Kombinovaná terapie horních cest dýchacích a kontroly dýchání pro obstrukční spánkovou apnoe
Současná studie kombinuje dvě léčby obstrukční spánkové apnoe (OSA), orální přístroje a doplňkový inspirovaný kyslík. Budou testovány následující cíle:
Cíl 1. Zjistit, zda doplňkový vdechovaný kyslík dále snižuje závažnost OSA (index apnoe-hypopnoe) u pacientů používajících orální zařízení.
Cíl 2. Zjistit, zda základní fenotypy OSA mohou predikovat účinnost perorálních pomůcek oproti doplňkovému kyslíku oproti oběma způsobům léčby v kombinaci. Budeme testovat, zda respondéři na orální přístroje mají odlišné patofyziologické charakteristiky ve srovnání s pacienty s kyslíkem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předem specifikovaná primární analýza pro Cíl 1 je změna AHI s kombinovanou léčbou oproti samotnému perorálnímu zařízení (% snížení oproti placebu; včetně příhod hypopnoe bez desaturace/vzrušení).
Cíl 2 se snaží identifikovat podskupiny pacientů, kteří mají největší snížení AHI (respondéři) při každé léčbě (post-hoc). Použijeme základní fyziologická měření čtyř vlastností způsobujících OSA (kolapsabilita, schopnost reagovat, zisk smyčky, práh vzrušení), abychom určili, které charakteristiky predikují odezvy na každý zásah (vektorové modelování stroje s podporou vynechání jedné). Klinická měření stejných vlastností budou odhadnuta z noci s placebem, aby se potvrdilo, že odpovědi lze předvídat pomocí klinicky dostupných údajů. Budeme také testovat, zda osoby reagující na orální přístroje mají větší odezvu na kyslík než osoby, které nereagují na orální přístroje (a naopak), abychom zjistili, zda jsou reagující na obě léčby podobné nebo odlišné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Notting Hill, Victoria, Austrálie, 3168
- Sleep and Circadian Medicine Laboratory, BASE Facility, Monash University
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikovaná OSA nebo podezření na OSA na základě chrápání
Kritéria vyloučení:
- Závažná přidružená onemocnění (kardiovaskulární, renální, plicní, neurologická), včetně:
Městnavé srdeční selhání, neurologické stavy, které mohou ovlivnit spánek nebo dýchání (např. nervosvalová onemocnění např. myasthenia gravis; neurodegenerativní onemocnění, např. Alzheimerova/Parkinsonova choroba)
- Léky, které podstatně ovlivňují dýchání, včetně opioidů, barbiturátů, teofylinu, doxapramu, acetazolamidu, pseudoefedrinu
- Klaustrofobie
- Nespavost a jiné nerespirační poruchy spánku
- Neschopnost spát vleže
- Kontraindikace ústních aparátků, včetně nedostatečného chrupu k podpoře aparátu, parodontálních problémů navozujících pohyblivost zubů, aktivní poruchy temporomandibulárního kloubu
- Alergie na lidokain nebo oxymetazolin HCl
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kombo, šílený, podvodný, kyslík
Pořadí intervencí: Combo, Mad, Sham, Oxygen
|
Ke zlepšení průchodnosti horních cest dýchacích bude použit ústní aparát (dentální náustek). Pacientům, kteří nemají vlastní dentální orální aparát (různé značky, běžně Herbst/Somnomed), bude po dobu studie poskytnuto zařízení (BluePro, BlueSom). Pacientům bude také podávána simulace (vzduch v místnosti) rychlostí 4 l/min pomocí nosní kanyly.
Ostatní jména:
Doplňkový kyslík bude dodáván rychlostí 4 l/min prostřednictvím nosní kanyly, aby se zlepšila stabilita kontroly ventilace.
Ostatní jména:
Obě léčby budou podávány současně.
