és a vércukorszint csökkentésének potenciális eszközeként, azonban úgy tűnik, hogy a BAT aktivitása csökken az elhízás, az öregedés vagy a 2-es típusú cukorbetegség (T2D) következtében. A BAT egyedülálló képességgel rendelkezik, hogy nagy mennyiségű cukrot és zsírt éget el, és ezt az energiát hőként hatékonyan disszipálja a szétkapcsoló protein 1 (UCP1) expressziójának köszönhetően, amelyet transzkripciós faktorok, koaktivátorok és protein kinázok termogén génprogramja szabályoz. Így a termogén génprogram fokozása előnyös lehet az elhízás és a T2D kezelésében. Annak ellenére, hogy a BAT fontos szerepet játszik az anyagcsere szabályozásában, nagyrészt nem ismerjük azokat a tényezőket, amelyek elhízással, öregedéssel és T2D-vel gátolják a metabolikus aktivitását. Nemrég kimutatták, hogy a perifériás szerotonin, amelyet a triptofán-hidroxiláz 1 (Tph1) szabályoz, a BAT metabolikus aktivitásának negatív szabályozója. A szerotonin mellett más tanulmányok kimutatták, hogy a gyulladást elősegítő ingerek is gátolhatják a BAT metabolikus aktivitását. Ezek az adatok arra utalnak, hogy a BAT csökkent aktiválódása a perifériás szerotoninszint növekedésének és a gyulladásnak köszönhető. Fontos, hogy a bél mikrobiomát a közelmúltban a szerotonin és a gyulladásos utak fontos szabályozójaként ismerték fel, ami a mikrobiomnak az elhízásra gyakorolt ​​megfigyelt hatásaira utal, a T2D részben a BAT aktivitás csökkenésén keresztül közvetíthető.

Az egyik mechanizmus, amellyel a környezet hatással lehet a BAT tevékenységére és a termogén génprogramra az elmúlt 3 évtizedben, az élelmiszerellátásunkban bekövetkezett változások a mezőgazdasági termelés változásai (klórpirifosz, glifoszfát) és élelmiszer-adalékanyagok (fruktóz) hatására. Ezekről a szerekről beszámoltak arról, hogy megváltoztatják a gyulladást, a szerotonin metabolizmust és a bél mikrobiomát, ami egy lehetséges bimodális (a mikrobiómon keresztül közvetlen és közvetett) mechanizmusra utal, amellyel megváltoztathatják a termogén génprogramot, és hozzájárulhatnak a krónikus anyagcsere-betegséghez. Átfogó hipotézisünk tehát az, hogy az élelmiszer-előállításhoz kapcsolódó környezeti tényezők és adalékanyagok hozzájárulhatnak a BAT csökkent metabolikus aktivitásához. A cél annak meghatározása és jellemzése, hogy az élelmiszer-előállítási szerek és adalékanyagok hogyan csökkentik a BAT metabolikus aktivitását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden alany 3 anyagcsere-vizsgálatot (A, B és C) követ, mindegyik 7,5 óráig tart, amely 3 órás akut hideg expozíciót tartalmaz.

Ezek a vizsgálatok szinte azonosak lesznek: a nyomjelzők azonos perfúziója, ugyanannyi pozitronemissziós tomográfia (PET) és ugyanannyi mágneses rezonancia képalkotás (MRI) a mágneses rezonancia spektroszkópiával (MRS) társított felvételekkel.

A különbség az alanyok által az egyes anyagcsere-vizsgálatok előtt két héttel elfogyasztott étrendben lesz: az A protokoll alatt az alanyok izokalóriás diétát követnek; A B protokoll alatt az alanyok ugyanazt az izokalória diétát követik, kiegészítve egy napi itallal, amely a fruktózból származó energiabevitel +25%-át tartalmazza; és a C protokoll alatt az alanyok ugyanazt az izokalóriás diétát követik, kiegészítve a napi glükózból +25%-ban bevitt energiatartalmú itallal.

A mikrobiomflóra és metabolitok minden metabolikus vizsgálatához székletmintákat gyűjtenek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre de recherche du CHUS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges alanyok: orális glükóz tolerancia teszttel meghatározott normál glükóztoleranciával és 27 kg/m2 alatti BMI-vel rendelkező alanyok, akiknél nincs elsőfokú 2-es típusú cukorbetegség (szülők, testvérek).

