Kombinált felső légúti és légzésszabályozó terápia obstruktív alvási apnoe esetén
A jelenlegi tanulmány az obstruktív alvási apnoe (OSA) két kezelését, az orális készülékeket és a kiegészítő inspirált oxigént kombinálja. A következő célokat tesztelik:
1. cél. Annak megállapítása, hogy a kiegészítő belélegzett oxigén tovább csökkenti-e az OSA súlyosságát (apnoe-hypopnea index) orális készüléket használó betegeknél.
Cél 2. Annak meghatározása, hogy az alapvonal OSA fenotípusai megjósolhatják-e az orális eszközök hatékonyságát a kiegészítő oxigénnel szemben a két kombinációs kezeléssel szemben. Megvizsgáljuk, hogy az orális eszközökre reagálók eltérő patofiziológiai jellemzőkkel rendelkeznek-e az oxigénre reagálókhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az 1. cél előre meghatározott elsődleges analízise az AHI változása kombinációs kezelés mellett a kizárólag orális adagoláshoz képest (%-os csökkenés a placebóval szemben; ideértve a deszaturáció/arousal nélküli hypopnoe eseményeket).
A 2. cél a betegek azon alcsoportjait igyekszik azonosítani, amelyeknél a legnagyobb mértékben csökkent az AHI (reagálók) minden egyes kezeléssel (post-hoc). Az OSA-t okozó négy tulajdonság (összecsukhatóság, válaszkészség, hurokerősítés, arousal küszöb) kiindulási fiziológiai mérőszámait fogjuk használni annak meghatározására, hogy mely jellemzők jósolják meg az egyes beavatkozásokra adott válaszokat (elhagyja az egyet támogató vektor gépi modellezését). Ugyanezen tulajdonságok klinikai mérési eredményeit a placebo-éjszaka alapján becsülik meg annak megerősítésére, hogy a klinikailag rendelkezésre álló adatok alapján a válaszok előre jelezhetők. Azt is megvizsgáljuk, hogy az orális készülékekre reagálók jobban reagálnak-e az oxigénre, mint a nem reagálók (és fordítva), hogy megvizsgáljuk, a két kezelésre reagálók hasonlóak-e vagy eltérőek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Victoria
-
Notting Hill, Victoria, Ausztrália, 3168
- Sleep and Circadian Medicine Laboratory, BASE Facility, Monash University
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Horkolás alapján diagnosztizált vagy gyanús OSA
Kizárási kritériumok:
- Súlyos társbetegségek (szív- és érrendszeri, vese-, tüdőbetegség, neurológiai), beleértve:
Pangásos szívelégtelenség, Neurológiai állapotok, amelyek befolyásolhatják az alvást vagy a légzést (pl. neuromuszkuláris betegségek pl. myasthenia gravis; neurodegeneratív betegségek pl. Alzheimer/Parkinson-kór)
- A légzést jelentősen befolyásoló gyógyszerek, beleértve az opioidokat, barbiturátokat, teofillint, doxapramot, acetazolamidot, pszeudoefedrint
- Klausztrofóbia
- Álmatlanság és egyéb nem légzési alvászavarok
- Képtelenség hanyatt fekve aludni
- A szájüregi eszközök használatának ellenjavallatai, ideértve az eszközt alátámasztó elégtelen fogakat, a fogmozgást okozó periodontális problémák, aktív temporomandibularis ízületi rendellenesség
- Allergia lidokainra vagy oximetazolin-HCl-re
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kombináció, őrült, álcáz, oxigén
A beavatkozások sorrendje: kombó, őrült, ál, oxigén
|
A felső légutak átjárhatóságának javítására szájüregi készüléket (fogászati fúvókát) fognak használni. Azok a betegek, akik nem rendelkeznek saját fogászati szájüregi készülékkel (különböző márkák, általában Herbst/Somnomed), a vizsgálat idejére kapnak egy eszközt (BluePro, BlueSom). A betegeknek hamis (szobalevegőt) is beadnak 4 l/perc sebességgel orrkanülön keresztül.
Más nevek:
A kiegészítő oxigént 4 l/perc sebességgel szállítják az orrkanülön keresztül, hogy javítsák a lélegeztetés szabályozásának stabilitását.
Más nevek:
Mindkét kezelést egyidejűleg adják be.