Ostatní jména:
Subjekty nebudou nosit orální aparát a bude jim podáván simulovaný (vzduch v místnosti) rychlostí 4 l/min. prostřednictvím nosní kanyly.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Combo, Oxygen, Mad, Sham
Pořadí intervencí: Combo, Oxygen, Mad, Sham
|
Ke zlepšení průchodnosti horních cest dýchacích bude použit ústní aparát (dentální náustek). Pacientům, kteří nemají vlastní dentální orální aparát (různé značky, běžně Herbst/Somnomed), bude po dobu studie poskytnuto zařízení (BluePro, BlueSom). Pacientům bude také podávána simulace (vzduch v místnosti) rychlostí 4 l/min pomocí nosní kanyly.
Ostatní jména:
Doplňkový kyslík bude dodáván rychlostí 4 l/min prostřednictvím nosní kanyly, aby se zlepšila stabilita kontroly ventilace.
Ostatní jména:
Obě léčby budou podávány současně.
Ostatní jména:
Subjekty nebudou nosit orální aparát a bude jim podáván simulovaný (vzduch v místnosti) rychlostí 4 l/min. prostřednictvím nosní kanyly.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Combo, Oxygen, Sham, Mad
Pořadí intervencí: Combo, Oxygen, Sham, Mad
|
Ke zlepšení průchodnosti horních cest dýchacích bude použit ústní aparát (dentální náustek). Pacientům, kteří nemají vlastní dentální orální aparát (různé značky, běžně Herbst/Somnomed), bude po dobu studie poskytnuto zařízení (BluePro, BlueSom). Pacientům bude také podávána simulace (vzduch v místnosti) rychlostí 4 l/min pomocí nosní kanyly.
Ostatní jména:
Doplňkový kyslík bude dodáván rychlostí 4 l/min prostřednictvím nosní kanyly, aby se zlepšila stabilita kontroly ventilace.
Ostatní jména:
Obě léčby budou podávány současně.
Ostatní jména:
Subjekty nebudou nosit orální aparát a bude jim podáván simulovaný (vzduch v místnosti) rychlostí 4 l/min. prostřednictvím nosní kanyly.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Combo, Sham, Mad, Oxygen
Pořadí intervencí: Combo, Sham, Mad, Oxygen
|
Ke zlepšení průchodnosti horních cest dýchacích bude použit ústní aparát (dentální náustek). Pacientům, kteří nemají vlastní dentální orální aparát (různé značky, běžně Herbst/Somnomed), bude po dobu studie poskytnuto zařízení (BluePro, BlueSom). Pacientům bude také podávána simulace (vzduch v místnosti) rychlostí 4 l/min pomocí nosní kanyly.
Ostatní jména:
Doplňkový kyslík bude dodáván rychlostí 4 l/min prostřednictvím nosní kanyly, aby se zlepšila stabilita kontroly ventilace.
Ostatní jména:
Obě léčby budou podávány současně.
Ostatní jména:
Subjekty nebudou nosit orální aparát a bude jim podáván simulovaný (vzduch v místnosti) rychlostí 4 l/min. prostřednictvím nosní kanyly.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Combo, Sham, Oxygen, Mad
Pořadí intervencí: Combo, Sham, Oxygen, Mad
|
Ke zlepšení průchodnosti horních cest dýchacích bude použit ústní aparát (dentální náustek). Pacientům, kteří nemají vlastní dentální orální aparát (různé značky, běžně Herbst/Somnomed), bude po dobu studie poskytnuto zařízení (BluePro, BlueSom). Pacientům bude také podávána simulace (vzduch v místnosti) rychlostí 4 l/min pomocí nosní kanyly.
Ostatní jména:
Doplňkový kyslík bude dodáván rychlostí 4 l/min prostřednictvím nosní kanyly, aby se zlepšila stabilita kontroly ventilace.
Ostatní jména:
Obě léčby budou podávány současně.
Ostatní jména:
Subjekty nebudou nosit orální aparát a bude jim podáván simulovaný (vzduch v místnosti) rychlostí 4 l/min. prostřednictvím nosní kanyly.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Šílený, kombo, kyslík, podvodný
Pořadí intervencí: Mad, Combo, Oxygen, Sham
|
Ke zlepšení průchodnosti horních cest dýchacích bude použit ústní aparát (dentální náustek). Pacientům, kteří nemají vlastní dentální orální aparát (různé značky, běžně Herbst/Somnomed), bude po dobu studie poskytnuto zařízení (BluePro, BlueSom). Pacientům bude také podávána simulace (vzduch v místnosti) rychlostí 4 l/min pomocí nosní kanyly.
Ostatní jména:
Doplňkový kyslík bude dodáván rychlostí 4 l/min prostřednictvím nosní kanyly, aby se zlepšila stabilita kontroly ventilace.
Ostatní jména:
Obě léčby budou podávány současně.
Ostatní jména:
Subjekty nebudou nosit orální aparát a bude jim podáván simulovaný (vzduch v místnosti) rychlostí 4 l/min. prostřednictvím nosní kanyly.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Šílený, kombo, podvodný, kyslík
Pořadí intervencí: Mad, Combo, Sham, Oxygen
|
Ke zlepšení průchodnosti horních cest dýchacích bude použit ústní aparát (dentální náustek). Pacientům, kteří nemají vlastní dentální orální aparát (různé značky, běžně Herbst/Somnomed), bude po dobu studie poskytnuto zařízení (BluePro, BlueSom). Pacientům bude také podávána simulace (vzduch v místnosti) rychlostí 4 l/min pomocí nosní kanyly.
Ostatní jména:
Doplňkový kyslík bude dodáván rychlostí 4 l/min prostřednictvím nosní kanyly, aby se zlepšila stabilita kontroly ventilace.
Ostatní jména:
Obě léčby budou podávány současně.
Ostatní jména:
Subjekty nebudou nosit orální aparát a bude jim podáván simulovaný (vzduch v místnosti) rychlostí 4 l/min. prostřednictvím nosní kanyly.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Šílený, kyslík, kombo, podvod
Pořadí intervencí: Mad, Oxygen, Combo, Sham
|
Ke zlepšení průchodnosti horních cest dýchacích bude použit ústní aparát (dentální náustek). Pacientům, kteří nemají vlastní dentální orální aparát (různé značky, běžně Herbst/Somnomed), bude po dobu studie poskytnuto zařízení (BluePro, BlueSom). Pacientům bude také podávána simulace (vzduch v místnosti) rychlostí 4 l/min pomocí nosní kanyly.
Ostatní jména:
Doplňkový kyslík bude dodáván rychlostí 4 l/min prostřednictvím nosní kanyly, aby se zlepšila stabilita kontroly ventilace.
Ostatní jména:
Obě léčby budou podávány současně.
Ostatní jména:
Subjekty nebudou nosit orální aparát a bude jim podáván simulovaný (vzduch v místnosti) rychlostí 4 l/min. prostřednictvím nosní kanyly.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Šílený, kyslík, podvod, kombo
Pořadí intervencí: šílený, kyslík, podvod, kombo
|
Ke zlepšení průchodnosti horních cest dýchacích bude použit ústní aparát (dentální náustek). Pacientům, kteří nemají vlastní dentální orální aparát (různé značky, běžně Herbst/Somnomed), bude po dobu studie poskytnuto zařízení (BluePro, BlueSom). Pacientům bude také podávána simulace (vzduch v místnosti) rychlostí 4 l/min pomocí nosní kanyly.
Ostatní jména:
Doplňkový kyslík bude dodáván rychlostí 4 l/min prostřednictvím nosní kanyly, aby se zlepšila stabilita kontroly ventilace.
Ostatní jména:
Obě léčby budou podávány současně.
Ostatní jména:
Subjekty nebudou nosit orální aparát a bude jim podáván simulovaný (vzduch v místnosti) rychlostí 4 l/min. prostřednictvím nosní kanyly.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Šílený, podvodný, kombo, kyslík
Pořadí intervencí: šílený, podvodný, kombo, kyslík
|
Ke zlepšení průchodnosti horních cest dýchacích bude použit ústní aparát (dentální náustek). Pacientům, kteří nemají vlastní dentální orální aparát (různé značky, běžně Herbst/Somnomed), bude po dobu studie poskytnuto zařízení (BluePro, BlueSom). Pacientům bude také podávána simulace (vzduch v místnosti) rychlostí 4 l/min pomocí nosní kanyly.
Ostatní jména:
Doplňkový kyslík bude dodáván rychlostí 4 l/min prostřednictvím nosní kanyly, aby se zlepšila stabilita kontroly ventilace.
Ostatní jména:
Obě léčby budou podávány současně.
Ostatní jména:
Subjekty nebudou nosit orální aparát a bude jim podáván simulovaný (vzduch v místnosti) rychlostí 4 l/min. prostřednictvím nosní kanyly.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Šílený, podvodný, kyslík, kombo
Pořadí intervencí: šílený, podvodný, kyslík, kombo
|
Ke zlepšení průchodnosti horních cest dýchacích bude použit ústní aparát (dentální náustek). Pacientům, kteří nemají vlastní dentální orální aparát (různé značky, běžně Herbst/Somnomed), bude po dobu studie poskytnuto zařízení (BluePro, BlueSom). Pacientům bude také podávána simulace (vzduch v místnosti) rychlostí 4 l/min pomocí nosní kanyly.
Ostatní jména:
Doplňkový kyslík bude dodáván rychlostí 4 l/min prostřednictvím nosní kanyly, aby se zlepšila stabilita kontroly ventilace.
Ostatní jména:
Obě léčby budou podávány současně.
Ostatní jména:
Subjekty nebudou nosit orální aparát a bude jim podáván simulovaný (vzduch v místnosti) rychlostí 4 l/min. prostřednictvím nosní kanyly.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kyslík, kombo, podvod, šílený
Pořadí intervencí: kyslík, kombo, podvod, šílený
|
Ke zlepšení průchodnosti horních cest dýchacích bude použit ústní aparát (dentální náustek). Pacientům, kteří nemají vlastní dentální orální aparát (různé značky, běžně Herbst/Somnomed), bude po dobu studie poskytnuto zařízení (BluePro, BlueSom). Pacientům bude také podávána simulace (vzduch v místnosti) rychlostí 4 l/min pomocí nosní kanyly.
Ostatní jména:
Doplňkový kyslík bude dodáván rychlostí 4 l/min prostřednictvím nosní kanyly, aby se zlepšila stabilita kontroly ventilace.
Ostatní jména:
Obě léčby budou podávány současně.
Ostatní jména:
Subjekty nebudou nosit orální aparát a bude jim podáván simulovaný (vzduch v místnosti) rychlostí 4 l/min. prostřednictvím nosní kanyly.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kyslík, šílený, podvodný, kombo
Pořadí intervencí: kyslík, šílený, podvod, kombo
|
Ke zlepšení průchodnosti horních cest dýchacích bude použit ústní aparát (dentální náustek). Pacientům, kteří nemají vlastní dentální orální aparát (různé značky, běžně Herbst/Somnomed), bude po dobu studie poskytnuto zařízení (BluePro, BlueSom). Pacientům bude také podávána simulace (vzduch v místnosti) rychlostí 4 l/min pomocí nosní kanyly.
Ostatní jména:
Doplňkový kyslík bude dodáván rychlostí 4 l/min prostřednictvím nosní kanyly, aby se zlepšila stabilita kontroly ventilace.
Ostatní jména:
Obě léčby budou podávány současně.
Ostatní jména:
Subjekty nebudou nosit orální aparát a bude jim podáván simulovaný (vzduch v místnosti) rychlostí 4 l/min. prostřednictvím nosní kanyly.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kyslík, podvodný, kombo, šílený
Pořadí intervencí: kyslík, podvodní, kombo, šílený
|
Ke zlepšení průchodnosti horních cest dýchacích bude použit ústní aparát (dentální náustek). Pacientům, kteří nemají vlastní dentální orální aparát (různé značky, běžně Herbst/Somnomed), bude po dobu studie poskytnuto zařízení (BluePro, BlueSom). Pacientům bude také podávána simulace (vzduch v místnosti) rychlostí 4 l/min pomocí nosní kanyly.
Ostatní jména:
Doplňkový kyslík bude dodáván rychlostí 4 l/min prostřednictvím nosní kanyly, aby se zlepšila stabilita kontroly ventilace.
Ostatní jména:
Obě léčby budou podávány současně.
Ostatní jména:
Subjekty nebudou nosit orální aparát a bude jim podáván simulovaný (vzduch v místnosti) rychlostí 4 l/min. prostřednictvím nosní kanyly.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kyslík, podvodný, šílený, kombo
Pořadí intervencí: Kyslík, podvodní, šílený, kombo
|
Ke zlepšení průchodnosti horních cest dýchacích bude použit ústní aparát (dentální náustek). Pacientům, kteří nemají vlastní dentální orální aparát (různé značky, běžně Herbst/Somnomed), bude po dobu studie poskytnuto zařízení (BluePro, BlueSom). Pacientům bude také podávána simulace (vzduch v místnosti) rychlostí 4 l/min pomocí nosní kanyly.
Ostatní jména:
Doplňkový kyslík bude dodáván rychlostí 4 l/min prostřednictvím nosní kanyly, aby se zlepšila stabilita kontroly ventilace.
Ostatní jména:
Obě léčby budou podávány současně.
Ostatní jména:
Subjekty nebudou nosit orální aparát a bude jim podáván simulovaný (vzduch v místnosti) rychlostí 4 l/min. prostřednictvím nosní kanyly.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Sham, kombo, šílený, kyslík
Pořadí intervencí: Sham, Combo, Mad, Oxygen
|
Ke zlepšení průchodnosti horních cest dýchacích bude použit ústní aparát (dentální náustek). Pacientům, kteří nemají vlastní dentální orální aparát (různé značky, běžně Herbst/Somnomed), bude po dobu studie poskytnuto zařízení (BluePro, BlueSom). Pacientům bude také podávána simulace (vzduch v místnosti) rychlostí 4 l/min pomocí nosní kanyly.
Ostatní jména:
Doplňkový kyslík bude dodáván rychlostí 4 l/min prostřednictvím nosní kanyly, aby se zlepšila stabilita kontroly ventilace.
Ostatní jména:
Obě léčby budou podávány současně.
Ostatní jména:
Subjekty nebudou nosit orální aparát a bude jim podáván simulovaný (vzduch v místnosti) rychlostí 4 l/min. prostřednictvím nosní kanyly.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Sham, šílený, kombo, kyslík
Pořadí intervencí: Sham, Mad, Combo, Oxygen
|
Ke zlepšení průchodnosti horních cest dýchacích bude použit ústní aparát (dentální náustek). Pacientům, kteří nemají vlastní dentální orální aparát (různé značky, běžně Herbst/Somnomed), bude po dobu studie poskytnuto zařízení (BluePro, BlueSom). Pacientům bude také podávána simulace (vzduch v místnosti) rychlostí 4 l/min pomocí nosní kanyly.
Ostatní jména:
Doplňkový kyslík bude dodáván rychlostí 4 l/min prostřednictvím nosní kanyly, aby se zlepšila stabilita kontroly ventilace.
Ostatní jména:
Obě léčby budou podávány současně.
Ostatní jména:
Subjekty nebudou nosit orální aparát a bude jim podáván simulovaný (vzduch v místnosti) rychlostí 4 l/min. prostřednictvím nosní kanyly.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Sham, Mad, Oxygen, Combo
Pořadí intervencí: Sham, Mad, Oxygen, Combo
|
Ke zlepšení průchodnosti horních cest dýchacích bude použit ústní aparát (dentální náustek). Pacientům, kteří nemají vlastní dentální orální aparát (různé značky, běžně Herbst/Somnomed), bude po dobu studie poskytnuto zařízení (BluePro, BlueSom). Pacientům bude také podávána simulace (vzduch v místnosti) rychlostí 4 l/min pomocí nosní kanyly.
Ostatní jména:
Doplňkový kyslík bude dodáván rychlostí 4 l/min prostřednictvím nosní kanyly, aby se zlepšila stabilita kontroly ventilace.
Ostatní jména:
Obě léčby budou podávány současně.