Kizárási kritériumok:

  1. A plazma trigliceridjei > 5,0 mmol/l éhezéskor;
  2. Több mint 2 alkoholfogyasztás naponta;
  3. Több mint 1 cigaretta naponta;
  4. A kórelőzményben több mint 7 mmol/l összkoleszterinszint, szív- és érrendszeri betegség, magas vérnyomás;
  5. Kezelés fibrátokkal, tiazolidindionnal, inzulinnal, béta-blokkolóval vagy más, az inzulinrezisztenciát vagy lipidmetabolizmust befolyásoló gyógyszerekkel (kivéve a vérnyomáscsökkentők, sztatinok vagy metformin esetében);
  6. Nem kontrollált pajzsmirigybetegség, vese- vagy májbetegség, hasnyálmirigy-gyulladás, vérzéses diathesis, szív- és érrendszeri betegség vagy bármely más súlyos egészségügyi állapot;
  7. Súlyos gasztrointesztinális rendellenességek anamnézisében (felszívódási zavar, peptikus fekély, műtétet igénylő gastrooesophagealis reflux stb.);
  8. pacemaker jelenléte;
  9. az elmúlt évben PET-vizsgálaton vagy CT-vizsgálaton esett át;
  10. bármely gyógyszer krónikus beadása;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Isokalória diéta
Két hét izokalorikus diéta
Egyéb: hideg expozíció
Akut hideg expozíció vízkondicionált hűtőruhával 0 és 180 perc között kerül alkalmazásra. Ezzel egyidejűleg 11 hőelem méri a bőr átlagos hőmérsékletét.
Sugárzás: 18FDG
I.v. 18-fluordezoxiglükóz (18FDG) injekciót végeznek, majd 30 perces dinamikus és 50 perces teljes test PET/CT szkennelést végeznek.
Sugárzás: 11C-acetát
i.v. 11C-acetát injekciót végeznek, majd 20 perces dinamikus PET/CT szkennelést
Sugárzás: [3-3H]-glükóz
i.v. 1,5 uCi/perc [3-3H]-glükóz beadása
Egyéb: [U-13C]-palmitát
i.v. 0,08 umol/kg/perc [U-13C]-palmitát beadása
Egyéb: 2H-glicerin
i.v. 0,05 µmol/kg/perc 2H-glicerin beadása
Eszköz: MRI/MRS
Visceralis és cervico-thoracalis MRI és MRS felvétel.
Eszköz: Elektromiogram (EMG)
A vázizomzat aktivitását és a hidegrázás intenzitását elektromiográfiával mérik felületi elektródák segítségével
Eszköz: DXA
A sovány tömeget kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel határozzák meg
Eszköz: Közvetett kalorimetria
A VCO2-t indirekt kalorimetriával mérik 15 és 20 perc között óránként 180-ig.
Egyéb: Fruktóz diéta
Két hét magas kalóriatartalmú diéta fruktózzal kiegészítve
Egyéb: hideg expozíció
Akut hideg expozíció vízkondicionált hűtőruhával 0 és 180 perc között kerül alkalmazásra. Ezzel egyidejűleg 11 hőelem méri a bőr átlagos hőmérsékletét.
Sugárzás: 18FDG
I.v. 18-fluordezoxiglükóz (18FDG) injekciót végeznek, majd 30 perces dinamikus és 50 perces teljes test PET/CT szkennelést végeznek.
Sugárzás: 11C-acetát
i.v. 11C-acetát injekciót végeznek, majd 20 perces dinamikus PET/CT szkennelést
Sugárzás: [3-3H]-glükóz
i.v. 1,5 uCi/perc [3-3H]-glükóz beadása
Egyéb: [U-13C]-palmitát
i.v. 0,08 umol/kg/perc [U-13C]-palmitát beadása
Egyéb: 2H-glicerin
i.v. 0,05 µmol/kg/perc 2H-glicerin beadása
Eszköz: MRI/MRS
Visceralis és cervico-thoracalis MRI és MRS felvétel.
Eszköz: Elektromiogram (EMG)
A vázizomzat aktivitását és a hidegrázás intenzitását elektromiográfiával mérik felületi elektródák segítségével
Eszköz: DXA
A sovány tömeget kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel határozzák meg
Eszköz: Közvetett kalorimetria
A VCO2-t indirekt kalorimetriával mérik 15 és 20 perc között óránként 180-ig.
Étrend-kiegészítő: Diéta
2 hetes hiperkalóriás diéta fruktózzal vagy glükózzal kiegészítve
Egyéb: Glükóz diéta
Két hét hiperkalóriás diéta glükózzal kiegészítve
Egyéb: hideg expozíció
Akut hideg expozíció vízkondicionált hűtőruhával 0 és 180 perc között kerül alkalmazásra. Ezzel egyidejűleg 11 hőelem méri a bőr átlagos hőmérsékletét.
Sugárzás: 18FDG
I.v. 18-fluordezoxiglükóz (18FDG) injekciót végeznek, majd 30 perces dinamikus és 50 perces teljes test PET/CT szkennelést végeznek.
Sugárzás: 11C-acetát
i.v. 11C-acetát injekciót végeznek, majd 20 perces dinamikus PET/CT szkennelést
Sugárzás: [3-3H]-glükóz
i.v. 1,5 uCi/perc [3-3H]-glükóz beadása
Egyéb: [U-13C]-palmitát
i.v. 0,08 umol/kg/perc [U-13C]-palmitát beadása
Egyéb: 2H-glicerin
i.v. 0,05 µmol/kg/perc 2H-glicerin beadása
Eszköz: MRI/MRS
Visceralis és cervico-thoracalis MRI és MRS felvétel.
Eszköz: Elektromiogram (EMG)
A vázizomzat aktivitását és a hidegrázás intenzitását elektromiográfiával mérik felületi elektródák segítségével
Eszköz: DXA
A sovány tömeget kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel határozzák meg
Eszköz: Közvetett kalorimetria
A VCO2-t indirekt kalorimetriával mérik 15 és 20 perc között óránként 180-ig.
Étrend-kiegészítő: Diéta
2 hetes hiperkalóriás diéta fruktózzal vagy glükózzal kiegészítve