Más nevek:
Az alanyok nem viselnek orális eszközt, és hamis (szobalevegőt) kapnak 4 l/perc sebességgel orrkanülön keresztül.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kombináció, oxigén, őrült, ál
A beavatkozások sorrendje: kombó, oxigén, őrült, ál
|
A felső légutak átjárhatóságának javítására szájüregi készüléket (fogászati fúvókát) fognak használni. Azok a betegek, akik nem rendelkeznek saját fogászati szájüregi készülékkel (különböző márkák, általában Herbst/Somnomed), a vizsgálat idejére kapnak egy eszközt (BluePro, BlueSom). A betegeknek hamis (szobalevegőt) is beadnak 4 l/perc sebességgel orrkanülön keresztül.
Más nevek:
A kiegészítő oxigént 4 l/perc sebességgel szállítják az orrkanülön keresztül, hogy javítsák a lélegeztetés szabályozásának stabilitását.
Más nevek:
Mindkét kezelést egyidejűleg adják be.
Más nevek:
Az alanyok nem viselnek orális eszközt, és hamis (szobalevegőt) kapnak 4 l/perc sebességgel orrkanülön keresztül.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kombináció, oxigén, ál, őrült
A beavatkozások sorrendje: kombó, oxigén, ál, őrült
|
A felső légutak átjárhatóságának javítására szájüregi készüléket (fogászati fúvókát) fognak használni. Azok a betegek, akik nem rendelkeznek saját fogászati szájüregi készülékkel (különböző márkák, általában Herbst/Somnomed), a vizsgálat idejére kapnak egy eszközt (BluePro, BlueSom). A betegeknek hamis (szobalevegőt) is beadnak 4 l/perc sebességgel orrkanülön keresztül.
Más nevek:
A kiegészítő oxigént 4 l/perc sebességgel szállítják az orrkanülön keresztül, hogy javítsák a lélegeztetés szabályozásának stabilitását.
Más nevek:
Mindkét kezelést egyidejűleg adják be.
Más nevek:
Az alanyok nem viselnek orális eszközt, és hamis (szobalevegőt) kapnak 4 l/perc sebességgel orrkanülön keresztül.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kombinált, ál, őrült, oxigén
A beavatkozások sorrendje: kombó, ál, őrült, oxigén
|
A felső légutak átjárhatóságának javítására szájüregi készüléket (fogászati fúvókát) fognak használni. Azok a betegek, akik nem rendelkeznek saját fogászati szájüregi készülékkel (különböző márkák, általában Herbst/Somnomed), a vizsgálat idejére kapnak egy eszközt (BluePro, BlueSom). A betegeknek hamis (szobalevegőt) is beadnak 4 l/perc sebességgel orrkanülön keresztül.
Más nevek:
A kiegészítő oxigént 4 l/perc sebességgel szállítják az orrkanülön keresztül, hogy javítsák a lélegeztetés szabályozásának stabilitását.
Más nevek:
Mindkét kezelést egyidejűleg adják be.
Más nevek:
Az alanyok nem viselnek orális eszközt, és hamis (szobalevegőt) kapnak 4 l/perc sebességgel orrkanülön keresztül.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kombináció, ál, oxigén, őrült
A beavatkozások sorrendje: kombó, ál, oxigén, őrült
|
A felső légutak átjárhatóságának javítására szájüregi készüléket (fogászati fúvókát) fognak használni. Azok a betegek, akik nem rendelkeznek saját fogászati szájüregi készülékkel (különböző márkák, általában Herbst/Somnomed), a vizsgálat idejére kapnak egy eszközt (BluePro, BlueSom). A betegeknek hamis (szobalevegőt) is beadnak 4 l/perc sebességgel orrkanülön keresztül.
Más nevek:
A kiegészítő oxigént 4 l/perc sebességgel szállítják az orrkanülön keresztül, hogy javítsák a lélegeztetés szabályozásának stabilitását.
Más nevek:
Mindkét kezelést egyidejűleg adják be.
Más nevek:
Az alanyok nem viselnek orális eszközt, és hamis (szobalevegőt) kapnak 4 l/perc sebességgel orrkanülön keresztül.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Őrült, kombó, oxigén, ál
A beavatkozások sorrendje: őrült, kombó, oxigén, ál
|
A felső légutak átjárhatóságának javítására szájüregi készüléket (fogászati fúvókát) fognak használni. Azok a betegek, akik nem rendelkeznek saját fogászati szájüregi készülékkel (különböző márkák, általában Herbst/Somnomed), a vizsgálat idejére kapnak egy eszközt (BluePro, BlueSom). A betegeknek hamis (szobalevegőt) is beadnak 4 l/perc sebességgel orrkanülön keresztül.
Más nevek:
A kiegészítő oxigént 4 l/perc sebességgel szállítják az orrkanülön keresztül, hogy javítsák a lélegeztetés szabályozásának stabilitását.
Más nevek:
Mindkét kezelést egyidejűleg adják be.
Más nevek:
Az alanyok nem viselnek orális eszközt, és hamis (szobalevegőt) kapnak 4 l/perc sebességgel orrkanülön keresztül.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Őrült, kombinált, ál -oxigén
A beavatkozások sorrendje: őrült, kombó, ál, oxigén
|
A felső légutak átjárhatóságának javítására szájüregi készüléket (fogászati fúvókát) fognak használni. Azok a betegek, akik nem rendelkeznek saját fogászati szájüregi készülékkel (különböző márkák, általában Herbst/Somnomed), a vizsgálat idejére kapnak egy eszközt (BluePro, BlueSom). A betegeknek hamis (szobalevegőt) is beadnak 4 l/perc sebességgel orrkanülön keresztül.
Más nevek:
A kiegészítő oxigént 4 l/perc sebességgel szállítják az orrkanülön keresztül, hogy javítsák a lélegeztetés szabályozásának stabilitását.
Más nevek:
Mindkét kezelést egyidejűleg adják be.
Más nevek:
Az alanyok nem viselnek orális eszközt, és hamis (szobalevegőt) kapnak 4 l/perc sebességgel orrkanülön keresztül.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Őrült, oxigén, kombó, ál
A beavatkozások sorrendje: őrült, oxigén, kombó, ál
|
A felső légutak átjárhatóságának javítására szájüregi készüléket (fogászati fúvókát) fognak használni. Azok a betegek, akik nem rendelkeznek saját fogászati szájüregi készülékkel (különböző márkák, általában Herbst/Somnomed), a vizsgálat idejére kapnak egy eszközt (BluePro, BlueSom). A betegeknek hamis (szobalevegőt) is beadnak 4 l/perc sebességgel orrkanülön keresztül.
Más nevek:
A kiegészítő oxigént 4 l/perc sebességgel szállítják az orrkanülön keresztül, hogy javítsák a lélegeztetés szabályozásának stabilitását.
Más nevek:
Mindkét kezelést egyidejűleg adják be.
Más nevek:
Az alanyok nem viselnek orális eszközt, és hamis (szobalevegőt) kapnak 4 l/perc sebességgel orrkanülön keresztül.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Őrült, oxigén, ál, kombó
A beavatkozások sorrendje: őrült, oxigén, ál, kombó
|
A felső légutak átjárhatóságának javítására szájüregi készüléket (fogászati fúvókát) fognak használni. Azok a betegek, akik nem rendelkeznek saját fogászati szájüregi készülékkel (különböző márkák, általában Herbst/Somnomed), a vizsgálat idejére kapnak egy eszközt (BluePro, BlueSom). A betegeknek hamis (szobalevegőt) is beadnak 4 l/perc sebességgel orrkanülön keresztül.
Más nevek:
A kiegészítő oxigént 4 l/perc sebességgel szállítják az orrkanülön keresztül, hogy javítsák a lélegeztetés szabályozásának stabilitását.
Más nevek:
Mindkét kezelést egyidejűleg adják be.
Más nevek:
Az alanyok nem viselnek orális eszközt, és hamis (szobalevegőt) kapnak 4 l/perc sebességgel orrkanülön keresztül.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Őrült, ál, kombó, oxigén
A beavatkozások sorrendje: őrült, ál, kombó, oxigén
|
A felső légutak átjárhatóságának javítására szájüregi készüléket (fogászati fúvókát) fognak használni. Azok a betegek, akik nem rendelkeznek saját fogászati szájüregi készülékkel (különböző márkák, általában Herbst/Somnomed), a vizsgálat idejére kapnak egy eszközt (BluePro, BlueSom). A betegeknek hamis (szobalevegőt) is beadnak 4 l/perc sebességgel orrkanülön keresztül.
Más nevek:
A kiegészítő oxigént 4 l/perc sebességgel szállítják az orrkanülön keresztül, hogy javítsák a lélegeztetés szabályozásának stabilitását.
Más nevek:
Mindkét kezelést egyidejűleg adják be.
Más nevek:
Az alanyok nem viselnek orális eszközt, és hamis (szobalevegőt) kapnak 4 l/perc sebességgel orrkanülön keresztül.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Őrült, ál, oxigén, kombó
A beavatkozások sorrendje: őrült, ál, oxigén, kombináció
|
A felső légutak átjárhatóságának javítására szájüregi készüléket (fogászati fúvókát) fognak használni. Azok a betegek, akik nem rendelkeznek saját fogászati szájüregi készülékkel (különböző márkák, általában Herbst/Somnomed), a vizsgálat idejére kapnak egy eszközt (BluePro, BlueSom). A betegeknek hamis (szobalevegőt) is beadnak 4 l/perc sebességgel orrkanülön keresztül.
Más nevek:
A kiegészítő oxigént 4 l/perc sebességgel szállítják az orrkanülön keresztül, hogy javítsák a lélegeztetés szabályozásának stabilitását.
Más nevek:
Mindkét kezelést egyidejűleg adják be.
Más nevek:
Az alanyok nem viselnek orális eszközt, és hamis (szobalevegőt) kapnak 4 l/perc sebességgel orrkanülön keresztül.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Oxigén, kombó, ál, őrült
A beavatkozások sorrendje: oxigén, kombó, ál, őrült
|
A felső légutak átjárhatóságának javítására szájüregi készüléket (fogászati fúvókát) fognak használni. Azok a betegek, akik nem rendelkeznek saját fogászati szájüregi készülékkel (különböző márkák, általában Herbst/Somnomed), a vizsgálat idejére kapnak egy eszközt (BluePro, BlueSom). A betegeknek hamis (szobalevegőt) is beadnak 4 l/perc sebességgel orrkanülön keresztül.
Más nevek:
A kiegészítő oxigént 4 l/perc sebességgel szállítják az orrkanülön keresztül, hogy javítsák a lélegeztetés szabályozásának stabilitását.
Más nevek:
Mindkét kezelést egyidejűleg adják be.
Más nevek:
Az alanyok nem viselnek orális eszközt, és hamis (szobalevegőt) kapnak 4 l/perc sebességgel orrkanülön keresztül.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Oxigén, őrült, ál, kombó
A beavatkozások sorrendje: oxigén, őrült, ál, kombináció
|
A felső légutak átjárhatóságának javítására szájüregi készüléket (fogászati fúvókát) fognak használni. Azok a betegek, akik nem rendelkeznek saját fogászati szájüregi készülékkel (különböző márkák, általában Herbst/Somnomed), a vizsgálat idejére kapnak egy eszközt (BluePro, BlueSom). A betegeknek hamis (szobalevegőt) is beadnak 4 l/perc sebességgel orrkanülön keresztül.
Más nevek:
A kiegészítő oxigént 4 l/perc sebességgel szállítják az orrkanülön keresztül, hogy javítsák a lélegeztetés szabályozásának stabilitását.
Más nevek:
Mindkét kezelést egyidejűleg adják be.
Más nevek:
Az alanyok nem viselnek orális eszközt, és hamis (szobalevegőt) kapnak 4 l/perc sebességgel orrkanülön keresztül.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Oxigén, ál, kombó, őrült
A beavatkozások sorrendje: oxigén, ál, kombó, őrült
|
A felső légutak átjárhatóságának javítására szájüregi készüléket (fogászati fúvókát) fognak használni. Azok a betegek, akik nem rendelkeznek saját fogászati szájüregi készülékkel (különböző márkák, általában Herbst/Somnomed), a vizsgálat idejére kapnak egy eszközt (BluePro, BlueSom). A betegeknek hamis (szobalevegőt) is beadnak 4 l/perc sebességgel orrkanülön keresztül.
Más nevek:
A kiegészítő oxigént 4 l/perc sebességgel szállítják az orrkanülön keresztül, hogy javítsák a lélegeztetés szabályozásának stabilitását.
Más nevek:
Mindkét kezelést egyidejűleg adják be.
Más nevek:
Az alanyok nem viselnek orális eszközt, és hamis (szobalevegőt) kapnak 4 l/perc sebességgel orrkanülön keresztül.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Oxigén, ál, őrült, kombó
A beavatkozások sorrendje: oxigén, ál, őrült, kombináció
|
A felső légutak átjárhatóságának javítására szájüregi készüléket (fogászati fúvókát) fognak használni. Azok a betegek, akik nem rendelkeznek saját fogászati szájüregi készülékkel (különböző márkák, általában Herbst/Somnomed), a vizsgálat idejére kapnak egy eszközt (BluePro, BlueSom). A betegeknek hamis (szobalevegőt) is beadnak 4 l/perc sebességgel orrkanülön keresztül.
Más nevek:
A kiegészítő oxigént 4 l/perc sebességgel szállítják az orrkanülön keresztül, hogy javítsák a lélegeztetés szabályozásának stabilitását.
Más nevek:
Mindkét kezelést egyidejűleg adják be.
Más nevek:
Az alanyok nem viselnek orális eszközt, és hamis (szobalevegőt) kapnak 4 l/perc sebességgel orrkanülön keresztül.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Ál, kombó, őrült, oxigén
A beavatkozások sorrendje: ál, kombó, őrült, oxigén
|
A felső légutak átjárhatóságának javítására szájüregi készüléket (fogászati fúvókát) fognak használni. Azok a betegek, akik nem rendelkeznek saját fogászati szájüregi készülékkel (különböző márkák, általában Herbst/Somnomed), a vizsgálat idejére kapnak egy eszközt (BluePro, BlueSom). A betegeknek hamis (szobalevegőt) is beadnak 4 l/perc sebességgel orrkanülön keresztül.
Más nevek:
A kiegészítő oxigént 4 l/perc sebességgel szállítják az orrkanülön keresztül, hogy javítsák a lélegeztetés szabályozásának stabilitását.
Más nevek:
Mindkét kezelést egyidejűleg adják be.
Más nevek:
Az alanyok nem viselnek orális eszközt, és hamis (szobalevegőt) kapnak 4 l/perc sebességgel orrkanülön keresztül.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: SHAM, őrült, kombó, oxigén
A beavatkozások sorrendje: ál, őrült, kombó, oxigén
|
A felső légutak átjárhatóságának javítására szájüregi készüléket (fogászati fúvókát) fognak használni. Azok a betegek, akik nem rendelkeznek saját fogászati szájüregi készülékkel (különböző márkák, általában Herbst/Somnomed), a vizsgálat idejére kapnak egy eszközt (BluePro, BlueSom). A betegeknek hamis (szobalevegőt) is beadnak 4 l/perc sebességgel orrkanülön keresztül.
Más nevek:
A kiegészítő oxigént 4 l/perc sebességgel szállítják az orrkanülön keresztül, hogy javítsák a lélegeztetés szabályozásának stabilitását.
Más nevek:
Mindkét kezelést egyidejűleg adják be.
Más nevek:
Az alanyok nem viselnek orális eszközt, és hamis (szobalevegőt) kapnak 4 l/perc sebességgel orrkanülön keresztül.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: SHAM, őrült, oxigén, kombó
A beavatkozások sorrendje: ál, őrült, oxigén, kombináció
|
A felső légutak átjárhatóságának javítására szájüregi készüléket (fogászati fúvókát) fognak használni. Azok a betegek, akik nem rendelkeznek saját fogászati szájüregi készülékkel (különböző márkák, általában Herbst/Somnomed), a vizsgálat idejére kapnak egy eszközt (BluePro, BlueSom). A betegeknek hamis (szobalevegőt) is beadnak 4 l/perc sebességgel orrkanülön keresztül.
Más nevek:
A kiegészítő oxigént 4 l/perc sebességgel szállítják az orrkanülön keresztül, hogy javítsák a lélegeztetés szabályozásának stabilitását.
Más nevek:
Mindkét kezelést egyidejűleg adják be.
Más nevek:
Az alanyok nem viselnek orális eszközt, és hamis (szobalevegőt) kapnak 4 l/perc sebességgel orrkanülön keresztül.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Ál, oxigén, kombó, őrült
A beavatkozások sorrendje: ál, oxigén, kombó, őrült
|
A felső légutak átjárhatóságának javítására szájüregi készüléket (fogászati fúvókát) fognak használni. Azok a betegek, akik nem rendelkeznek saját fogászati szájüregi készülékkel (különböző márkák, általában Herbst/Somnomed), a vizsgálat idejére kapnak egy eszközt (BluePro, BlueSom). A betegeknek hamis (szobalevegőt) is beadnak 4 l/perc sebességgel orrkanülön keresztül.
Más nevek:
A kiegészítő oxigént 4 l/perc sebességgel szállítják az orrkanülön keresztül, hogy javítsák a lélegeztetés szabályozásának stabilitását.
Más nevek:
Mindkét kezelést egyidejűleg adják be.
Más nevek:
Az alanyok nem viselnek orális eszközt, és hamis (szobalevegőt) kapnak 4 l/perc sebességgel orrkanülön keresztül.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: SHAM, oxigén, őrült, kombó
A beavatkozások sorrendje: ál, oxigén, őrült, kombináció
|
A felső légutak átjárhatóságának javítására szájüregi készüléket (fogászati fúvókát) fognak használni. Azok a betegek, akik nem rendelkeznek saját fogászati szájüregi készülékkel (különböző márkák, általában Herbst/Somnomed), a vizsgálat idejére kapnak egy eszközt (BluePro, BlueSom). A betegeknek hamis (szobalevegőt) is beadnak 4 l/perc sebességgel orrkanülön keresztül.
Más nevek:
A kiegészítő oxigént 4 l/perc sebességgel szállítják az orrkanülön keresztül, hogy javítsák a lélegeztetés szabályozásának stabilitását.
Más nevek:
Mindkét kezelést egyidejűleg adják be.
Más nevek:
Az alanyok nem viselnek orális eszközt, és hamis (szobalevegőt) kapnak 4 l/perc sebességgel orrkanülön keresztül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az apnoe hypopnea index (AHI) változása, a kiindulási érték százalékában.
Időkeret: Egyetlen éjszaka
|
Az elsődleges teszt a kombinációs terápia és az orális készülék közötti különbség
|
Egyetlen éjszaka
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izgalmak gyakoriságának változása, az alapérték százalékában.
Időkeret: Egyetlen éjszaka
|
Az elsődleges teszt a kombinációs terápia és az orális készülék közötti különbség
|
Egyetlen éjszaka
|
|
Reggel mínusz este szisztolés vérnyomás
Időkeret: Egyetlen éjszaka
|
Az elsődleges teszt a kombinációs terápia és az orális készülék közötti különbség
|
Egyetlen éjszaka
|
|
Reggel mínusz este diasztolés vérnyomás
Időkeret: Egyetlen éjszaka
|
Az elsődleges teszt a kombinációs terápia és az orális készülék közötti különbség
|
Egyetlen éjszaka
|
|
A beteg beszámolt az alvásminőségről (vizuális analóg skála)
Időkeret: Egy éjszaka
|
Az elsődleges teszt a kombinált terápia és az orális készülék közötti különbség
|
Egy éjszaka
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Scott A Sands, PhD, Brigham and Women's Hospital
- Kutatásvezető: Bradley A Edwards, PhD, Monash University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017P001037
- 15SDG25890059 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: American Heart Association)
- R01HL128658 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Orális készülék
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSMegszűntKolorektális adenokarcinómaOlaszország
-
Aspargo Labs, IncMég nincs toborzás
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg; Jena... és más munkatársakBefejezveSzájhigiénia | Orális egészséggel összefüggő életminőségNémetország
-
Prince of Songkla UniversityBefejezveSzájnyálkahártya-gyulladás
-
McMaster UniversityBefejezve
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDBefejezve
-
Thomas More KempenRevalidatie & MS Centrum OverpeltIsmeretlenSclerosis multiplex | Fáradtság | Izomgyengeség | Deglutíciós zavarok | Erőfeszítés; FeleslegBelgium
-
National Taiwan University HospitalBefejezve
-
University Health Network, TorontoMarianjoy Rehabilitation Hospital & ClinicsMegszűntStroke | DysphagiaKanada, Egyesült Államok
-
University of LiverpoolAKL Research and DevelopmentBefejezveOsteoarthritisEgyesült Királyság