Ostatní jména:
Subjekty nebudou nosit orální aparát a bude jim podáván simulovaný (vzduch v místnosti) rychlostí 4 l/min. prostřednictvím nosní kanyly.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Sham, Oxygen, Combo, Mad
Pořadí intervencí: Sham, Oxygen, Combo, Mad
|
Ke zlepšení průchodnosti horních cest dýchacích bude použit ústní aparát (dentální náustek). Pacientům, kteří nemají vlastní dentální orální aparát (různé značky, běžně Herbst/Somnomed), bude po dobu studie poskytnuto zařízení (BluePro, BlueSom). Pacientům bude také podávána simulace (vzduch v místnosti) rychlostí 4 l/min pomocí nosní kanyly.
Ostatní jména:
Doplňkový kyslík bude dodáván rychlostí 4 l/min prostřednictvím nosní kanyly, aby se zlepšila stabilita kontroly ventilace.
Ostatní jména:
Obě léčby budou podávány současně.
Ostatní jména:
Subjekty nebudou nosit orální aparát a bude jim podáván simulovaný (vzduch v místnosti) rychlostí 4 l/min. prostřednictvím nosní kanyly.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Sham, Oxygen, Mad, Combo
Pořadí intervencí: Sham, Oxygen, Mad, Combo
|
Ke zlepšení průchodnosti horních cest dýchacích bude použit ústní aparát (dentální náustek). Pacientům, kteří nemají vlastní dentální orální aparát (různé značky, běžně Herbst/Somnomed), bude po dobu studie poskytnuto zařízení (BluePro, BlueSom). Pacientům bude také podávána simulace (vzduch v místnosti) rychlostí 4 l/min pomocí nosní kanyly.
Ostatní jména:
Doplňkový kyslík bude dodáván rychlostí 4 l/min prostřednictvím nosní kanyly, aby se zlepšila stabilita kontroly ventilace.
Ostatní jména:
Obě léčby budou podávány současně.
Ostatní jména:
Subjekty nebudou nosit orální aparát a bude jim podáván simulovaný (vzduch v místnosti) rychlostí 4 l/min. prostřednictvím nosní kanyly.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu apnoe hypopnoe (AHI), procento výchozí hodnoty.
Časové okno: Jediná noc
|
Primárním testem je rozdíl mezi kombinovanou terapií a perorálním přístrojem
|
Jediná noc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna frekvence vzrušení, procento výchozí hodnoty.
Časové okno: Jediná noc
|
Primárním testem je rozdíl mezi kombinovanou terapií a perorálním přístrojem
|
Jediná noc
|
|
Ráno mínus večer systolický krevní tlak
Časové okno: Jediná noc
|
Primárním testem je rozdíl mezi kombinovanou terapií a perorálním přístrojem
|
Jediná noc
|
|
Diastolický krevní tlak ráno mínus večer
Časové okno: Jediná noc
|
Primárním testem je rozdíl mezi kombinovanou terapií a perorálním přístrojem
|
Jediná noc
|
|
Pacient hlásil kvalitu spánku (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: Jedna noc
|
Primární test je rozdíl mezi kombinovanou terapií a ústním zařízením
|
Jedna noc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scott A Sands, PhD, Brigham and Women's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Bradley A Edwards, PhD, Monash University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017P001037
- 15SDG25890059 (Jiné číslo grantu/financování: American Heart Association)
- R01HL128658 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Orální zařízení
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSUkončenoKolorektální adenokarcinomItálie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeAlergie na vejce | Alergie na jídlo | Alergie na slepičí vejcePolsko
-
PharmaPlanter Technologies IncZatím nenabírámeSyndrom dráždivého tračníku (IBS) | Clostridioides difficile infekce | Syndrom dráždivého tračníku, průjem předchozí (IBS-D) | Opakující se infekce Clostridioides difficile (RCDI) | Fekální mikrobiota terapie (FMT)
-
Prince of Songkla UniversityDokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical...Zatím nenabírámePokročilý kolorektální karcinom
-
Vanda PharmaceuticalsNáborPorucha nespavostiSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalDokončeno
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDDokončenoAkutní infekce horních cest dýchacíchČína
-
Beijing Tiantan HospitalThe First Hospital of Jilin University; Dongzhimen Hospital, Beijing; Huairou... a další spolupracovníciZatím nenabírámeMozková amyloidní angiopatieČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNáborRakovina jazykaSpojené státy