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mikrobiomflóra
Időkeret: 4 hónap
székletmintákból értékelték
4 hónap
A mikrobiom metabolitjai
Időkeret: 4 hónap
székletmintákból értékelték
4 hónap
BAT oxidatív anyagcsere
Időkeret: 4 hónap
i.v. használatával kerül meghatározásra. 11C-acetát injektálása dinamikus PET/CT szkennelés során
4 hónap
BAT triglicerid tartalom
Időkeret: 4 hónap
radiodenzitás vagy MRS határozza meg
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
energia-anyagcsere (egész test termelése)
Időkeret: 4 hónap
közvetett kalorimetriával
4 hónap
BAT véráramlás
Időkeret: 4 hónap
i.v. használatával kerül meghatározásra. 11C-acetát injektálása dinamikus PET/CT szkennelés során
4 hónap
BAT nettó glükózfelvétel
Időkeret: 4 hónap
i.v. segítségével értékeljük. 18FDG injekció szekvenciális dinamikus PET/CT szkenneléssel.
4 hónap
Az egész test glükóz felosztása
Időkeret: 4 hónap
i.v. segítségével értékeljük. 18FDG injekció statikus PET/CT szkenneléssel
4 hónap
BAT anyagcsere-aktivitás mennyisége
Időkeret: 4 hónap
teljes test CT-vel (16 mA), majd PET felvétellel határozzuk meg
4 hónap
metabolitok megjelenési sebessége
Időkeret: 12 hónap
stabil izotóp nyomjelzők perfúziójával határozzuk meg
12 hónap
hormonális válaszok
Időkeret: 12 hónap
kolorimetriás és Elisa tesztekkel elemeztük
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Université de Sherbrooke

Együttműködők

McMaster University
University of Ottawa

Nyomozók

  • Kutatásvezető: André C. Carpentier, Université de Sherbrooke

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-1459

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Klinikai vizsgálatok a hideg expozíció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel